我们在ISO9001:2000标准应用和审核过程中,往往会将其标准中“7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供,适用时,受控条件应包括:e) 实施监视和测量;”、“8.2.3 过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。”和“8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。”。三者搞混淆,不知道怎么理解和判定是准确的。在这三个条款中均有“监视和测量”这个组合词。他们在各自条款中有什么不同含义呢?就此,谈谈我的看法和理解。
为了弄清楚他们真正的含义,我想从其词根开始说起。透过百科全书,我查找到:“监视”表示从旁密切注视并观察。“测量”是指用实验的方法,将被测量(未知量)与已知的标准量进行比较,以得到被测量大小的过程;是对被测量定量认识的过程。那么“监视和测量”的含义就包括上述两者的意义了。弄明白这点,我们正确理解上述三个条款中“监视和测量”的意义和作用就容易的多了。
为了便于理解,我们以制造业为例。
在“7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供,适用时,受控条件应包括:e) 实施监视和测量”中,在工序加工过程中,进行监视和测量。主要表现在:1)操作者自身的监视和测量,如观察机器、仪表运转情况、自检产品等。2)生产主管监视和测量,如观察操作者操作正确与否、检查设备参数设置是否正确、查看设备是否运行正常、抽检产品是否合格等。3)专职检验员实施监视和测量,目测产品外观、测量产品是否符合标准规定等。当然可以包括对首件样品的监视和测量,甚至巡检也可规划在这个条款,但我觉得对操作者、机器运行的参数、操作方法的监视和测量是本条款的重点。
在“8.2.3 过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。”中,本条款强调的是对质量管理体系过程监视。我想她的用意在于对“5.4 策划”结果实现情况的监视和测量。所以主要是对质量目标和质量管理体系策划结果aihuau.com实现情况的一种监视和测量。在“5.4.1 质量目标 、、、质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。”,所以在“8.2.3 过程的监视和测量 、、、并在适用时进行测量。”他们是前后呼应的。由此可见,她是全方位的、全要素的一种监视和测量。从广义上理解,她本身包括了另外两个监视和测量。若将首检或巡检规划在此条款,本人认为不太合适。
在“8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。”中,本条款注重的就是产品,当然她也包括构成产品的部件,甚至包括产品防护的材料。所以很多企业把来料检验、制程检验和成品检验均列入此条款进行管理,是可行的。但不是唯一的。如“7.4.3 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求”,这就对采购的材料进行监视和测量作出了明确规定。所以作为材料检验或验收也可以放在7.4.3进行控制。作为工序检验,首检或巡检也可放7.5.1条款规划。另外标准“8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1),在产品实现过程的适当阶段进行。”中更加强调监视和测量应依据所策划的安排(见7.1),所以前面是怎么策划的,后面就按照前面要求进行监视和测量。当然重点在产品的特性上,所以更多体现测量的要求。归根到底就是要对产品实现的过程有合理的监视和测量,并且有效执行,确保产品符合要求。
以上是本人粗浅认知,不一定准确,希望能得到有识之士批评指正。