爱华网沈玮
“在现行上海市基本药物目录688个品种中，绝大部分外资药商产品都会因为价格问题退出基本药物招标，也将退出上海基层医疗机构。”12日，中国外资药品研制和开发行业委员会(以下简称RDPAC)医药市场发展事务副总监娄渝表示。RDPAC是由37家跨国制药企业组成的非营利性组织。 一位外资药企负责人确认，“虽然我们的药品的通用名在这份目录里面，但是我们的价格要远高于仿制药，也高于国家对于基本药物规定的最高限价。我们不会去参加基本药物招投标。” 作为外资药企代言人，RDPAC担忧，无缘基层医疗市场后，跨国药企将在上海市场损失至少15%的市场份额。不过，在上海市医药协会一位负责人看来，这正符合国家推行基本药物制度的初衷，“基本药物讲究的是可及性，价格较低是其中应有之义。” 无缘基本药物市场 2010年12月13日，上海市公布了基本药物目录增补版，这是各省市在国家基本药物目录原有的307个品种基础上，根据各省市自身经济水平予以增补的基本药物目录。 上海市这份目录，在307个品种之外，增补了381个品种，共计688种基本药物。其中RDPAC成员企业有133种基本药物在内，包括原先的71个品种和增补的62个品种。 “虽然他们的通用名进入了该目录，但是价格和仿制药相比没有优势。”娄渝指出，在原先入围的71个品种中，只有4个产品有资格去参与投标，其余产品全部会退出。而在后来增补的62个品种中，绝大部分外资药企也会退出该市场。 举例来说，以法国药企赛诺菲安万特的抗血栓药物波立维为例，其通用名为硫酸氢氯吡格雷片，进入了该目录。但国内也有仿制药，所以波立维必须先符合国家对于基本药物最高限价要求，才有资格参与基本药物的招投标，最后往往是一个价格较低品种入标，波利维基本确定难以进入最后基本药物目录。 娄渝认为，大部分跨国公司的药品将无缘今后的基本药物市场，“对患者而言，一个直接的影响就是原先可以在社区医院处方的一些外资药品必须要到二三级医院才能配到。这也违背医改希望分流病人到社区医院的初衷。” 一位外资药企负责人表示，公司相关药品价格要远高于国内仿制药，也高于国家对于基本药物规定的最高限价，公司选择退出基层医疗机构。 今年上半年内，上海的基本药物目录制度将正式实施，进入全市社区卫生服务中心的688种基本药物将全部实行“零差率”，并全部公开招标。如果跨国药企无法参与基本药物的招投标，等于将基层医疗市场拱手相让，损失颇重。“具体这块市场有多大，我们初步衡量下来将会在上海市场上损失至少15%份额。”娄渝表示。 价格坚冰 那么，外资药企为何不愿意通过降价来进入基本药物目录？ RDPAC的理由是，原研药厂在GMP认证等方面更为严格，质量更有保证。如果短期内企业的多个产品被连续大幅度降价，那企业在安排生产、人员招聘、市场推广等各个方面必将陷入混乱。他们呼吁建立以质量为核心的价格调整体制，并确保政策稳定性。
但国内药厂显然并不这么看，“十几倍甚至几十倍价差，质量会有这么大差别么？”一家国内药企负责人反问。 以环丙沙星注射剂为例，德国拜耳医药的商品名为“西普乐”，其200mg/100ml规格的单独定价为84.60元，而国产的环丙沙星注射剂每瓶4.50 元，价差1880%。国内生产该品种的企业包括重庆天圣制药、浙江医药(31.74,-0.06,-0.19%)等。 统计数据显示，国产药整体利润基本在7%到8%，而外资药一般在30%到40%，高价药利润率则更高。 对此，中国医药(15.72,-0.03,-0.19%)工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖指出，原因很复杂：外资药质量执行标准高于国内标准；外资企业在全球有统一的定价体系，一般不会为中国市场单独定价。 “对于外资企业而言，药价难以撼动。”业内人士指出，此前发改委对原研药动手降价，是外资药品第一次遭遇政府降价。 2010年底，国家发改委首次将“降价利剑”指向外资药企：在公布降低的48个通用名、174个品规单独定价药品最高零售价格中，外资原研药占据了近62%的比例，平均降价幅度19%。目前为止，选择主动降价，以价格换取市场的只有默沙东。 2010年1月，杭州默沙东制药公司主动下调旗下明星产品——“舒降之”(通用名：辛伐他汀片)药价。20毫克7片装的价格调整为25元；40毫克5片装调整为30.70元。相比发改委规定的最高限价，降幅超过50%。下调后的价格比浙江京新药业(16.49,0.01,0.06%)生产的国产辛伐他汀片同样品规27元价格还低。 但一家外资药厂总经理直言，“舒降之降价是个特例，它之所以愿意降价进入基层医疗市场，是因为它在高端三级医院市场的份额受到其他品牌药的挤压。所以降价不是常规行为，我们也不可能效仿。” 他告诉本报记者，大部分跨国药企的主要市场份额还在二三级医院，如果以降价的方式谋求进入基层医疗市场，在二三级医院的销售额也会大幅下降，甚至超过在基层医疗机构所获取到新份额。所以外资药企不会愿意主动降价。 政府态度 据国家药监管局南方医药经济研究所(南方所)数据，2010上半年，样本医院销售前20强中14个席位被外企占领，平均增长32.7%，合计所占市场份额21.1%。在三级医院，外资药、进口药市场份额超过一半。 上海市医药行业协会一位负责人表示，目前这种状况，是符合上海市制订医改方案和基本药物增补目录的最初思路的，“他们就是希望，价格高的进大医院卖，价格便宜的，量大，进入基层医疗机构销售。”作为最基本一线用药，基本药物同质化程度较高，价格则相对较低，定位于低端市场。 国家规定，基本药物将纳入基本医疗保险支付范围，报销比例明显高于非基本药物。该人士指出，如果过多的高价药入选，必将引发政府财政的支付压力。事实上，基本药物零差率，已经让各地的财政补贴吃紧。“在质量保证的前提下，国内价格更低的仿制药更易中标基本药物。”
