爱华网近日，卫生部相关负责人透露，保健食品监管将写入即将出台的《食品安全法》。中国保健食品的现状和法律环境如何？《食品安全法》的实施将给保健食品行业带来怎样的影响？成为业界关注的热门话题。 呼吁：保健食品急需法律空间 由于最初将“保健食品”删除，今年4月开始征求意见的《食品安全法（草案）》引发了业内强烈反响。在现行的《食品卫生法》中，有3条内容是专门针对保健食品的，但在《食品安全法（草案）》中“保健食品”概念被删除，今年4月《食品安全法（草案）》正式征求意见期间，不少保健食品企业单独或联名上书国务院及全国人大，呼吁给予保健食品的法律身份。 中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏表示，从今年4月至今，相关部门已经收到上万条《食品安全法（草案）》的反馈意见，其中不少来自保健品企业。 据悉，有企业表示，《食品安全法（草案）》剔除了保健食品，相当于保健食品失去了法律身份。我国《保健食品管理办法》等法规都是根据现行的《食品卫生法》制定的，如果《食品安全法》没有涉及保健食品，那么保健食品相关法规将如何执行？全国人大常委会部分组成人员指出，对保健食品应有明确的法律监管依据，不能任其游离于监管之外。 今年8月，中国保健协会正式向全国人大递交了《食品安全法（草案）》中保留保健食品内容的建议书。最新消息显示，保健食品将写入即将出台的《食品安全法》，有关部门将组织相关立法专家就保健食品监管细节进行技术层面的讨论。 困扰：保健食品处于监管不当
记者了解到，1995年《食品卫生法》首次明确将保健食品纳入管理范畴，1996年国内颁布实施《保健食品管理办法》等一系列法律法规，截止到2007年12月，我国共出台保健食品相关法规120部，涵盖产品注册、GMP 认证、执行标准、生产许可、经营许可、广告审查、市场监管、进出口管理等多个方面。其中《保健食品注册管理办法（试行）》、《保健食品良好生产规范》、《保健食品广告审查暂行规定》等成为保健食品行业指导性文件。 “中国保健食品面临的问题不是法规缺失，而是监管不当。”中国保健协会副秘书长贾亚光直言不讳。他向记者介绍了目前我国保健食品行业在政策和法律环境中面临的困扰。 首先，政府行政主管部门在制定法规时缺乏协调，法规撞车现象时有发生，守法企业无所适从，违法企业如鱼得水。比如：国家质检总局《食品标识标注规定》第八条规定“由两种或两种以上食品通过物理混合而成且外观均匀一致难以相互分离的食品，其名称应当采用含量最多的食品命名”。国家食品药品监督管理局《保健食品命名规定》第四条规定“两种以上原料组成的保健食品，不得以单一原料命名”。很多保健食品原料可以申报食品，而由两种以上食品原料制成的保健食品则存在命名尴尬，不可能同时符合两个法规的界定。 此外，地方保护性的乱审批，也给保健食品行业造成很大伤害。2005年7月1日起我国施行的《保健食品注册管理办法》第四条规定“保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；”第二十条规定“申请人在国家食品药品监督管理局确定的检验机构进行相关的试验和检测”。第七十条规定“保健食品的名称不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字”；第七十一条规定“国家食品药品监督管理局对标签、说明书样稿的内容进行审查”。但实际上仍有省级及其以下的卫生行政管理部门违规批准加药的普通食品为“机能食品”、“功能食品”甚至“保健食品”。这些被违规批准的“保健食品”在国家级政府主管部门网站上查询不到，因此很难监管，致使普通食品以保健食品的名义进行虚假夸大宣传的行为很难得到有效遏制。假冒“保健食品”极大冲击了规范经营的企业利益，加重了保健食品行业信誉危机。 1999年8月1日起《保健食品良好生产规范》正式施行，标志着我国保健食品从此走出“一口大锅两口缸三四个人来分装”的生产局面。但是，个别地方卫生部门对生产企业的卫生条件没有严格按照规范的要求进行审查，致使一些不符合《保健食品良好生产规范》要求的产品流入市场。 同时，在市场监管上，政府执法部门的行政强制资源有限，对无证、无照非法生产经营行为无法从根本上遏制。“执法寻租”致使基层执法部门“以罚代管”的现象严重。执法部门的视而不见造成不法企业违规、违法生产和虚假宣传现象屡禁不止。不法企业的违法成本过低，未经政府审批自编批准文号、盗用批准文号、套用冒用批准文号的现象时有发生。很多正规的保健食品市场被假冒产品占领，企业不仅投诉无门，而且还要替违法者“挨板子”。 目标：严守法规标准自律成长 贾亚光告诉记者，目前中国保健品中小企业过多过差状况有所改善。至2000年底，我国保健食品生产企业中，投资总额1亿元以上的大型企业占1.45%，投资总额在1亿元以下、5000万元以上的中型企业占38%，这40%的大中型企业控制着保健食品市场上80%的销售额，其中符合保健食品GMP标准的生产厂家达1640多家；已批准上市9500余个保健食品；我国已发展成为全球最大的保健食品原料进出口国。 贾亚光表示，保健食品将写入《食品安全法》，内容主要是约束保健食品注册审批的许可、GMP生产条件的许可、广告发布的许可，其中具体监管层面的相关法规与现行法规文件和条款不会发生冲突。《食品安全法》的即将出台，将把保健食品质量安全提升到法律的高度，并将进一步促进行业规范有序竞争。对于保健食品企业来说，贯彻《食品安全法》最有效的举措就是严格执行现有的法律法规，自律成长。
