加强食品药品日常监管 如何加强出口化妆品的日常监管
近几年来,由于世界经济水平的发展和各国人民生活质量的提高,公众对化妆品的品质及其安全性的要求也越来越高,国际上对化妆品的安全卫生问题日益关注。 化妆品在日常监管当中面临许多问题,首先是出口化妆品企业门槛过低。受资金、技术、管理等因素影响,大多数出口化妆品企业规模小,管理水平参差不齐,研发能力匮乏。其次是检验检疫监管依据不足。许多对进口化妆品监督检验管理的办法、规范和标准的原则性要求多,但可操作性不强,对化妆品企业的原料验收、生产环境、硬件设施、加工过程、包装存放等卫生条件和管理状况并未做出具体规定。第三是技术标准滞后。一方面难以搜集到较完整的世界各国化妆品的安全卫生指标及最新的变化要求;另一方面大多数禁用物质均无标准检测方法,导致禁限用物质的检测工作无法开展,形成很大的监管漏洞。第四是出口化妆品安全风险预警亟须健全完善。目前与进出口食品安全的风险预警机制相比,进出口化妆品安全风险预警却尚处于起步阶段,未能发挥其应有的作用,亟需健全完善和加强。 检验检疫部门须规范对化妆品及生产企业的监督管理,不断摸索与国际先进水平接轨且适合我国出口化妆品发展的法律法规体系及监管环境。从源头上解决制约出口化妆品发展的因素,应对国外技术性贸易措施,保证出口化妆品的质量。 一是应尽快出台出口化妆品企业卫生注册登记管理办法,提高行业准入门槛。对不符合注册登记管理要求的企业生产的产品不予出口。同时,在卫生注册登记管理的基础上,结合企业的生产规模、自控能力、产品风险、输出国(地区)等方面,对企业实行分级管理。
二是应加强检验检疫人员的专业知识和业务能力培训。当前,出口化妆品检验检疫业务均由食品检验处(科室)负责,工作人员的专业大部分为食品相关专业,如食品科学、兽医、动物科学、公共卫生等专业,缺乏与化妆品相关专业人员。在人员有限的前提下,应不断加强人才队伍建设,组织专业培训,提高业务水平。同时,组建出口化妆品检验检疫专家组,与科研机构、高校等进行合作。 三是提高检测技术能力也是必须的。为使出口化妆品能满足输入国的要求,检验检疫部门应多方搜集各国的化妆品安全卫生标准,为出口化妆品提供检验检疫依据。检测中心也应加速化妆品实验室建设,积极开展禁限用物质检测技术和功效性评价方法研究,以强大的检验技术能力来为出口化妆品质量保驾护航。 四是加强进出口化妆品风险预警的功能。应着力构建从信息报送、核实、评估、录入预警系统、发布预警信息等全过程的信息管理体系,以有效地追溯不合格产品的源头,同时实现数据传输和信息发布,及时上报信息和发布预警。做到反应迅速,应对及时。 五是对企业开展“产品质量第一责任人”教育。在监管过程中,应督促企业履行其第一责任人的职责,对化妆品质量安全负责,强化企业的自律意识。鼓励出口化妆品企业诚信生产,不断完善质量控制体系。 六是加强化妆品原料的监控管理。要求企业对出口化妆品原料进行全面梳理,彻底查清原料的安全性,并按照输入国的禁限用物质清单进行自查对比,杜绝使用含禁用物质的原料,严格控制使用限量物质,选择合适的原料规避可能产生的质量风险。从源头上保证出口化妆品的安全质量。 七是指导企业建立完善质量控制体系。全面推行标准化生产,鼓励企业引入良好生产规范(GMP),并鼓励通过GMP认证来促进自身发展。督促企业加强生产过程卫生控制,建立产品质量追溯体系、不合格产品召回制度、进料台账、原料使用核销记录和出货记录,确保产品的溯源性。
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