与“三资”企业相比,国产药物不仅通常被剥夺了自主定价的权力,在医院招标采购过程中还面临远远大于前者的竞争压力,
无法自主定价疑云
河南爱生医药有限公司总经理袁现明想不通政府为什么纵容进口药,抱怨“游戏”制定者不相信国产药:“现在国内专利药80%已经过期,却仍享受自主定价的待遇。即使跟加入WTO有关,但对国内药企也应一视同仁。”
目前的医药招标是按质量层次划分,进口药、原研药往往被单独划在高质量的某层次。也就是说,没有国产药作为竞争对手,压力自然减轻不少。而名目众多的国产药都被挤在几个为数不多的中低层次。为了降低价格以拔得头筹,国企必须降低成本,但随着利润的降低而来便是研发资金的缺乏。于是,仿佛十多年前那场举国上下都曾参与的“盗版运动”,药企纷纷做名为“新药”实为仿制药的模式……
袁现明认为,应辩证地看问题,首先连某些跨国药企的负责人都承认,70%—80%的进口药与国产药差别不大,为什么非得偏向“外人”;其次,国企的利润本来就只有3%—5%,国家若不允许自主定价,就应该把企业的研发资金、市场开拓资金算在内,降价时应让国企至少保持盈利状态。
他认为,现在国企的地位已经岌岌可危。如果再没有优惠税收等政策扶持、引导,国企可能会因为缺乏创新动力而缺少经济增长点,在未来30—50年内消失。
西安利君制药有限责任公司OTC销售公司零售部经理杨清也对此表示不满。他认为,即使是为了保护专利药企生产、研发积极性,就目前给予外企的优惠也太多了。
据了解,在绝大部分国家,药品只分为专利药和通用名药两种。但在我国,在专利药和通用名药中间又加了个原研药,指的是已经过了专利保护期、由专利所有企业生产的药品。如络活喜,是辉瑞公司首先发明的,现已过了专利保护期,其他企业均可仿制。但辉瑞生产的络活喜在中国被定性为原研药,可以在市场上享受种种优惠政策;其他企业生产的络活喜即为通用名药,不享受任何特权。而在其他国家,包括辉瑞在内的任何企业生产的络活喜均是通用名药,在市场上一视同仁。北京市医药行业协会秘书长戴盛明受时表示,很多药品早就过了专利保护期,但相关药企却打着“原研药”的招牌,在我国医药市场上享受特殊保护。中国的合资企业在药品定价上享有独有的行政保护和新药保护,这对起步较晚的国内制药产业来说很不公平。北京市医药行业协会此前已多次向相关主管部门提议,要求进一步完善药品行业的诸多不合理法规,其中就包括“原研药”定价不合理的问题,该提议也得到了其他多家行业协会的支持。
本土药品质量并不差
事实上,中国药品的质量并不差。许多跨国药企所宣称其药物的质量是如何的优良,显然也只是一个为争取更多市场的借口,本土药企生产的药品与其它国家生产的“原研药”相比,质量并不大的差异。
在中国医生、医院、乃是药政主管机构和老姓心目中,仿制药就是质量不佳的药品,但他们却又经常找不出相差的对比资料。这当然也与我国的《药典》没有完善相关。江西大余县人民医院的冯春雷认为,我国的《药典》没有明确要求做药品的等效性实验,是一大败笔。规定要求药品符合标准即可,这样国产药与同样成分的进口药差距、使用量的差异都不得而知,如何能下国产药完全不如进口药的定论?挂网招标时划分药品质量层次的依据又是什么?医院如果过于增大某种畅销药品的使用量,也可能导致药品副作用的扩散。
北京博思智钥咨询策划公司总经理廖光会表示,针对药品质量标准,中国是有自己的标准的。但药品生产作为一项极为复杂的工艺,也要经过格为严格的检验和控制,不可否认,药品生产每一道程序的差异化操作都有可能导致药品质量的差异。即便是同一生产线生产的药品,产出的药品质量也可能有所差异。极少药品质量不高,但绝大部分药品质量还是很不错的。药物发生不良反应在世界各国都存在,并不能因为近一两年来中国出现的几起“药害事件”就否定了本土药物的质量。药品质量与安全性问题不单是中国面临的,更是全球所面临的问题,苛求刚起步的中国医药产业彻底解决,恐怕也是不现实的。
同时,相对于西药,中药还能够缓解许多慢性发病的病情发展,且副作用比化学药物小许多,对于这些中药,质量也是非常可靠的。令人遗憾的是,由于中药成本普遍不高,因此产品价格也相对便宜,但许多医疗机构由于见种忘义,针对疗效相似的中西药品,他们往往会选择价格更高、利润更多的西药产品,甚至一些三甲医院把中药房给撤消了。
国产药就只能低价?
重庆普光信息科技有限公司CIO刘治荣曾在四川药监局任职,深知医生与患者这种“一个愿打,一个愿挨”的微妙关系。她透露,随着网络这个没有良好监管秩序的舆论阵地的普及,有时候个人的不当观点会得到无限放大,致使国产药妖魔化,似乎国产药物天生命贱,只能是质量不高的产品,只能是低价产品,这也是有的患者去医院点名要进口药的原因,当然医生也乐于配合。
作为去年刚从年营业额8亿、利润3亿的神威来到前不久因抢先在纽约上市名噪一时的先声药业的OTC全国经理蒋维明,长期处于一线的他自然有一番独到的见解。
像我国这种世界少有的医药不分家局面造成了我国医院在终端垄断了80%的药品的现象。从“以药养医”的利益驱动上而言,升值空间较大的进口药是无论国家出台什么样的规定都会被医院想法设法使用的。正如药店为了防止药价过低损害自身利润而不卖低价药一样,医生同样可以想诸如在通用名后面加记号的办法绕过新规,而高价药品往往都是进口药、合资药的天下。
而在医疗机构招标采购过程中所推行的“一品两规”制,更是滋生了人们对国产药物的种种偏见部意识。对于该项刚出台不久的规定,自出台后至今都是人们纷争的焦点。按规定,药品进入同一家医院,剂型相同的同一药品,只能进两种规格,但并没有要求一样是进口药,一样是国产药。但在实际的执行过程中,医院为从药品利润角度考虑,往往是进口药选择一种规格,国产药选择另一种规格。对于医院而言,药品的要求首先是要好,其次是要贵,而这两样恰恰都被进口药包完了,因此优先要进口药。至于国产药,就销售点普药好了。如此一来,就造成了国产药物市场竞争的加大,情形惨烈。
戴盛明希望政府部门对药品行业制定出更为明细的质量标准,再根据不同的质量标准对药品进行定价,这样才能真正保证工艺高、功效好的药品卖出高价格,而不是像现在这样,同类药品只要戴上一顶“合资”“原研药”的帽子就能价格翻番,而国产药价格却只能在低谷徘徊。
今年7月下旬,南京益丰大药房在南京各零售卖场门前显眼处,同步贴出一份由国产、合资厂家生产的同类药品“一药多名”价格对比表。该表显示,国内外药厂相同成分、相同规格的药品在不同品牌间的价格差异最高达到80几倍。益丰大药房有限公司总负责人表示,此举意在还消费者更多知情权,并挤掉合资药品的“价格水分”。
可见,进口药、合资药不仅在医院中属于高价药,即便是在药店零售市场,同样也是如此,益丰大药房矛头对准进口药品,显然是想以自己的力量让公众知道真相。我们希望有更多的有识之士来为国产药品的未来而努力。