国家生物医药产业政策 医药产业,仍处政策活跃期



                                                                       访国家食品药品监督管理局原副局长任德权

  变革中的医药产业,近期仍然是以医改推进为首的政策活跃期,但丝毫不会减弱对产业的监管。

  “政因”驱动市场

  记者:您是否认为政策仍然是影响中国医药市场的首要因素?

  任德权:从某种意义上来讲,政策对市场的影响绝对是最大的,因为任何事业的发展都是政策先行。中国改革开放30年来社会、经济、文化获得了高速发展,都是取决于中央政策的拉动。没有改革、开放的系列政策,就不会产生如此巨大的变化。

  医药产业也是一样,随着国家的不断发展,人们生活水平不断提高,越来越重视健康问题,医药与卫生都成为了焦点话题。

  从目前来看,医疗体制改革方案正在酝酿,这是影响中国医药市场的最大政策因素。因为中国80%的药品是通过医院销售,医改的系列变革措施将会对医院产生巨大影响,这样的影响必定进一步延伸至整个医药产业。

  在今年两会上,温家宝在政府工作报告中提出,今年将把500多亿元投入到新农合市场,城镇居民医疗保险也在加大投入。可以说,中央政府从来没有像今天这样重视医药卫生事业,政策因素的拉动,将对医药市场产生积极的影响。

  从医疗体制改革、药监回归到卫生部等政策的调整上看,目前及今后一段时期内,仍然是政策的活跃期,政策仍然是中国医药市场的主要驱动力,将引导市场向良性轨道发展。

  记者:2008年中国可能出现哪些热点政策?它们将对市场产生怎样的影响?

任德权:2008年最大的热点政策,就是两会上政府工作报告中提到的医改方案制定及出台;另外,医疗保险用药目录、国家基本用药目录、国家基本卫生政策的调整都是主要看点。

  这些政策的出台或调整,将对医药企业产生重大影响。这就要求医药企业要适应新形式,作出相应调整,在规范的基础上谋求发展。

  监管不会松动

  记者:近年政策比较集中地出台,市场整治也在推进,今后对产业的监管会有所松动?

  任德权:恰恰相反,在政策出台之后,药品监管部门将进一步加强对用药安全的监管。因此,今后对产业的监管不会有所松动。

  特别是在药监局回归卫生部门之后,各种职能将进一步理顺,监管将会更到位,依法行政将会进一步加强。

  记者:药品注册管理是否会有所松动,而不像这两年一样审批的产品很少?

 国家生物医药产业政策 医药产业,仍处政策活跃期
  任德权:药品注册方面,已经对原来的管理办法进行了修订,此前的版本存在一些弊病和漏洞,修订之后更合理了。

  这一两年产品注册获批数量少,主要是新老办法交替影响所致。

  目前对药品注册的要求,以现行的注册管理办法为准。按“新办法”,现行的审批更有序,效率也会提高。虽然2007年有许多产品注册并没有通过审批,但今后审批的门槛也不会松动,只能是按照法律来进行审批。

  记者:在对制药工业进行GMP认证之后,下一步是否会对医药商业进行力度较大的整治?

  任德权:事实上,目前国家对GMP已经进行了一些新修订,并以此为标准不断对制药工业进行检查、监督,对制药工业的监管还在加强,以保证药品的质量安全。

  因此,今后对制药工业生产质量的要求还会进一步提高,并不是说把医药工业放放,去抓紧医药商业。

  当然医药商业也需要抓紧,据我所知,最近两年医药商业还是抓得比较紧的。

  记者:目前人们认为医药商业公司仍然太多了。

  任德权:也不能说医药商业公司就是太多了,多与少的关键取决于市场,通过市场来淘汰,如当时电冰箱厂多、洗衣机厂多,通过市场淘汰而减少了。

  医药商业公司多是由很多原因造成的。国家法律要求是60分的要求,法律要求是可以上路,上路了怎样竞争,就要靠市场了。

  如果你是不规范操作,那政府就会淘汰违法的企业;但如果都是规范操作,那就只有等市场来淘汰了。

  以后在市场的影响下,基本用药目录会进一步浓缩,进一步向人们提供质量好、价格低的产品,商业渠道也会。

  记者:基本用药目录是否会合并到一个目录?

  任德权:国家基本用药目录是要合并为一个的,但医保目录和基本用药目录不会合并到一个,医保目录要高于基本用药目录。  

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