爱华网中药制剂疗效高低，关键在中药有效成分提取的多少，而提取工艺是否合理，直接影响到药材有效成分提取的质量。因此，如何选择合理的提取工艺是生产中药制剂至关重要的一环，现从中药提取方法、提取原理讨论合理的提取工艺对药品质量的影响。 一、中药有效成分的传统提取方法[3] 提取中药成分根据原理可以分为溶剂法、水蒸气蒸馏法、升华法。其中后两种方法的应用有一定的局限性，目前在中药成分的提取中，大多数采用溶剂提取法。 二、植物性药材的提取原理[4]
植物性药材的提取过程是指溶媒进入细胞组织，溶解其有效成分而变成浸出液的全部过程。即从固态到液态扩散的过程，这个过程包含： 浸润阶段：药材与溶剂混合时，溶剂首先附着于药材表面使之湿润，然后通过毛细管和细胞间隙进入组织内部，湿润的这种初始作用对浸出效果影响较大。 解吸、溶解阶段：药材中的有效成分和组织具有一定的亲和力。浸出时溶剂必须对有效成分具有更大的亲和力才能使之脱吸附现时转入溶液中，这种作用称为解吸作用。 扩散阶段：溶剂进入细胞组织内逐渐形成浓溶液，具有较高的渗透压，溶质向细胞外不断地扩散，以平衡其渗透压，新的溶剂又不断地进入细胞组织，即在药材组织和细胞中与外部产生了浓度差，构成了质量传递的推动力。 提取过程可用扩散公式ds=-D.F.dc/dx.dt。式中dt表示提取时间，ds表示在dt内提取物的质量，F代表扩散面积，与药材的粉碎度有关，dc/dx表示浓度差，D为扩散系数，负号表示扩散是沿浓度的下降方向进行。从扩散公式可知：在单位时间 dt内提取物的质量 ds与药材粉碎度F、提取过程中的浓度差 dc/dx及扩散系数D成正比，F 值和dt值只能依据实际情况适当掌握， D值随药材不同而变化，而dc/dx值如果能保持最大，即能保持良好的浓度差，利于有效成分从高浓度的细胞组织扩散到低浓度的溶媒中，提取效果就效好。 三、提取工艺与提取效果 提取方法对提取效果的影响。溶剂法提取中药材的方法很多[5]，如煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法等，随着中药提取设备的更新和发展，中药的提取从敞口锅煎煮发展到多功能提取罐提取，从单一的水煎煮发展到水提液与醇沉淀混合操作，从静态提取到动态提取，这既减少了对环境的污染，又降低了能耗，而提取效果也得到了大大提高。因此，选择合适的提取方法，对提高提取效果显得尤为重要。如中药提取在静态和动态的提取效果就有很大的差别。以首乌为例，采用静态和动态两种不同的提取方法，对提取液制成的干浸膏得率和二苯乙烯甙的含量测定显示，动态提取浸膏得率36%，静态提取浸膏得率33%，动态提取二苯乙烯甙含量2.0%，而静态提取二苯乙烯甙含量1.7%。可见动态提取效果要优于静态提取。 溶媒对提取效果的影响。选择提取溶媒的依据是对有效成分有较大的溶解度，对无效物质少溶或不溶。水和不同浓度的乙醇价廉易得，溶解范围较宽，是常用的中药提取溶媒。用水和不同浓度的乙醇提取同一药材，其提取效果有明显差异[6]。如我公司产品清火栀麦片中的穿心莲，其主要有效成分为穿心莲内酯，难溶于水，以水为溶媒提取制得的穿心莲浸膏中，穿心莲内酯含量较少，而用乙醇提取工艺制成的穿心莲浸膏中，穿心莲内酯含量可提高近3.5倍。再如我公司产品五味子糖浆中五味子的提取，水提液较乙醇提取液所得固体物高10%，但薄层层析显示对有效成分的提取效果不佳，如果乙醇浓度从30%增至85%时，则提取出的固体物可稳定在46-47%，而且薄层显示对有效成分提取效果良好。实验表明，五味子无论水提或醇提，经三次提取可得总固体物95%以上，从固体物收得率和薄层显示结果看，五味子提取以75%乙醇提取得到的固体物和有效成分最理想。因此选择适当的溶媒会对提取效果有很大的影响。 药材粉碎度[7]对提取效果的影响。从扩散公式看，药材粉碎得越细，与溶媒接触的面越大，扩散也越大，提取效果就越好，但药材的粉碎度也要根据选用的溶媒和药材的质地不同而异。若用水为溶媒，由于药材吸水膨胀，膨胀系数大的，药材就不能太细，以免无用的淀粉、蛋白质、多糖等大量提出，增加除去杂质的难度。因此，粉碎要适当粗些。若用乙醇为溶媒，由于药材膨胀系数小，且淀粉、蛋白质、多糖等无效成分不易溶入乙醇，药材则可粉碎细些。花、叶、草类药材组织壁薄，溶媒易浸入，可用较粗粉，甚至可以不粉碎，而根、茎、果实类药材提取则用较粗的颗粒比不破碎的“个子货”好。 混合提取对提取效果的影响。中药材成分复杂，单提对一些不溶液于水的成分很难提取出来，若与其他中药混合提取，由于某些药物成分对难溶物质的助溶或增溶作用，则会促进一些有效成分的溶出。如对单味石膏和复方白虎汤、竹叶石膏汤、麻杏石甘汤、石膏熟地，煎煮液用Ca含量进行测定，结果四个复方中Ca的含量明显高于单味石膏，说明石膏在复方汤剂中Ca的溶出率比单味的大[8]。有毒性的中药与其他药材混合提取时，由于药物成分间的相互作用，消除或减弱了某些药物的毒性，如大黄与附子、甘草与乌头混煎，附子与乌头的毒性明显减弱[8]，但不影响它们的治疗作用。因此选择配方中适当的药材混合提取，对提取效果也有很大的影响。 提取温度[9]对提取效果的影响。在选定适宜溶剂后，温度的升高能使植物组织软化，促进膨胀，是增大目标成分的溶解度，加快溶出速率的有效途径；可使细胞内蛋白质凝固，酶被破坏，有利于浸出和制剂的稳定。但是，温度不是越高越好，应根据提取成分的特性选择适宜的温度。或者，温度过高，一些无效成分被浸提出来，杂质含量高，给后续工作带来麻烦。 综上所述，影响中药提取效果的因素很多，除提取方法、溶媒、粉碎度、温度外，还有提取时的压力、提取时间等工艺条件，都可影响提取效果。不同提取工艺，生产出的药品质量相差也很大。通过实验筛选制定合理的中药提取工艺，才能保证所生产的药品达到最佳的质量和治疗效果。
