爱华网基本药物制度即将在全国30%的地区实施，整体上会提高药品质量，促进产能释放和合理组合，最终实现产业做大做强。基本药物制度的实施配套了一系列政策，新的政策带来新的变化，将打破原有规则，因此这些政策如果实施不到位，将带来药品生产供应和质量保障的隐患。
基本药物制度实施对药品产能和供应影响分析。
一、基本药物制度实施可以充分释放产能，加快促进企业重组。基本药物大多是低价的普药，大企业通过并购，可以迅速的放大规模，实现市场竞争优势，基本药物制度的将成为加速行业集中的催化剂。
二、可能出现的七种供应不足。（1）部分药用原辅料会出现价格上涨或供应短缺。我国原辅料市场小而散的特点明显，基本药物制度的实施会快速增加对相应原辅料的需求，部分产品很可能会出现供应短缺。（2）部分中药材，特别是野生中药材会出现价格上涨或供应短缺。目前我国中药材一半以上都无法实现人工栽培，野生资源日趋竭，部分产品销量快速上升，势必带来部分中药材的供应短缺。（3）招标价格过低会造成药品供应不足。调查研究显示，我国90%的基本药物生产企业表示，如果招标及格过低，企业不能获得最基本的利润，将放弃生产。因此招标价格的是否合理，是决定企业参与程度的关键因素。（4）回款期限过长，会带来供应不足。保证回款，就是保证企业的正常生产，调研显示，回款期超过两个月以上，就会影响企业的生产供应。（5）商业配送费用不足，会带来偏远地区配送不到位。基本药物单品相对价值较低，且基层医疗机构分散，配送成本远高于城市医院产品尤其是边远地区。（6）与新农合政策衔接不当，会造成供应不足。新农合招标价格不包含配送费用，招标规则也不尽相同，因此，不能简单的用新农合招标代替基本药物招标，应处理好新农合和基本药物的政策衔接，保证企业生产积极性。（7）独家产品可能存在供应不足。独家产品企业产能闲置被普遍较少，如果在基本药物招标中，大范围中标，会造成供应不足和质量隐患。
三、可能出现企业新的盲目扩张。基本药物制度会带来企业部分产品销量的快速增长，一些产能不足的企业，尤其是中小企业会出现新一轮的盲目扩张。在我国整体产能过剩的情况下，应以引导企业之间的合作，促进产能合理组合为主导方向。
四、缺乏基本药物的储备和应急机制。一方面，由于临床需求存在确定性，部分生产企业少，临床应用少，但又临床必备的特殊、急救用药，例如老鼠药的解救药品，因产品的生产成本、配送成本和储备成本都比较高，企业缺乏生产积极性。如果缺乏这部分药品的定点生产和国家储备制定，可能会面临供应不足。另一方面，如果基本药物的生产厂家因质量问题或其他因素，推出供应，也会供应不足，应提前建立应急的机制。
基本药物制度实施对药品质量影响的分析
一、基本药物制度可提高行业的质量意识，使企业更加关注质量保障体系建设。基本药物招标的核心思想是“质量优先、价格合理”，从制度上引导了企业的生产行为。
二、原辅材料质量管理成为控制基本药物质量的难点。基本药物对部分原辅料的快速需求，可能会使我国原辅料企业小而散的缺点集中暴露，给基本药物产品带来质量问题。
三、可能出现四种潜在的质量隐患。（1）中药饮片品种目录和质量标准不明确，会带来药品质量隐患。中药材同名不同物的现象普遍存在，同时针对饮片的质量标准也不明确，这些都会带来基本药物的质量隐患。（2）普遍已多年不生产的产品、剂型存在药品质量隐患。基本药物中有些产品，如老剂型的丸散膏丹，部分产品企业已多年不再生产，产品的质量标准和生产工艺都已不能适应目前的质量要求，如果恢复生产，可能存在质量隐患。（3）面向中小企业的委托加工存在质量隐患。基本药物毛利低，需要规模生产，被委托加工企业如果不能实现规模生产，实现合理利润，就会带来质量隐患，尤其是面向中小企业的委托加工。（4）各级配送商之间的质量责任落实不到位，会带来配送质量隐患。目前我国可以独自实现全省配送的经营企业还很少，大多数企业需要转配送，因此，在药品配送中，只有落实各级商业之间的质量责任，才能保证合理的运输、仓储。
四、药品招标、定价中的质量评价标准仍未确定。如何体现招标中的质量优先，如何跳出招标材料全方位的衡量产品的质量，都是落实质量优先的基础条件。所以，缺少科学的招标、定价中的质量评价标准，就不能保障基本药物的“质量优先”原则。
综合以上分析，可以判断，在保证质量和供应方面，招标价格和回款期是的核心；质量评价标准是基础；药用原辅料、野生中药材和委托加工是保障；而在产能保障方面，如何处理独家产品和中小普药企业大面积中标是关键。
为保证基本药物的供应和质量，建议采取以下应对措施。第一，合理引导企业产能组合、加速淘汰不合格企业。第二，建立基本药物全程质量监管制度。从源头抓起，明确企业是第一质量责任人，基本药物生产和经营企业必须建立覆盖原料、生产、销售、配送、仓储在内的全方位质量评价体系；自查和核查基本药物生产工艺和处方；在基本药物生产企业中率先执行新版GMP质量标准；对低于平均竞标价的产品应提供成本构成。第三，加强基本药物委托加工的检查和监管。第四、制订独家产品的质量管理、保证供应办法。第五，制定生产成本大幅上涨时期的供应保障机制，并做好野生中药材可持续发展的开发措施。第六，安排特殊、急救用药定点生产与储备，保证“孤儿”药品的供应。第七，对基本药物制度进行持续的跟踪分析。第八，基本药物制度实施的各相关
