爱华网自从人类基因组草图的绘制工作宣告完成以来，世界制药业又兴起了一轮投资的高潮。看见别人的繁华，我们不禁自问，我国的制药业何时能走出国门呢？纵观我国制药业的大势，可以发现，栏在我国制药业走出国门之前的，有四道障碍：
1． 企业体制障碍。小作坊式的药品生产厂，占了全国药品生产企业的70%左右。尽管在现在政策与入世的压力下，很多企业加快了企业转型，但从小作坊过渡到如美国那样的集研、产、销为一体的大药业集团，还得费相当长的时间。而且，许多体制以外的东西，如开发经验积累、配套治疗方案的提出等，是不可能在短促的时间内依靠“快步跑”来完成的。落后的企业体制，使中国制药企业无论在研制、生产、经营方面都无法与世界级的药业巨头们相比的，也就更不可能在他们眼皮底下，占据世界药业市场的一席之地。
2． 缺乏世界认证。中国制药行业的生产一直缺乏世界级的权威认证，这也成为了中国药品出口的一大障碍。在合成制药方面，最多也只有获得国家级GMP认证的，而且能获得世界级认证的国产药品，几乎是闻所未闻。在中药方面，情况就更差了。基本上，中药无论从药理，还是药效方面都无法找到世界级的认可机构。这就成了中药出口的最大濠沟——既然中药的“以毒攻毒”的药理没有得到认可，那么别人禁止你含有毒素的药材的输入也成了无可厚非的了。
3． 开发实力太弱。制药业与其他产业一样，要取胜，就得有自己的拳头产品。但中国制药行业却缺乏开发自己的拳头产品的开发实力，其原因有三：一小作坊体制下，没有这种实力，也更没有这种意识。 二在国内市场中，制药业只要依靠仿制国外的药品，就可以获得丰厚的利润，根本就没有必要去开发与研制。长此以往，就造成了企业只重产与销，而忽视研制与开发，研发机构的功能被弱化，其实力也不可能增强。三资金缺乏。药品的研发开支庞大，多数跨国公司的研究开发费用一般都占其销售收入的10%以上，有的甚至高达30%。中国制药企业根本就无法就不可能拿出这么多的资金对研发作支持，而中国的风险投资又缺乏进入制药行业的途径。
4． 缺乏政策支持。连条件要求最苛刻的美国国家药品食品管理局(FDA)，近几年也对基因药物的审批程序进行了一定程度的修改，放宽了对生物制品的审批条件，目的就是促使本国产品快速打入国际市场。而在我国，还没有出台关于药品出口方面的鼓励政策。
