爱华网无论从哪个角度看，如今依然是中国医药行业的低谷。连续两年的“限抗令”把诸多原料药生产企业打入冷宫；今年骤然而至的“行业反腐”又把行业龙头推上了风口浪尖。医药行业分析师大多认为，医药行业下半年日子不好过。 然而8月28日公布半年业绩的石药集团（01093.HK）却交出一份相当不错的答卷，财报显示，集团收入增加了2.5倍，纯利增加了1.1倍，创新药销售大幅上涨。石药集团似乎成为这场行业“除旧革新”运动的获利者。 创新的风险 创新药的回报 一纸“限抗令”，意味着近100多种抗生素没有机会进入三甲医院，中国医药企业管理协会会长于明德曾表示。而数据显示，2010年至2012年综合医院住院患者抗菌药物使用率由68%降至53.5%，门诊抗菌药物处方比例更下降至14.8%。 抗生素等原料药，是我国的医药企业主要业务板块。2012年我国原料药制造工业总产值占我国医药工业总产值的18.1%。中国化学制药工业协会常务副会长潘广成表示，中国抗生素原料药的产量和出口量两项指标，早已占到全世界60%以上，而国际总需求量近年一直呈下降趋势，加上国内需求同样持续在低谷徘徊。国内药企的这项传统业务已几乎成为鸡肋。 在石药集团的半年报数据中，抗生素销售收入也只是温和上涨了3%，取得2300万港元的经营溢利。在石药集团董事会主席蔡东晨看来，无论是原料药还是以往的普通药制剂都是朝着降价的方向走，“现有包括基药招标等一系列政策表明，国家希望改变药价虚高的现状。”蔡东晨表示。而石药集团的半年报数据显示，集团包括维生素C、抗生素、品牌药及普药的原有业务，销售收入达到32.46亿港元，经营溢利仅为4800万港元。 “我们的关键增长因素在于创新药，”对于此次盈利翻倍的表现，石药集团执行董事翟健文表示。数据显示，仅仅旗下一款治疗脑血管疾病的创新药恩必普，就为集团带来2.29亿港元的经营溢利，今年上半年恩必普的销售收入为4.59亿港元，同比增长了51%。“今年恩必普销售完全可以达到年初制定10亿港元销售额的目标。”蔡东晨如是道。 这是首款由中国公司开发的专利药物，对其市场前景蔡东晨信心满满。“国际公认的大药是指年销售额达10亿美元，这就是我的目标，”其表示，只要保持年复合增长在25%水平，“在专利年限内达到该目标不存在问题。”蔡东晨强调，“这个目标仅仅是指中国市场。” “我们已经把这款药送去美国FDA审批。”石药集团董事王金戌表示，在美国第一期人体临床研究已经完成，马上将开始第二期临床。 业内人士表示，创新药之所以有高额利润在于国家的政策倾斜。专利药可以获得单独定价权，也就避开了基药招标等政策压力。显然石药集团尝到了创新药的甜头，“未来几年，我们每年将有1~2种新药推出，”蔡东晨宣布，未来的石药集团将由“创新驱动”。 “其实我是有些担心研发投入过头了。”香港一位投行分析师私下表示，在他看来在中国做创新药并不容易。他告诉《中国经营报》记者，从RDPAC（中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会）得到的数据显示，在审查和新药上市批准方面，美国一般需要6~10个月，欧盟需要12~15个月，在中国则需要长达24个月。另一方面创新药往往面临着高投入，市场能否接受，什么时候接受都有很多的不确定性。“国外制药企业规模庞大，一两个药失败不会伤筋动骨。但国内药企规模还是有限，稍有不慎就会拖累整个公司的运作。”其表示。 这两年让石药风光无限的恩必普也曾有过低潮。早在1999年恩必普就已经开始研制，十几年间，石药集团先后投入了3亿元的研发费用，2005年恩必普软胶囊上市后的前几年不仅没有盈利，“每年还亏损2000万元。”石药集团董秘张赫明告诉记者。 按照跨国医药公司的经验数据，平均研发7个新药，只有一个可以成为年销售额10亿美元的大药。只要有一个创新药为市场所接受，其回报也是相当可观。“我们已经开发出左旋恩必普，这也获得了专利。”张赫明表示，虽然恩必普的专利保护有年限限制，但随着研发的继续深入，可以进入获得更多的延伸领域，也就获得更多的专利。例如左旋恩必普除了对脑中风有治疗效果外，它对老年痴呆还有预防作用。对石药而言，恩必普功能从急性缺血性脑卒中，扩大到预防和治疗认知功能障碍，一方面扩大了潜在市场，另一方面又得到新一轮的专利保护期。 “其实我们一直很谨慎，”王金戌认为，直到最近三四年石药才敢大规模做一类新药的研发。在其重点开发的12种1类新药中，有6种已经达到临床阶段。“其中有两个是全新药品，另外四种属于跟着走的产品。”王金戌表示。 “跟着走”好处之一就是有着明确的市场预期。2013年上半年石药集团收购了母公司的另一款创新药津优力。这款预防化疗后引起白细胞减少及感染的新药，来自于石药集团的自主研发。事实上国外已经有相类似的产品，“美国礼来类似的药物单支终端售价达到1200美元，2011年销售额达到了43亿美元。”蔡东晨表示，“我们的产品质量有保证，同时我们产品的定价在500美元左右，”所以有潜力取代市场现有的产品。蔡东晨预计该产品上市后，短期销售额可达3亿~5亿元。
在蔡东晨眼里，国家一直非常支持创新药的推出，因此在审批方面也得到有关部门的支持。“我们今年有3个药已经获批，有6个药可以加快审批。”蔡东晨表示，这意味着6款药不用经过漫长的“排队”过程。 国际化与传统业务革新 在石药的战略规划里，除了创新驱动外，国际化与传统业务革新都是其下一步需要面对的挑战。 “我们计划在美国做仿制药，产品卖到发达国家。”蔡东晨表示，“今年已有一个产品获得FDA认证，”并且已经获得了一宗订单，“毛利率达到38%，高于国内。”王金戌如是道。 实际上为了国际化的目标，石药集团早在2009年已经在美国设点，张赫明告诉记者，当年聘用的人员就包括辉瑞等跨国药企的核心部门的管理层。而早在2010年公司在美国的工厂就已经得到了FDA的认证。由于有前期的铺垫，石药集团已经逐渐在美国站稳了脚跟。“我们将有3个产品会委托给一些美国公司生产。”蔡东晨表示，今年下半年将会标志性地获得一批数额不菲的授权费。 事实上，在石药的半年报中，维生素C业务的表现难以让投资者满意。其维生素C业务销售收入同比下降了15%，亏损更达到8700万港元，比去年亏多了5倍。对于这项业务亏损，蔡东晨的解析是，去年由于存在长期合同，因此亏损没有显现出来。但去年年底长期合同到期，因此亏损额上升。 当被问及石药会否卖掉这一业务时，蔡东晨的答案多少有些出乎意料。其预计公司该业务今年下半年会持平，明年会出现转机。“我们与竞争对手的成本有1美元的差距，你们两年后再看，我们认为未来有着重大机会。”其表示。据了解，石药集团的维生素业务不再局限于原料生产，而是逐步推出了一系列的快销产品。“我们旗下有一款果维康品牌的维生素C水。”蔡东晨表示，这款产品市场非常受欢迎，出现了脱销的现象。“我们计划围绕着果维康这个驰名品牌，上市一系列的快销产品。包括维生素C饮料、维生素C牙膏等等。” 对于近期医疗行业的反腐，蔡东晨则认为：“这是国产药的机会，下半年我们会加大推广。”蔡东晨的逻辑认为在反腐打击下，进口药的市场份额将会下降，这恰好是国产品牌的机会。
