爱华网随着人们生活水平的提高和儿童家长在美学和心理上对儿童的要求欲望的增长, 一方面儿童化妆品正形成一个潜在的市场; 另一方面人们对儿童化妆品提出了更高的要求。 关键词儿童化妆品幼儿护理产品安全性化妆品制剂 爱美之心人皆有之, 这就是化妆品得以发展和广泛应用的驱动力。当今世界逐渐趋向于城市化, 而城市化使得人们对化妆品的需求将不断增大。现在, 除了男人们开始使用化妆品外, 儿童甚至幼儿也开始使用护肤产品。在我国, 由于实行独生子女政策, 所有做父母的都希望自己的孩子打扮得漂亮一点, 而且可以说不惜工本。因此, 儿童化妆品和日用品可以满足了家长在美学和心理上的对孩子的要求[1 ] 。所以, 可以毫不夸张地说, 儿童化妆品和日用品有着巨大的潜在市场。科技工作者应及时研究和开发新的高质量的儿童化妆品和日用品, 以满足不断增长的市场需求。 幼儿化妆品和洗涤用品是专门为从新生儿到5 岁儿童设计的护肤护发卫生用品。它们是一类注重功能而不是修饰的, 以保持幼儿清洁、舒适和健康为宗旨的特殊化妆品[2 ] 。由于儿童娇嫩弱小, 他们所用的化妆品必须精心配制, 确保产品对儿童的皮肤和头发非常温和。这就对幼儿化妆品的设计提出一些特殊的要求和限制。必须看到幼儿护肤用品对使用者―――儿童的家长来说在精神和心理上是一种满足和享受。因此, 产品首先必须对儿童安全, 同时在使用后让头发和皮肤感觉清爽, 留下令人愉快的味道。 1 幼儿(儿童) 产品的特殊基本要求 幼儿产品在上市时所必须具备的最起码条件是:①产品必须具有功能性、有效性, 兼顾美学效应; ②产品必须符合最严格的安全标准; ③产品应含有能获取的最纯净的原料, 消除任何引起感染的危险; ④少用或不用染料和香料, 减少对皮肤不适反应; ⑤保护剂的使用量要在有效地防止污染和感染的前提下保持最小; ⑥产品的包装必须特殊设计, 适合幼儿安全要求; ⑦必须诚实地告诉用户产品的真实性能, 不可言过其实。 2 产品类型及其制剂
常见的幼儿产品类型和制剂有儿童爽身粉、洗脸液/ 洗脸膏、肥皂、护发用品、洗浴用品等, 这里重点介绍以下几种。 2.1 儿童爽身粉 它的主要功能是吸收幼儿皮肤上残留的水分物质并提供适度的润滑作用。其主要成分是滑石粉, 在化学上称为硅酸镁。由于硅酸镁具有层(片) 状晶体结构, 颗粒之间的摩擦系数很低, 可以提供高度丝柔感觉和对皮肤润滑的独特性能。但是, 许多天然的滑石带有污染物, 必须在使用前进行消毒(γ- 射线杀菌法或蒸汽消毒法) 。一些配方中还有其它添加物如: 高岭土、镁、硅酸钙等, 这些添加物比滑石粉有更好的吸湿作用, 使爽身粉更有效, 但它们会减弱滑石粉自身的光滑性, 从而破坏产品使用时的润滑感觉, 这可通过选择合适大小的球形颗粒吸湿原料来减少。另外, 加入少量温和的杀菌剂可有效防止“尿片湿疹”的形成, 一般使用1 %的氧化锌粉末和5 %的温和杀菌剂即可。一种典型的可有效防止“尿片湿疹”形成的婴儿爽身粉配方如下: 组成 W / % 滑石粉 77.90 淀粉 20.00 氧化锌 2.00 香粉 0.10 除此之外, 现在有一种悬浮在水包油的乳状液中的所谓液体滑石粉, 其特点是使用时有凉爽感, 没有粉尘对呼吸道的污染, 使用方便等。但是对制剂的稳定性和流变性能有较高的要求。 2.2 洗液和洗膏 这类产品一般具有两个主要功能: 清洗和保护皮肤。清洁类往往是粘度较低的洗液, 而保护类往往是粘度较高的洗膏。传统的幼儿洗膏一般是W/ O 乳状液, 油相基于矿物油或凡士林, 用三乙醇胺硬脂酸盐等阴离子表面活性剂乳化(现常用非离子乳化剂体系) 。这类产品一般具有相对较高的油水比, 在给婴儿清洗与尿片接触的部位时使用较为理想, 可在婴儿皮肤表面形成一油层保护膜, 因而可减少皮肤感染的机会, 并让皮肤保持柔软与光滑。对于洗液基本上总是O / W乳状液, 多数清洁性洗液包含润滑成分, 在使用后使皮肤显得柔软、光滑, 外相水蒸发时也会带给皮肤清新、凉爽的感觉, 从而产生所要求的美学和清洁功能。 2.3 肥皂 传统的清洁用肥皂是由长链脂肪酸的碱金属盐组成的。成品肥皂的品质基本上依赖于使用的三酸甘油酯的使用比例, 例如牛酯较可可油使肥皂更硬、钾皂较钠皂软。不过通常可加入润肤剂、遮光剂、螯合剂来对肥皂进行改善。尽管没有证据表明肥皂对幼儿皮肤有什么损害, 但是碱性pH(典型为9～10) 是一个不利因素, 在干燥后留在皮肤表面有不适感。因此, 在幼儿肥皂中常加入润肤剂或超级脂肪成分(以减少皮肤的不适干燥感) 。 新型合成香皂可弥补这方面不足, 这种肥皂的pH为5～7 , 基本呈中性, 具有柔和及优良的皮肤感觉, 特别适合婴儿和儿童使用。产品通常是由合成洗涤剂组成, 其中大多是以异硫氢酸盐及硫代琥珀酸盐体系为基础, 附以不同的添加剂, 包括增塑剂、粘合剂、泡沫促进剂等, 用以改善产品的最终性质。 2.4 护发产品 儿童使用的护发品只包含香波和护发素, 而前者比后者更重要。对儿童产品来说最重要的是要柔和和对眼睛低刺激, 因为婴儿对外界刺激的眨眼反应还未完全成熟, 无法对角膜起到保护作用。另外, 由婴儿脂肪腺的活性还比较低, 对头发的污染程度也较低,所以在清洁效果方面的要求却不高。柔和可以通过使用无刺激表面活性剂体系来实现。近年来有许多新的两亲表面活性剂的合成使得幼儿香波的配方有了很大的灵活性, 两亲甜菜碱和阴离子琥珀磺酸盐与烷基醚硫酸盐结合, 可以制备出可用于柔和香波的表面活性剂体系, 同时还可以通过加入缓解剂来缓解对眼睛的刺激。 3 儿童产品的原材料 对于任何幼儿(儿童) 产品来说, 最基本的要求是绝对安全, 在选择原料时必须非常谨慎, 不仅要注意其有效性, 还要求它是无毒, 且没有任何偶然毒害发生。必须选用最纯净的原料, 弄清任何可能存在的杂质, 这一点随着目前杀虫剂、抗氧化剂及防腐剂的大量使用变得日益重要。甚至原料中有非常少量的污染物也会对婴儿娇嫩的肌肤造成潜在的危害。在选择原料时如有疑问, 可以通过检索英国药典(BP) 、欧洲药典( EP) 或美国药典(USP) 来判断原料是否安全。特别是要对所使用原料的质量进行严格的控制, 以便每批原料的质量都能保持高度的一致性。原料浓度的选择也应小心控制, 以避免有可能发生的危险, 即使是很小的皮肤过敏反应。使用的原料是否会导致黑头粉刺形成的倾向也需考虑(这里所谓粉刺的形成倾向是指该原料在皮肤上形成粉刺或斑点的潜在趋势) , 这样的原料是禁止使用的。 对于清洁产品原料的选择应特别注意, 因为它们的性质对皮肤过敏性倾向的影响更大。即使所谓的温和清洁剂也能清除皮肤表面分泌的类脂物。因此, 化妆品的配方技术在于选择清洁性原料并协调混合以使致敏性低于各单独组份, 这点非常重要。使用的原料应含有尽量低的细菌数, 且不含任何可致病的微生物。这在使用诸如滑石粉、淀粉、天然胶和植物提取物等被微生物(有时是致病的) 污染较严重的原料时应特别注意。另外, 一个特别重要的原料是水, 它是构成产品的主要成分, 也是在最终产品中引起微生物类问题的最常见的原因。 4 制剂的发展过程 制剂的发展是一个典型的胶体与界面化学问题。首先要对市场的需求和承受能力有一个清晰的评估。在此基础上集中研究制备出一个“基本配方” , 并由此为基础通过修饰和改进来满足产品的设计要求。然后要对产品的效率、保护作用、产品的稳定性和安全性进行初步评估。在这一阶段同时要研究生产过程。然后对产品进行最优化, 并提交全面的评估从而决定是否将产品投放市场。 上面已指出制剂的发展途径, 但对新产品的实际需求也要考虑。此外, 配方应有市场观念, 最终产品要方便使用和有便携的包装。要确定一定的消费群体, 从而有效地消费最终产品, 同时提供购买者价格合理的高质量产品。 5 产品的安全性要求 各类化妆品都要确保其使用时的安全性[3 - 4 ] , 由于儿童化妆品最终使用者是儿童和幼儿, 他们的皮肤娇嫩、敏感、易受伤害, 因此, 对安全性的要求势必更高。这点一定要引起配方研究者及化妆品制造商的注意。确定化妆品安全性的实验项目主要有以下几种: 皮肤刺激性[5 ] 、过敏性[6 ] 、光毒性[7 ] 、光过敏性[8 ] 、眼睛刺激性[9 ] 、毒性等。 传统上使用人体实验(斑贴实验和使用实验) 和动物代替实验的方法来确定化妆品对人的安全性。现在人们越来越倾向于不使用动物实验的方法来进行安全性预测(如英国Body Shop 的所有化妆品产品都没有进行任何动物实验) , 希望能够尽快找到科学的可接受的评价方法。 6 产品的评估 新产品可以通过三种技术来评估: (1) 实验室评估 作为早期发展类型和初步筛选之用。许多现有的实验室技术可稍改进以适应对化妆品配方评估的要求。最常用的手段是对产品的粘度、密度、pH、泡沫生成能力与质量和皮肤吸附特征的仪器测定。在清洁产品的研制过程中, Ross - Miles 测量法是确定使用时产生泡沫数量和质量的有效方法。肌肤对乳液产品的吸收可通过认真选择原材料并结合流变性研究来预测。对于包含活性成分的婴儿护肤产品, 其活性成分可用光谱法来测定评估。 (2) 母亲和幼儿评审团裁定 许多产品性能的有用数据可通过实验室技术来获得。一般产品的评估方法包括评审团或顾客测试。但对于幼儿产品其最终使用者是婴儿或儿童, 通常他们不能很好的表达自己的意见。因此, 对于幼儿产品的评估采用组成母亲和儿童评审组的方式进行。评审可在地区门诊部等帮助下进行, 在一定时期内妈妈们为孩子使用待测评产品, 并观察产品引起的临床反应。虽产品设计的目的是幼儿, 但买化妆品的是母亲, 因此, 妈妈也可以亲自使用测试产品, 并提出建议。临床实验可采用与评审类似的方法, 它可以给出进一步的药物监督及那些可能产生肌肤过敏反应的忠告, 这样的实验(通常需要50～100 个被试者) 在评估包含活性成分的产品的性能时显得尤其重要。 (3) 顾客调查 顾客调查可以提供一些有用的信息, 尤其是产品的品牌是否可以接受。 7 产品的稳定性 在投放市场之前, 必须确信产品在有效期间内保持功能不变, 安全使用。一般将要求有3 年的安全期, 因此, 对于发展任何新产品稳定性问题是最基本的。当然不可能等上3 年后才将产品投放市场, 而是采用科学的实验方法来预测产品的稳定性。最常用的技术是加速老化法。在不同的条件下保存一定时期,不断测定其各种参数, 如外观、味道、粘度、密度和活性物质等。各种必须经受的储存条件是: ①冷冻解冻循环实验( - 30 ℃到室温, 6 个循环) ; ②5 ℃储存; ③黑暗中室温储存; ④在有紫外光存在时室温保存; ⑤在40 ℃保存。上述实验至少3 个月, 最好6个月。如果在此实验中能通过所有规定指标, 才算达到稳定性的要求。
