爱华网当时，海普瑞肝素钠的生产流程和工艺参数都确定了，但每一步怎样去连接，异常艰苦。“很痛苦，很彷徨。一切都太琐碎了。”李锂说，这甚至细化到：每一步该怎么走，哪个人该怎么转身，阀门开度是几丝，是慢慢打开还是慢慢打开一点点，微小差别都会带来灾难性后果。摸索的过程是漫长的，“很多细节我们是按小时记录状况，然后做比较选择。”最终，海普瑞形成了1600余份生产标准操作规程SOP文件。 2002年，海普瑞通过了FDA认证。在海普瑞的质量控制部门，记者看到一个批次的产品，生产过程中谁领进来，谁完成，谁操作，都有将近400页、一寸厚的记录。海普瑞部分工作人员的培训时间甚至高达2年。 企业在通过了FDA八个步骤的检验后，FDA会给企业一封信，告诉企业可以把原料药卖到美国，同时把企业DMF的注册号公布在网上。但这并不意味着就可以把产品卖入美国。“最重要的还有一步，FDA会给美国的制药企业一封信，告诉他们可以用哪家企业的原料药做哪个规格的产品。”李锂说，但是出于国家利益和商业利益，这一点是不被披露的。 上市以来，海普瑞受到最强烈质疑的，是其FDA认证的唯一性。为此，《中国企业家》记者致电山东东城、常州千红等国内主要的肝素制造企业，对于是否已进入美国市场，他们都没有正面作答，有一家企业国际贸易部经理表示“只有少量产品卖到美国”，但他拒绝回答这些产品是否是注射级别的肝素原料药。 对于诸多同行宣称自己也可以把肝素原料药卖到美国去，李锂显得有点不屑，“我不想评论。他们自己也明白卖到美国的是什么药。” “中国人现在正在起步做研究，重点要讲究速度和质量，不一定要一下蹿那么大。”李锂说，要像锥子一样扎下去，“把自己能做的事情做好，就能越做越开阔。” 但这个市场恰恰充满了良莠不齐的“淘金者”。在百度上搜索“肝素钠”，会出现一大堆自称有肝素专利技术的公司，他们会告诉你，只要买一台五千多块钱的机器，几万块钱购买猪小肠做原料，就可以制造肝素钠粗品。“(海普瑞)也就是从猪小肠中提炼一种物质，能有多少技术含量?”类似质疑在网络上比比皆是。 “现在人们一说海普瑞，都说它是做猪小肠起家的，这话说得轻飘飘的，根本不知道里面的一点一滴，不知道里面的酸甜苦辣。”海普瑞独立董事、中国科学院神经研究所研究员王以政对《中国企业家》表示。王在美国、加拿大做了20多年的科学研究，最近几年才回国。令他非常感叹的是，“我们中国的专家都是大专家，无所不及，好像什么都知道。”王以政说，很多外国的科学家，都是一生只做一件事，对自己领域了解得非常深。“就拿猪小肠来说，谁要是把猪小肠说清楚，那就太了不起了。要知道，海普瑞做的还只是猪小肠里很小的一个部分。” 验证海普瑞坚持通过FDA认证的前瞻性，是在几年之后—它赶上了“百特事件”并开始迅速成长。 2008年百特事件后，在美国FDA的回顾性临床统计中，只有以海普瑞肝素钠原料药做出的制剂没有一例重症不良反应。猪源性蛋白质杂质是肝素钠致敏的重要原因之一，“在今年这次标准修订之前，美国药典公布的肝素钠猪源性蛋白质杂质标准是1%。但是我们的杂质标准比1%还低得多。”李锂说，一旦标准提高，将有一些企业一些类别的产品无法达标，而美国之所以今年才修订标准，是担心这么做肝素钠的供给会成问题。这也正是美国USP总裁登门的重要原因。 百特事件成为海普瑞发展的重大拐点。那之后，美国APP公司获得FDA批准生产全部规格的大剂量标准肝素钠制剂产品，APP与海普瑞签了独家采购和独家供货协议，海普瑞由此成为美国大剂量标准肝素钠原料药的唯一供应商。市场对高品质产品需求量的增加，以及肝素价格的猛涨，多重因素使得海普瑞销售业绩猛增。2007年海普瑞的销售额为3亿，2008年为4.3亿，2009年则剧增至22亿。2008年海普瑞在中国肝素钠出口市场份额为28.1%，2009年则猛增至45.4%。这种超常增长速度，被媒体质疑为“虚增业绩”。 但这种超常增长速度还在持续。今年第一季度，海普瑞出口额已达1.16亿美元，约占去年全年销售额的1/3。6月18日，海普瑞发布业绩预增公告，称其今年上半年净利润同比将增长100%至150%。 李透露，百特事件之前，海普瑞从来没有拉美国家的客户，但从2009年开始，很多拉美客户要买海普瑞的产品。海普瑞至今还没办法满足这些新增客户的需求。“高质量产品不会过剩，到现在我们还是供不应求。”李锂说，本次上市募投资金也正是为了扩大产能。 百特事件还被人疑为高盛为推动海普瑞上市而一手策划的。“我只能说持这种观点的人智力有问题。”李锂说，百特事件是人类最大的医疗灾难，没有人有这种策划能力。 中国大多数企业是靠着残酷的价格战，才在国际市场获得一席之地。但海普瑞走的是一条截然不同的道路。根据海普瑞的招股说明书，2009年海普瑞出口价格是7016.10美元/公斤，海普瑞的4个主要竞争对手的出口价格最低为4888.89美元/公斤、最高为5836.20美元/公斤。海普瑞的主要客户APP、赛诺菲(赛诺菲是世界第四大制药企业，也是世界最大、最有实力的肝素类制药企业)都是国际一流的大型医药企业。一家此前籍籍无名的企业，如何能在几年的时间获得这些大型跨国企业的青睐?难道是因为高盛帮助海普瑞牵线?这也是一种普遍的猜测。 “业务层面，高盛和海普瑞没有任何关系。”李锂否认了这种猜测。海普瑞获得这些大客户的认可，过程要比我们想象的容易得多。全球大型的医药企业，为了寻找能满足它需要的原料，都会全球敞开寻找，建立自己的原料数据库。任何人都可以把自己的产品送去检验。早在2002年，海普瑞的肝素钠原料药已经通过了APP的检验。2003年APP公司已经和海普瑞签订了独家供货合同。 而在更早的重庆通达时期(1998年之前)，李锂已和赛诺菲建立了联系。那时条件有限，无法大规模生产，但李锂在实验室生产的克剂量肝素原料药已经通过赛诺菲的检验。令李振奋的是赛诺菲高层的一句话：“你们的工艺是独特的，我们现在还做不出这样的水平。”这一评价，让李锂明白了自己所掌握的技术含金量，也促使他下定决心建厂创业。2004年，赛诺菲与海普瑞签订供货合同。合同中有这样一条规定：“从2005年开始，每年最高采购量为1.7万亿单位，如果超过1.7万亿单位，需要海普瑞以书面形式同意。”同时还约定了赛诺菲每年最低采购量。在和APP的供货合同中，也规定了每年采购量的波动范围。 此类强势的供货条款，在参与国际竞争的中国企业中很少见。 “越有实力、越有研究的企业越来找你，它敢整，也有评价能力。”李锂说，从一开始，海普瑞的客户就是这些跨国公司，“因为它识货，有底气敢来找你。” 疯狂的财富神话 在海普瑞的上市庆功宴上，李锂邀请了海普瑞创业时期的一个重要人物—杨向阳，但后者并未到场。杨向阳是海普瑞1998年到深圳后的最早投资者。彼时，海普瑞的资本运作主要是杨通过旗下的源政投资在操刀，包括为海普瑞引入新股东、为海普瑞贷款做担保等。 但2007年，杨向阳悉数退出了海普瑞。这一点颇为蹊跷，如果没有退出，他将是海普瑞上市的最大赢家。有媒体报道说，是因为高盛后来的进入，导致了杨向阳的退出。但记者从某位知情人士处获悉，杨向阳的退出是由于他自己判断失误，最初海普瑞准备在创业板上市，但创业板迟迟不开，加之海普瑞还没有十分抢眼的发展势头，使他萌生退意。且其当年承诺入股海普瑞的400万元资金(加上后增的三位股东总共600多万元)，在几年之后才真正到位。记者以此向李锂求证，李未置可否。 不过，杨向阳的资金尽管到位较晚，前期却未影响到海普瑞—彼时正忙于FDA认证，尚未大规模生产;但当认证过后，海普瑞的资金饥渴就开始显现了。 李锂透露，在杨向阳尚未退出的2006年，高盛的美国团队在当地了解海普瑞的市场前景后，开始主动和海普瑞接触。 当时，也有国内外的其它多家资本找上门来，李锂回顾，“那时候，钱不是最重要的。我们是一家产品国际化的公司，高盛能提供全球视野和治理思路。比如南美市场是不是需要?他们会提建议。也会提怎么梳理让公司更有效率。”
李选择高盛，显然也尝到了甜头。在百特事件中，美国有人呼吁严惩中国肝素钠行业，不再从中国市场进口。海普瑞此时也曾受到质疑。高盛美国总部的首席生物分析师罗伯特·金(Robert King)给李锂的建议是，肝素钠不会消失、也没有替代品，只要产品质量没有问题，美国的市场反而是个机会。此后，海普瑞停下了欧洲的供给，以保证美国的供给。“为什么停下欧洲的供给，是怕腹背受敌，怕保证不了质量。所以我们把美国的产品调整好了，才恢复欧洲产品。”李锂说，“在这种重大的、需要信心的事情上，高盛是绝对有远见的。” 海普瑞上市当日，市值最高达752亿元，超过2009年销售额为600亿的地产龙头公司万科的市值。在资本市场的放大效应下，这个科研创业的故事，变成带有离奇色彩的神话。 李锂并不太明白148元的发行价到底意味着什么。“我不是太懂这些东西，以后也不准备弄懂。我们会有专门的团队打理这些。我能做的就是把专业做好，把公司的技术做好。”李锂说。海普瑞的市盈率为72.3倍，高于医药行业平均市盈率。在招股过程中，有的机构投资者甚至报出了250元的高价。 “只要现在的发行制度没有改变，还会有下一个海普瑞。”深圳圆融投资顾问公司董事长冉兰说。由于上市资源的稀缺性，以及资本对成长性的追逐，今年以来创业板和中小板上市公司50-60倍的市盈率不足为奇，超募现象更是比比皆是。“即使是像海普瑞这样有技术壁垒的公司，50-60倍的市盈率，也是丧失了安全边界，透支了未来的成长性。”冉兰说。7月2日，海普瑞股价收报109元，已经较148元的发行价下跌了26%。 实际上，海普瑞本来是一家结构相对简单的公司—拥有核心技术，三个家族成员控制着公司，几个国际大客户等等。但当在资本市场呼风唤雨的高盛成为海普瑞的股东之后，海普瑞的故事就更有噱头。 海普瑞上市，高盛也再次扮演了“猎食者”角色—它入场最晚，收获却最多。2007年9月3日，高盛子公司GS Pharma入股海普瑞，以3688万元人民币购买公司股份1125万股，按148元的发行价，高盛三年盈利约218倍。此外，招股说明书中高盛承诺上市之后的股票锁定期只有一年，而通常情况下是三年。 不过两年前，高盛成功包装了西部矿业上市，但当它大赚一笔扬长而去之后，留给股民的西部矿业只是一个充满欺骗的烂摊子。海普瑞会是下一个西部矿业吗?这样的质疑也很多。对于高盛的锁定期只有一年，李锂的解释是，是因为“中小板迟迟不开，使得海普瑞上市时，高盛的锁定时间只剩下一年”。 尽管上市之后，质疑之声无法让他安心做实验，但李锂最关心的事情，还是如何保证新项目产品质量的稳定性。海普瑞募投项目建成之后，每年将会消耗全国三成左右的猪小肠。有媒体质疑海普瑞的粗品肝素供应将遭遇瓶颈，李锂表示这个瓶颈并不存在。但由于肝素钠价格最近三年以来的飙涨，大型的屠宰企业已经不满足肝素粗品制造，开始涉足肝素钠原料药制造。中国最大的肉制品公司、双汇集团董事长万隆对《中国企业家》透露，将与荷兰的N.V.organon公司建立合资公司(N.V.organon是欧洲最大的肝素原料药供应商)，制造肝素原料药。据传，南京雨润集团也准备进军肝素原料药市场。显然，未来海普瑞将面临更复杂的竞争格局。 在2004年，李锂以其母吴殿芬和岳母李素琴的名义注册了深圳天道医药，这家公司现在正在准备低分子制剂的药政注册。海普瑞产品是肝素钠原料药，其上游是肝素粗品，下游是肝素制剂和低分子肝素制剂。在上述产品的转换中，至少有高达数十倍的升值空间。一旦海普瑞在低分子制剂领域获得成功，海普瑞就会成为它国际客户的竞争对手。这使海普瑞与客户之间保持着一种微妙的关系。上市后，负面消息扑面而来，海普瑞那些国际客户的贺电一封接一封地发过来。“但我看了有点打冷战。”海普瑞总经理单宇对《中国企业家》说。 但李锂对于低分子肝素制剂抱着非常谨慎的态度。除了药政门槛之外，技术风险也很大。“实验室95%的事都是这样的事，都是教训，都是痛苦的事情。”李锂说，有些事情看起来是条路，实际上是个坑，弄不好就是农民造飞机，从天上掉下来。 李锂的办公室摆满了书籍，除了专业书籍，文学、历史、军事无所不包。他喜欢古典诗词，对仗工整的语句可以随口而出。近几年，他有些伤感，因为明显感觉到做实验已不如年轻时精力充沛，为了安慰自己，“我现在要从方向上给技术把关。” 李是个很注意细节的人，哪怕不经意看他的手机一眼，他也马上问：“你想抽烟?”谈到高兴处，一支烟拿在他手里近半个小时，都没点燃。 会议室里今年增加了两把木槌，是海普瑞上市的纪念物。海普瑞的风格从这间使用频率极高的会议室也可知一二。所有陈设，桌子、椅子、地毯，十年都没换过，但非常干净，看上去很新。 “要是这点事都做不好，你的产品肯定做不好。”李锂说。 7月6日，海普瑞以114.14元/股收盘，破发幅度已达22.88%;此时，距其IPO整整两个月。 李锂发家史 1984 在成都科技大学高分子化学专业上大三的李锂，休学研究肝素钠;同时指导一些个体户做肝素粗品 1987 进入成都肉联集团下属生化研究所工作，研究胆红素标准物质 1990 停薪留职下海，做粗品肝素钠 1992 以项目承包的形式进入重庆通达，通过肝素钠完成原始积累。1997年完成对重庆通达的收购 1998 到深圳创业，成立海普瑞 2005 通过美国FDA认证 2007 海普瑞进入快速发展通道 2008 美国“百特事件”之后，海普瑞销售额猛增 2010 2010年5月6日，海普瑞在深圳中小板成功上市 注：本文详见2010年第14期《中国企业家》，未经授权，谢绝转载。有 意与中国企业家网站的内容转载等业务合作者，请与市场部联系(电话：64921616-8657)。
