爱华网通过让过敏患者更多地接触过敏原，从而使身体产生对过敏原的耐受性，胡赓熙研制的舌下脱敏药物有望使患者彻底根除过敏症状。
文/AdaQin
中国南方的农村流传着一种治疗过敏性哮喘的古方：咀嚼老仓米可以有效地治疗哮喘。老仓米是掉落在米店角落和地板缝隙里，在肮脏的环境中历尽数年后被淘出来的米粒。这种听起来有些不可思议的方法可能已经被延用了几百年甚至上千年。出生于浙江绍兴的生物学科学家胡赓熙受此启发，在8年前创建了一家制药公司——我武生物科技有限公司（下文简称我武科技），专门研究开发过敏性疾病治疗和诊断的药物。 过敏是一种免疫系统异常的疾病。当人吃下、接触或吸入某种物质的时候，身体会产生过度的反应，导致这种反应的物质就是所谓的“过敏原”。过敏原包括尘螨、花粉、食物、药物乃至温度变化、精神压力在内有上千种，其中尘螨和花粉是95%以上过敏者的直接过敏原。在正常的情况下，身体会制造抗体用来保护身体不受疾病的侵害，但过敏者的身体却会将正常无害的物质误认为是有害的东西，产生抗体，出现过敏症状。常见的过敏病症有鼻炎、食物过敏、哮喘及支气管炎等。 “过敏是一个发病率很高，却被‘瞪着眼睛’忽视的疾病。”胡赓熙幽默地说。目前全球有22%-25%的人患有过敏性疾病，其中儿童数量最多。估计到2010年，患病率将达40%。目前普遍采用的抗过敏药物和治疗方法（如组胺药物、糖皮质激素治疗等）虽然能够缓解过敏症状，但实际上却治标不治本。胡赓熙决定在中国用脱敏疗法（医学界称为免疫治疗）的原理开发治疗过敏性疾病的药物。 用老仓米来治疗过敏性哮喘实际上就是一种脱敏疗法，因为老仓米中就含有大量的尘螨。“咀嚼老仓米的过程实际上就是让对尘螨过敏的人，通过口腔由少到多的接触过敏原，从而使身体产生对过敏原的耐受性，最终彻底地摆脱过敏——这就是一个脱敏治疗的过程。”胡赓熙解释说。目前，脱敏治疗已经被全球公认为治疗、并能够根治过敏性疾病的最佳疗法。 胡赓熙在中国科学院上海细胞生物学研究所取得博士学位后，赴美国麻省理工学院健康中心从事博士后工作6年。他曾完成了中国第一例小鼠基因剔除实验；并研制了全球首例蛋白质平行检测系统，该系统可以同时检测多种肿瘤。不过，在他看来，高新技术如果不能发展成产品，产品如果不能产业化，整个过程只是一种高级游戏而已。 此前，脱敏治疗普遍以皮下注射的方式进行操作。然而，这种方法在安全性上存在极大隐患。上世纪60年代前后，许多国家发生了多起脱敏注射治疗将病人致死的事故，因此很多政府机构下令全面禁止脱敏治疗。直到1986年，舌下脱敏疗法成功治疗了过敏性鼻炎的成果发布后，人们才对脱敏疗法重新燃起希望。1998年，《全球哮喘防治创议》（ARIA）指出“脱敏治疗是唯一可能根治过敏性疾病的方法”，并推荐舌下脱敏治疗的有效性和安全性。2001年，世界卫生组织（WHO）也正式推荐舌下脱敏治疗为可替代传统注射方式的脱敏疗法。 目前舌下脱敏的治疗在欧美等发达国家已得到大力推广，而皮下注射的免疫治疗方式则由于其潜在的危害而渐渐淡出主流医疗方案。以全球最大的过敏药物公司——法国史代拉金制药公司（StallergenesCompany）为例，过去10年中有大约200万过敏病人接受过该公司过敏药物的治疗，目前该公司的销售和利润增长点主要集中在舌下含服药物，而皮下注射药物市场正在萎缩。 中国市场上有复华和海普两家药厂生产脱敏药物，但均属于皮下注射脱敏，由于其安全隐患及较长的治疗周期（需要3-5年），正在被舌下含服脱敏（治疗周期大约2年）替代。因此胡赓熙将目标盯准舌下含服脱敏药物的研发和生产。 然而，想要在中国这个仿制药大国做原创药并非易事。胡赓熙面临资金、人才以及商业环境等诸多挑战。“国际惯例是用10亿美元、10年时间开发一个新药，我们在这个数字面前像是‘叫花子’。”胡赓熙笑着说。在资金极其有限的情况下，他决定“伤其十指，不如断其一指”，即针对重点项目加大资金强度，将所有的资源集中到尘螨过敏项目的推进上，最后成功实现了粉尘螨变应原活性蛋白的标准化提取，进而实现了治疗粉尘过敏滴剂的产业化生产。 去年4月，专门针对最大的过敏原尘螨过敏的脱敏含服药“畅迪”获批上市，成为中国首家上市的标准化舌下脱敏药物。该产品针对螨过敏性哮喘及过敏性鼻炎，通过舌下含服给药使患者反复接触，令患者产生特异性的阻断抗体和免疫耐受，从而使患者对粉尘螨的过敏反应减少，是一种病因治疗药物。对于过敏性鼻炎及哮喘多发的中国，“畅迪”将有较大的市场。 “畅迪”上市以来，已经进入了中国门诊量最高的100多家医院，有上万名过敏患者已经或正在使用，并且用量仍在快速增长。胡赓熙透露，患者两年治疗的总费用约为6,000元。而另外两种进入中国市场的脱敏注射药物，目前在中国仅有大约千百人的临床病人在使用。 在“畅迪”上市后，其相对应的诊断药物“畅点”也开始推向市场。胡赓熙的下一步——针对各种花粉过敏的艾蒿滴剂及柳杉滴剂已经相继进入了临床申报和试验阶段。 在舌下脱敏治疗这个刚刚起步不久、并且相对细分的药物市场上，我武科技拥有两大核心技术优势。1998年，世界卫生组织明确指出，脱敏治疗用于治疗变应原引起的过敏性疾病是有效的，但必须使用标准化制剂。“蛋白质药物有效性测量的最重要标准是蛋白质活性，而不是质量或体积，因为一些‘失活’的蛋白质事实上是没有治疗效果的，而我们找到了一种重新定义蛋白质活性单位的方法。”胡赓熙说。“另外，皮下注射脱敏之所以缺乏安全性，除了注射方式本身存在风险外，蛋白质活性定义不准确也是重要原因。”他补充道。
另一项核心技术是蛋白质保存技术。通常情况下，多数蛋白质只能在零下20度的状态下良好保存，高温会使蛋白质“失活”。我武科技从天然植物中找到的特殊物质，作为蛋白质的稳定剂，对蛋白质的生物学功能起到很强的保护作用，其本身无毒无害。“即便在常温20多度的情况下，蛋白质药物也可以保存几年，这就让普通病人将蛋白质药物随身携带变成可能。”胡赓熙说。事实上，这一发现不仅可用于蛋白质药物，对于需要用蛋白质作为添加剂的化妆品来说也是一种“良方”。 最近，我武科技刚刚引入了一笔国际风险投资。有了这笔资金之后，胡赓熙将目光从中国本土市场延伸到国际市场，“制药企业如果不以全球市场为目标，那你就不可能成为行业中有力的竞争者。”他说。
