第一部分:充分认识深化医药卫生体制改革的重要性、紧迫性和艰巨性
在阐述当前矛盾时,提到“药品生产流通秩序不规范”。
解读:这是长期未解决的矛盾之一。随着新医改方案的出台,在药品生产、流通上的监管将更趋于严格。
第二部分:深化医药卫生体制改革的指导思想、基本原则和总体目标
指导思想中,提出“中西医并重的方针,实行政事分开、管办分开、医药分开”。
改革原则中,提出“充分发挥中医药(民族医药)作用;正确处理政府、卫生机构、医药企业、医务人员和人民群众之间的关系。”
总体目标中,提出“2011年,基本药物制度初步建立,建立比较规范的药品供应保障体系”。
解读:解放以来中国的中医药及民族医药一直未能获得与西医药一样的发展条件,借本次医改,中西医药获得地位上的平等,中医药企业、民族医药企业有望获得更多支持,加快发展。
正确处理各类群体之间的关系,意在引导舆论正确看待各方矛盾,医药销售中的回扣、红包现象将冒更大风险。
第三部分:完善医药卫生四大体系,建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度
四大体系中,“药品供应保障体系”是其中的一大体系。
在完善医疗服务体系中,提到:充分发挥中医药(民族医药)在疾病预防控制、应对突发公共卫生事件、医疗服务中的作用。采取扶持中医药发展政策,促进中医药继承和创新。
涉及“药品供应保障体系”的全部内容:
建立健全药品供应保障体系。加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,保障人民群众安全用药。
建立国家基本药物制度。中央政府统一制定和发布国家基本药物目录,按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种和数量。建立基本药物的生产供应保障体系,在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用,基本药物实行公开招标采购,统一配送,减少中间环节,保障群众基本用药。国家制定基本药物零售指导价格,在指导价格内,由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。规范基本药物使用,制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物,其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基本药物。
规范药品生产流通。完善医药产业发展政策和行业发展规划,严格市场准入和药品注册审批,大力规范和整顿生产流通秩序,推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级,发展药品现代物流和连锁经营,促进药品生产、流通企业的整合。建立便民惠农的农村药品供应网。完善药品储备制度。支持用量小的特殊用药、急救用药生产。规范药品采购,坚决治理医药购销中的商业贿赂。加强药品不良反应监测,建立药品安全预警和应急处置机制。
医改方案明确规定使用适宜技术、适宜设备和基本药物,为广大群众提供低成本服务,维护公益性质。
解读:2011年确定建立国家基本药物制度,且由政府主导,公开招标,统一配送。这给制药企业仅留下一年多时间,进入目录者,将迎来更大的发展机会;同时,药企众多,机会一定不均等,由此将会引起药企竞争两级分化。
基本药物公开招标方式未明,统一配送为大中型、网络渠道健全的医药商业带来机会,特别是给“快配”企业带来最大商机;基本药物价格国家指导,省级定价,意味药厂需投入更多精力与各省沟通;用量小的特殊手药、急救用药生产企业,将拥有更大利润空间。
涉及药品价格方面,医改方案提出:
改革药品价格形成机制。合理调整政府定价范围,改进定价方法,提高透明度,利用价格杠杆鼓励企业自主创新,促进国家基本药物的生产和使用。对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度。对仿制药品实行后上市价格从低定价制度,抑制低水平重复建设。严格控制药品流通环节差价率。对医院销售药品开展差别加价、收取药事服务费等试点,引导医院合理用药。加强医用耗材及植(介)入类医疗器械流通和使用环节价格的控制和管理。健全医药价格监测体系,规范企业自主定价行为。积极探索建立医疗保险经办机构与医疗机构、药品供应商的谈判机制,发挥医疗保障对医疗服务和药品费用的制约作用。
解读:药品定价机制的改变,将让自主创新的药企带来更大回报。在对中外药物定价机制未获得平等的条件下,对新药定价前的经济学评价,在当前中国应当是一件难以操作的事。
后上市价格从低定价制度,即明确了仿制药的“首仿制”,进一步与国际接轨。中国绝大部分制药企业都是以仿制药为主,后仿制价格从低原则将严重打击众多药企,造成市场洗牌的因素。
医院药价差别加价,收取药事服务费,对药企而言,工作并没有减少,药品进院成本也未必见得下降。
加强药品监管方面,医改方案提出:
加强药品监管。强化政府监管责任,完善监管体系建设,严格药品研究、生产、流通、使用、价格和广告的监管。落实药品生产质量管理规范,加强对高风险品种生产的监管。严格实施药品经营管理规范,探索建立药品经营许可分类、分级的管理模式,加大重点品种的监督抽验力度。建立农村药品监督网。加强政府对药品价格的监管,有效抑制虚高定价。规范药品临床使用,发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。
解读:执业药师地位提高;类似于中药注射剂这样的高风险品种,将受到更严格的监管。
在药品信息管理上,提出:
建立和完善国家、省、市三级药品监管、药品检验检测、药品不良反应监测信息网络。建立基本药物供求信息系统。
解读:药品信息不透明历来是中国药品市场的主要特征,医改后的增加透明度,将让更多的“高毛利品种”失去市场空间。药物供求信息系统在短期内应当难以建立。
第五部分:着力抓好五项重点改革,力争近期取得明显成效
在初步建立国家基本药物制度方面,医改方案提出:
建立比较完整的基本药物遴选、生产供应、使用和医疗保险报销的体系。2009年,公布国家基本药物目录;规范基本药物采购和配送;合理确定基本药物的价格。从2009年起,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和销售基本药物;完善基本药物的医保报销政策。保证群众基本用药的可及性、安全性和有效性,减轻群众基本用药费用负担。
解读:2009年即公布基本药物目录显然比较仓促,这将令许多药厂措手不及。药店应配备及销售基本药物是一项大变化,将令药品从“高毛利”“知名品牌”两极中分化出第三极“低毛利、低品牌”产品的销售,它可带来更多客流,但却不一定带来更多利润,成为药店品种销售的“鸡肋”,关键还看从药品零售市场须配备和销售基本药物的品种数量而定。
第六部分:积极稳妥推进医药卫生体制改革
在医药管理方面,提出:
地方政府要按照本意见和实施方案的要求,因地制宜制定具体实施方案和有效措施,精心组织,有序推进改革进程,确保改革成果惠及全体人民群众。
先行试点,逐步推开。医药卫生体制改革涉及面广、情况复杂、政策性强,一些重大改革要先行试点。国务院深化医药卫生体制改革领导小组负责制定试点原则和政策框架,统筹协调、指导各地试点工作。各省区市制定具体试点方案并组织实施。鼓励地方结合当地实际,开展多种形式的试点,积极探索有效的实现途径,并及时总结经验,逐步推开。
解读:“试点政策”让药厂、药店和医药商业企业拥有了更宽松的发展环境,有识之士应当充分理解、运用试点机会,创造新模式,在医改热潮中领先一步。
综合解读之机遇篇:
1、在各配套政策出台之前,该方案仅为指导性意见,只要在该指导性意见之内,无论是制药、医药商业、药品零售以及医院,均可大胆尝试。类似重庆长龙实业这样已经尝试了三年时间的“民间医改”而言,它们获得了最大的益处。
2、政府加大对县级医院的建设,以及完美乡镇卫生院、村级卫生所的建设,将极大拉动农村药品市场,“第三终端”迎来新发展机遇。
3、加大中医药对疑难杂症的科研攻关,让独具疗效的中药企业获得机会,可加强收集整理散落民间的难以计数的“民间验方”。多处提到中医院、民族医药的扶持,中国传统医药在国内的竞争力提高创造了良好条件,此后才有机会走向全球。
4、公立医院改革重点最终归结到了“产权”方面,投资的多元化、适当降低公立医院比例让医药商业及药厂有更多机会投资医疗机构。
5、减少药品中间差价、缩短流通环节,基本药物定点配送等,为医药物流企业带来最大利好。
综合解读之挑战篇:
1、减少药品中间差价、缩短流通环节,基本药物定点配送等,让商业代理企业、医药批发企业面临威胁,全国代理、省级代理、区域代理经销模式严重受到挑战。网点少、渠道少、实力小的医药商业面临倒闭,中国医药流通市场将迎来重大洗牌。新一轮并购潮即将来临。
2、基本药物制度在给一些药厂带来机会的同时的,也让更多的药厂失去机会;仿制药“首仿制”将令许多中小型药企被市场无情淘汰。药物定价向自主研发倾斜,让绝大部分缺乏创新的制药企业面临挑战。
3、此前沸沸扬扬的“医院门诊药房”改社会“零售药店”没有在新医改中得到体现,加上国家对各级医疗机构的扶持,药店受益于医改远小于医疗机构,生存与发展倍受挑战。