爱华网基本药物目录出台 医药行业成长空间激增
文/本报记者 胡芳
在新医改方案公布4个月以后，我国基本药物制度建设全面起步。
8月18日，卫生部等9部门发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（以下简称《实施意见》），正式启动国家基本药物制度建设工作。同日，卫生部公布了《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版），共收录化学药品和生物制品、中成药307个药品品种。其中，化学药品和生物制品205个，中成药102个。
卫生部有关人士表示，基层医疗卫生机构包括城市社区服务中心(站)、乡镇卫生院、村卫生室等。这些机构将从9月21日起开始逐步实施该目录。《国家基本药物目录(其他部分)》是目录基层部分的扩展，将配合公立医院改革试点尽快制定出台。
“基本药物制度全面落实，将直接拉动1600亿~1700亿元的普药消费。市场的放大将使很多药企受益。”中国医药企业管理协会会长于明德对产业发展前景十分乐观。业内人士称，基本药物制度也将进一步促进产业集中。
1 【品牌普药企业市场空间放大】
北京大学中国经济研究中心教授、卫生部政策与管理研究专家委员李玲认为，此次基本药物制度建设的亮点之一是“以国家的信誉为老百姓举荐药物”。她盛赞目录出台的慎重和权威。
众所周知，基本药物绝大部分是普药。有统计显示，此次目录涉及的普药生产企业多达3700多家，但是并非所有的普药企业都可以分食蛋糕。
“品牌普药企业将迎来更大的市场空间。”康缘药业相关人士表示，尽管企业独家品种没有进入目录，但普药系列还是有不少品种进入目录。“基本药物目录突出的是‘基本’，产品也将更多地在基层进行使用。基层市场将成为企业未来的利润增长点。”
《实施意见》中明确表示，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物，在推行初期，基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品，须向政府报批。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例。这种强制性的措施，将使基层市场对基本药物的使用大大增加。
双鹤药业总经理李昕认为，基本药物制度实施有利于产业集中度的提高，对优势普药企业是利好。“在政府采购时，对我们本土大企业有好处。政府在设置采购门槛时也会考虑到企业规模和信誉。假如是同类产品，双鹤药业和一个小药厂一同招标，不太可能用他们的而不用我们的。”
先声药业是一家主要进行创新药研发的企业，但也可生产基本药物目录中的42种普药。该集团高级副总裁殷晓进表示，先声药业也将分基本药物一杯羹。“这42种产品中有的我们已经不生产，但我们会考虑重新开工。毕竟我们的生产工艺在国内还是比较领先的，能够为老百姓提供质量可靠的产品。同时，普药虽然利润低，但可以平摊企业的一些折旧成本、人工成本，且直接入围能降低营销费用，这对企业来说，也是一件好事。”
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司市场部经理杨昌顺指出，基本药物销售费用的减少有望成为医药企业新的利润增长点。有统计显示，以中药行业为例，2008年1~11月，行业销售收入为1420亿元，而销售费用占销售收入的平均比例为20%左右。如果节省1%的销售费用，每年将为中成药行业创造15亿元的收益。
殷晓进直言，先声药业在国内已经有相当的知名度，在普药市场与其他企业竞争具有一定优势。“不是所有的普药企业都可以从中受益。那些既无成本优势，又缺乏品牌优势，硬件条件、管理皆不行的企业，有可能会遭到淘汰。产业集中度提高成为必然。”殷晓进说。
那么，基本药物制度的建设是否会影响到企业研发的积极性呢？对此，于明德认为，基本药物制度的建立不会逆转创新药发展趋势。“创新药占整个药品消费的比重有望与日俱增。这是历史发展的必然。品牌药与创新药各有各的发展空间。创新前景依然美好。”殷晓进也表示，创新药物的研发是先声药业长期不变的目标。
2【中药独家品种迎来发展机遇】
业内人士表示，在此次基本药物目录中，有中药独家品种入选受到关注。少量中药独家品种因其疗效无可替代，又经过长期临床验证，所以入选目录。随着基本药物制度的实施，独家产品毫无疑问将依靠品种优势获得市场扩张机会。由于不存在激烈竞争，其销量增长更为明确；通过基本药物直接进入消费终端，也有助于进一步提升企业品牌信誉度和知名度。此外，基本药物的利润空间虽然会受到压缩，但独家品种的定价可能略为宽松。
广州中一药业总经理吴长海认为：“目前消渴丸在糖尿病用药市场上的占有率为8%，年销售6亿元，预计进目录之后其销售将超过10亿元，市场占有率将达15%以上。”
“虽然此次目录的中药独家品种仅为27种，但如果加上独家剂型以及生产厂家仅有两家的品种，实际享受目录‘大餐’的企业远不止20多家。”杨昌顺说，在招标采购中，不管是产品还是剂型，其中标数一般为3~4个（不超过5个）。因此独家品种、独家剂型或仅两家生产的品种基本上会中标。
他初步统计的结果是，在102种中成药中，除了中药独家品种有27个，涵盖生产企业26家外，还有中药独家剂型品种22个，涵盖生产企业22家；仅两家生产的中药品种15个，涵盖生产厂家27家。这些企业也将直接受益基本药物目录。
资本市场的反应最为敏感。8月21日，A股市场在经历了多日“跌跌不休”之后，上涨了1.69%，出现了小幅反弹。据申银万国统计，医药生物板块整体上涨了2.48%，超过A股平均涨幅近50%。其中，有49个品种进入目录的康恩贝当日涨停；昆明制药因为血塞通注射剂进入目录而暴涨7.19%；中新药业则凭借独家品种速效救心丸，当日股价上涨6.47%。
“从整体行情来看，中成药上市公司股票上涨速度大于化药公司。这说明投资者更看好中药板块。”兴业银行一位资深行业分析师指出。
值得注意的是，此次目录列有8种中药注射液，如参脉、生麦饮、血栓通等注射液等。显然，国家并没有全盘否定中药注射液。此外，中药饮片本次也列入基本用aihuau.com药目录中，招商证券分析师张明芳认为，这对饮片生产企业康美药业构成利好。
3【利益调整考验地方政府】
有业内人士指出，国家基本药物政策的推行有利于品牌企业发展。对全国4700余家药企而言，如果不能成为国家基本药物指定生产基地，将失去相关产品的市场准入证。一家企业如果其产品为大众化品种，且无与大型药企竞争进入基本药物采购的实力，那么在下一轮行业洗牌中则必将被淘汰。
20日，卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏在答记者问时也直言，基本药物制度涉及的环节比较多，涉及各方利益格局的调整。目前，国内医药产能基本处于过剩状态。因此，基本药物制度实施过程中，在保证生产供应的情况下，可能会出现一些企业兼并重组。
“这对地方政府也是个挑战。”一位业内人士说。
根据相关政策，基本药物将全部纳入政府定价范围。国家发改委制定全国药品零售指导价格。在国家零售指导价格规定的范围内，省级人民政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策，确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。
在采购方面，政府办医疗机构使用的基本药物，由省级人民政府指定机构按《招标投标法》和《政府采购法》的有关规定由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。
此外，制度实施时一定程度上允许地方“自主”。比如，“省级人民政府经卫生行政等部门组织专家论证后，可将非目录药品加进基本药物目录”。显然，地方政府在执行基本药物制度方面具有较大的裁量权。
“多数技术含量不太高的仿制药每个省的药厂都能生产。由省级政府组织招标采购，尽管国家要求的是要在全国范围内公平竞争，但很难保证不出现地方保护主义。而非基本药物的选择也是各地根据各地实际情况进行，一方面固然会考虑到各地实际用药习惯，但另一方面也给地方企业提供生存机会。”一位不愿透露姓名的人士如是说。
中国医药报 090827
