爱华网本人在鲁抗医药从事药品包装设计与管理工作长达16年，深深体会到，药品包装设计装潢设计美学因素固然重要，但掩藏在幕后的种种“潜规格”却鲜为人知，作为一线设计人员，在和各方人员打交道中，深知其中味。关于包装设计和药品包装设计的论文可谓一搜一大把。而药品生产企业一线设计人员写的，探讨药品包装设计背后的因素的文章，却少有发现。本文就是从这个角度，以一个药品的正常的设计流程为例子，探讨一下都有哪些暗礁，以供同行注意，少些损失，也算是写作本文的初衷。
最重要的，就是尺寸不要弄错，不要有错字，不要违反现行法规标准。这些要求，相对于其他设计要求来说，是最基础的要求，也是一定要反复校对，并且有责任人签字的。
不管是药品包装设计，还是其他产品的包装设计，都要受到现行法律法规标准的限制，所以不管设计什么包装，一定要先弄清法规要求。一般来说，有行业要求和包装通用要求。对于药品来说，主要是国家药品监督管理局下发的24号令的要求，不能违反。
药品企业生产某产品，有一个长期的准备过程，因为药品是特殊商品，必须取得国家食品药品监督管理局的批准，药品说明书的内容，国家怎么批的，就只能怎么写，一点都不能动。要想修改，必须经企业药品注册部门，上报国家食品药品监督管理局，经批准后，才能改动。
设计人员，首先要配合药品企业的药品注册人员设计出word版的包装设计稿，此稿仅是示意而已，偏重于文字内容，一定要按照药品注册法规，写全写正确内容。图案可以省略。见下图：
等药品批件下来后，公司市场部门，就会召集各部门开会，根据市场需要，来确定生产的规格，包装数量等。批件上的规格有很多，但不一定全部生产。确定包装只是整个产品策划的一部分，另外还有价格等。
接下来就是企业的质量部门负责文字的整理，一般是QA部从注册部门要来批件，整理后，发给设计人员。此时设计人员，一定要一份药品的批件的复印件，这是原始文件，是作为包装文字的最高指示。还有一定要有《中华人民共和国药典》，现行的是2005年版，这也是权威，最后的依据。遇到疑问，药典比批件更具权威性，是国家的法典。
根据定下来的包装方案，例如6片/板×1板/盒×10盒/包×30包/箱，然后根据销售经理的意见，设计纸盒尺寸，铝塑板或是瓶子的尺寸一般是固定的，这些都是机器型号或是模具轨道所决定的，不能改变，要是改变的化，还要经过改造，花费不少，一般不动尺寸。现在药品的盒子的尺寸，有些时候，并不是完全按照节约的理念来设计，很多情况下，盒子尺寸要比实际需要的尺寸大许多，因为市场销售人员喜欢这种大尺寸，好象花一样钱，买个大点的盒子比较合算似的。如果有中盒的话，接下来是计算中盒的尺寸，中盒尺寸比较好计算。关键是箱子尺寸计算，这里有个放大系数问题，一般情况下，高度要多放一点，算好尺寸后，还要做样箱试装一下。有个细节一定要注意，就是一定要告诉纸箱厂是内径尺寸，纸箱厂做纸箱时，会根据厂家提供的尺寸，会适当加放一定的尺寸。最后还是以样箱试装为准。比如下面的纸箱，头孢拉定胶囊，5层双瓦，尺寸都是mm
箱内小盒尺寸130*70*20,排法：10盒/包*12包/层×5层/箱,
10盒/包尺寸＝130*70*(20*10),
长＝1包长200*3+30＝630，
宽＝小盒长130*4列+10＝530，
高=小盒宽70*5层+25＝375
开始计算的高+15＝365，通知纸箱厂做630*530*365的样箱，经试装后，发现高度需要加10mm，所以高度改为375mm
还要注意，在设计稿的空白处，一定要做好标记，记录整个设计稿的改动过程，下图就是阿莫西林胶囊说明书的改动过程，详细记录了说明书的整个改动过程。
设计稿的存放，在电脑上最好一个产品建立一个文件夹，如下图：
同时，对于打印出来的设计稿、审批稿、签字稿、印刷实样及产品的相关资料，要一个产品放一个档案袋，这样找起来，很方便。
稿子设计出来，要打印出来，要走内部审批程序，让相关部门同意并签字，并提出改进意见，一般，第一部是，交技术部门签字，主要看文字内容是aihuau.com否符合要求，是否有错字。第二步生产车间先看一下，尺寸是否合适，能不能适合车间生产，打印批号位置放置是否合适。
第个签字的是销售部门，看是否适合销售。然后是本部门领导签字。最后是公司分管领导签字，一般是总经理签字。下面就是一个内部审查交接表的实样：
包装设计审查交接表
上面的审查交接表签字完，要马上交给采购部门，等待车间报采购计划，进行采购。采购部门写提黑稿提稿单，安排不同的印刷厂家，来设计部门提稿，提稿后，然后找设计人员签字，技术人员签字后，方可安排印刷，印刷前，还要打小样，让设计人员，确定颜色。设计人员给印刷厂提稿后，在文件内记录下提稿厂家和时间。同时把黑稿单留存备查。下面就是采购部门给印刷厂写的提稿单实样：
设计 稿 （ 黑 稿 ） 提 稿 单
包材所属单位 采购业务员签名
印刷单位(盖章) 提稿人签名:
给印刷厂签字后，印刷厂就会按时把印刷好的包装送到仓库，仓库就会通知设计人员去验收首批，验收合格，下合格报告，同时发放“标准样张”给质量检验部门，以后验收就是质量部门的质检人员，他们就以此为依据来验收。要是在采购部门换印刷厂家，也以此样作为印刷及验收合格标准。下面是验收合格报告实样：
首批包装材料样张确认报告
LK股WL－01－03
政策信息部负责人： 报告人： 复核人：
至此，整个设计过程完成。要是改动，如此再循环往复。
再次强调，必须首先学习相关法规，现行的主要是国家药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）及细则，《中华人民共和国药典》2005年版。一些基础性的要求简单列举一下。
1.内容一定要以国家药品的批件为准。
2.商标字体面积最大只能为正式名称的4分之1，产品批件的批准的商品名的字体面积最大为正式品名的2分之1。
3.药品标签不得超出说明书的范围，不得印制暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。因此，药品标签不得印制“xx省专销”、“原装正品”、“进口原料”、“驰名商标”、“专利药品”、“xx监制”、“xx总经销”、“xx总代理”等字样。
4.“企业防伪标识”、“企业识别码”、“企业形象标志”等不违背《规定》第三条规定的文字图案可以印制。
5.“印刷企业”、“印刷批次”等与药品的使用无关的，不得在药品标签中标注。
6.以企业名称等作为标签底纹的，不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称。
引用文件：1.国家药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）及细则
