爱华网监管层或许很快将批准该公司一种治疗骨质疏松症的新药，但受益的却可能是癌症患者
当安进公司（Amgen）去年将用于治疗骨质疏松症的新药提交美国食品药品管理局（FDA）审批时，得到的回复是冷冷的驳回。FDA进而要求安进公司提供更多信息，以解释其准备怎样控制与新药相关的感染风险。 安进公司首席执行官凯文·沙雷尔（Kevin Sharer）最近向投资者透露，该公司“很快”将向FDA提交有关信息。同时，安进公司正在将这种名为denosumab的新药推向一个完全不同的用途——防止癌细胞向乳腺癌和前列腺癌患者的骨骼扩散转移。分析人士表示，如果denosumab真能防止癌细胞转移，市场回报将改变安进的命运。纽约Cowen公司分析师克雷格·戈登（Craig Gordon）说：“真正赚钱的还是抗癌药。” 对抗癌药的巨大需求人尽皆知。大约65%到75%的晚期乳腺癌和前列腺癌患者最终都会出现癌细胞的骨转移，造成骨骼肿大和骨折等极大痛苦，并可能为此接受放、化疗甚至截肢。为减轻病人的痛苦、强化其骨骼，医生仅2008年一年就给病人开出了价值14亿美元的Zometa，这是诺华公司推出的一种骨骼强化药。一些分析师认为，denosumab的市场前景可能更广，原因之一是患者通过简单的注射就能使用它，而使用Zometa则需长时间输液。 denosumab是一种人工合成的抗体，能够抑制人体内产生的一种用于分解衰老骨骼的蛋白质。这种蛋白质是自然代谢的产物，但过多的这种蛋白质却会导致骨质疏松症。癌症也能暗中刺激这种蛋白质的生成，为癌细胞对躯体发动攻击提供便利。 Cowen公司分析师戈登预计，如果denosumab获批，该药在治疗骨质疏松症方面将在2014年前每年为安进带来14亿美元的销售额。他说，如果denosumab同时被证实对癌症骨转移有效，其销售额或将飙升至60亿美元，这将接近安进目前销路最好药品的两倍销量。 安进的投资者正密切关注新药denosumab的进展，因为这家位于加州绍森欧克斯的公司近几个月遭受了重创。2009年，安进的股价在纳斯达克生物科技指数涨幅达16%的情况下却逆市下跌2%。股价的下挫源于安进公司的抗贫血药因安全性问题自2008年以来两年销量下滑16%，而这种抗贫血药占到该公司总销售额的34%。分析人士称，有关denosumab有助于治疗癌症的研究可能会推动安进股价今年上涨20%。 抗癌作用？ 即便FDA批准denosumab用于治疗骨质疏松症，也没有任何人能预测该药可在多大程度上对抗癌症的骨转移。初步答案将在今年某个时候揭晓，届时安进公司将公布一项由1400名前列腺癌患者参与的临床试验的初步结果。在位于波士顿的马萨诸塞综合医院负责这项临床试验的马修·史密斯博士（Dr. Matthew R. Smith）认为，denosumab在试验中取得成功的可能性很大。“骨骼的微观环境十分适合癌细胞滋生”，他说道，“但denosumab通过抑制骨骼代谢改变了这种微观环境，它或许还有直接的抗癌效果。”
一旦获得FDA批准，denosumab与Zometa等市面上其他骨骼强化药的竞争形势会如何呢？目前情况似乎还不错。在最近举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，一份有关denosumab在强化骨骼方面作用的报告显示，与Zometa相比，denosumab降低乳腺癌患者骨折率和其他骨骼并发症的效果更好，同时副作用也更小。安进公司表示，预计将在今年3月底前发布一项类似研究的数据，以说明denosumab强化骨骼的作用。 作者：罗布·沃特斯（Rob Waters） 翻译：薛飞
