爱华网这是最好的时代，这是最坏的时代，
这是智慧的时代，这是愚蠢的时代；
这是信仰的时期，这是怀疑的时期；
这是光明的季节，这是黑暗的季节；
这是希望之春，这是失望之冬；
人们面前有着各样事物，人们面前一无所有；
人们正在直登天堂；人们正在直下地狱！
这段狄更斯在《双城记》的开篇语准确的描述目前中国医疗器械行业的大环境！
引言：中国医药行业市场容量为二万亿，医药的生产企业数量只有四千家。中国医疗器械行业市场容量为三千亿，医疗器械的生产企业数量却有一万四千家。说明医疗器械的行业集中度，生产企业的年销售额，市场竞争力等方面与医药行业相比差距明显。
十多年前医药行业也有上万家医药生产企业，经过市场的洗礼，行业政策，医药改革，GMP等因素，目前医药行业仅剩四千家生产企业。
而国家对医疗行业的规范和整顿的顺序是医药，医用耗材，医疗设备，抓大放小已成为国家对医药和医疗器械总的政策，笔者王强通过目前中国医疗器械的大环境分析，未来五年内，70%以上即一万家医疗器械企业将淘汰出局！
医疗器械市场的九大因素
一、医疗器械行业的行政法规和标准：近二年国家出台《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械说明书，标签和包装标示的管理规定》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械备案注册管理办法》等二十多项医疗器械政策法规，行政文件。国家对医疗器械行业进行更严格的规范，处罚力度更大，一些竞争能力弱，生产假冒伪劣产品的医疗器械生产企业将淘汰出局。
二、产品同质化：目前中国医疗器械行业研发比例不足1%，导致产品同质化严重。B超，监护仪，DR，真空采血管，注射器等常规产品的注册证达一百张以上，在中国医疗器械行业目前常规产品已经占到90%以上，拼价格已不能支撑一部分弱小医疗器械企业的生存和发展。
三、医用耗材降价和全国价格联动：降价已席卷整个高值耗材，也波及到普通耗材和检验试剂，降价30%已成为常态，浙江第五次医用耗材招标，降价幅度达到72%，目前医疗器械生产企业可放弃如福建三明,也可放弃乌海，珠海，宁波等实行最低价中标的市场，但是国家现在已经在建立全国各地的医用耗材中标价格的大数据库，一旦医用耗材实施全国价格联动，一部分医疗器械企业只能被市场所淘汰。
四、市场格局的大变革：目前每个省都有医院被托管，尤其是河南，河南市场二级以上的医院已经有80%以上被托管，乡镇卫生院已经有50%以上被托管。
现在每个省都有医院在压缩供应商数量，沈阳军区总医院的供应商数量由116家减少到了18家，上海东方医院数量由117家减少到5家，针对这几种情况，医疗器械必须进行调整并顺应市场的销售政策，一部分不能顺应市场变化的医疗器械企业将被淘汰出局？
五、一票制和二票制：2016年3月16日，福建三明对医疗设备采购实行新政，医院只能和医疗器械生产企业或中国总代签合同，绝大多数医疗器械代理商失去和医院合作的机会。6月1日以后，浙江和福建的医药行业将实施一票制！
二票制：2016年4月7日，国务院明确推行药品采购“两票制”，在“两票制”的环境下，只有一级代理商才能生存，未来二，三年医疗器械也会实施“两票制”。
一票制和二票制在于打乱以前医疗器械企业构建的渠道结构，90%以上的中小型医疗器械代理商将淘汰出局，医疗器械企业要想生存，必须和国药控股等大的商业公司合作或自行组建直销队伍，因直销产生的财务风险和营销费用的大幅攀升，庞大营销团队的管理，以前由代理商承担的商业贿赂风险，政府事务性关系，资金压力等问题会导致一部分不适应渠道变革的医疗器械企业将淘汰出局！
六、大商业公司对合作厂家的选择：以医院放射科设备DR为例，目前中国DR的生产厂家达一百三十家，其中95%以上的DR都是拼装机，核心部件如非晶硅平板www.aihuau.com，高压发生器都是外采的，降价空间有限。国药控股，九州通等大的商业公司不可能和一百三十家DR的生产厂家都产生合作，未来五年的DR市场只能容纳三十家，甚至只有更少的DR生产厂家才能生存，笔者王强认为以前中小医疗器械生产厂家赖以生存的见缝插针的营销策略随着中小型代理商被淘汰出局，已经失去作用，至少一百家DR的生产厂家面临淘汰！
七、在互联网十，移动医疗， 产品更新换代的冲击下，一部分不适应市场发展的医疗器械企业将淘汰出局！
八、优秀国产医疗设备的遴选： 国家已完成二批优秀国产医疗设备遴选工作，目前正在做第三批优秀国产医疗设备遴选，大多数医疗器械企业对国家政策的把控，市场的反应是麻木的。《第二批优秀国产医疗设备遴选》以五分类血细胞分析仪为例，只有七家企业即深圳迈瑞，桂林优利特，长春迪瑞，江西特康，深圳帝迈，深圳蓝韵，深圳雷杜上榜，其他未入围的五分类血细胞分析仪的医疗器械企业离悬崖只有一步之遥。因为国家花大力气做这个优秀国产医疗设备产品目录，目的是在今后就像现在的基药目录一样，像医用耗材必须入围当地的医用耗材招标一样，成为各级医疗机构在配备医疗设备时的通行证，五年内的某一天凡是未进入优秀国产医疗设备产品目录的医疗器械企业，将失去医院采购医疗设备采购的资格。
九、国产医疗器械的春天：国家近二年出台的政策和医疗市场环境，在基层医疗机构和政府采购的订单中，会优先考虑用国产医疗器械，最终会推广到三甲医院。进口医疗器械企业会面临前所未有的压力，会有一些进口医疗器械企业在某一些品类会淘汰出局。笔者王强认为国产医疗器械最终会在常规类产品占据领导地位，因为常规类产品随着竞争加剧，价格下滑到一定幅度如心脏支架从以前十多万降低到现在二万以下，进口心脏支架品牌如强生，美敦力，雅培已经逐渐淡出心脏支架市场，目前心脏支架70%的市场份额被北京乐普，上海微创，山东吉威等国产品牌所占据。
未来五年医疗器械市场的格局：淘汰一批，转型一批，做大一批！
今天很残酷，明天更残酷，后天很美好，但是大多数人死在明天晚上，看不到后天的太阳！！！
