原标题:输血染艾滋阻击战
爱华网讯:我国将在今年内完成一场血液检测的技术升级,在全国实行集中化核酸检测的覆盖。
在核酸检测实施之前,5岁福建女童毛毛输入“窗口期”血液感染艾滋病的不幸,近日引发广泛关注,核酸检测被认为将明显降低“毛毛悲剧”的再次发生率。
卫计委16日回应南都记者采访时表示,15家血站经4年核酸检测试点,建立了血站核酸检测实验室质量控制体系和工作流程,培训了1800余名技术人员。国家血液标准委员会成员推测,约有150家血站将通过集中化检测模式,年内实现技术升级。
接轨国际:血站增加核酸检测
被媒体关注的毛毛去年9月被发现感染了艾滋病毒,她在今年1月10日等来了福建省卫计委的调查结果:专家组认为,毛毛在2010年5月因输入“窗口期”血液感染艾滋的可能性极大。
遗憾的是,2010年,毛毛输血的那一年,福建省血液中心和全国大部分省份的血站一样,还没有实行核酸检测。但就在当年3月,北京等12个省市的15家血站,启动了血站核酸检测试点工作,之后逐步扩大试点范围。
一年后,福建省血液中心公开招标,花458万元从上海购置了两套血液核酸筛查系统。2012年4月,核酸检测在福建被纳入血液检测放行项目。
早在十余年前,核酸检测作为一种公认的有效缩短“窗口期”的血液检测方法,在美、日、欧盟等国家,被纳入献血者的常规筛查项目,因输血感染传染病的危险性大大降低。
在试行核酸检测之前,我国血站要从捐献血液中筛查出艾滋、乙肝、丙肝病毒时,采取的是选择两种不同厂家试剂,做两遍酶联免疫法检测。
此次全国推行核酸检测,卫计委医政医管局在16日回复南都记者时表示,将使用核酸方法和酶联免疫法各做一遍检测,如果这两种检测结果都是阴性的,这种血液才可以应用到临床上。这种方式与国际通行方式是一致的。
国外的核酸检测工作表明,丙肝和艾滋病的单独阳性率分别在几十万分之一和几百万分之一。
北京市红十字血液中心主任刘江告诉南都记者,核酸检测较之酶联免疫法检测,进步了一大步。差别体现在,过去酶联免疫法,是对病毒产生的抗体进行检测,这是间接的检测。而核酸检测是针对标本里面的病毒,提取扩增后进行直接检测,前者的灵敏度和科技性都不如核酸检测的准确度高。
试点:新建实验室价格高要求严
与试点的血站相比,东莞市中心血站自2008年开始部分使用核酸检测,一年后全部血液经核酸检测后才可投入临床,是全国最早试行核酸检测的血站之一。
东莞市中心血站检验科主任兼输血研究室主任何子毅介绍,使用核酸检测需要建立专门的实验室,并且需要专用的配套设备,连试管都和之前的酶联免疫法不同,样品的前期处理、病毒的DN A提取,扩增设备和检测设备等,大概需要两到三个独立的设备组成一套系统,每套系统都需要数百万元。
刘江介绍,2010年北京市开始探讨核酸检测,但当时没有经费,直到2011年底,才完成实验室装修,设备的招投标和人员培训,开始使用核酸检测。核酸检测的新建实验室,需要按卫计委要求装修,对温度、湿度都有严格要求,以免病毒的交叉感染和实验室污染。
卫计委工作人员在采访中介绍说,相对于酶联免疫检测方法,核酸检测灵敏度高,但试剂质量、人员操作、实验室环境条件、实验室管理等要求较高,若检测过程控制不当,容易出现假阳性和假阴性等情况,甚至发生实验室污染等问题。而通过试点工作,我国基本建立了与国际先进水平相接轨的血站核酸检测实验室质量控制体系,建设了一批规范化的核酸检测实验室。
推广:并非所有血站都上核酸检测
在4年的试点工作中,为保障核酸检测质量和提高核酸检测覆盖率,我国探索出了集中化检测模式,这也是我国之后在全国覆盖推广核酸检测使用的模式。
根据实施方案,核酸检测实验室以集中化检测为导向,按照服务人口数量、采供血数量、地域特点、交通状况、血站分布密度以及检测技术水平等,统筹规划布局。
这意味着,虽然是全国覆盖推广核酸检测,但并非全国400多家血站都进行配套,而是“装备”其中一部分有实力的血站,并保证区域内至少有两处规范的核酸检测实验室互为备份。
作为国家卫生标准委员会血液标准专业委员会副主任委员,刘江预测将有150多家血站实行核酸集中检测。
刘江介绍,与其他省份不同,北京、上海和天津3市将由一家血站主做核酸检测,为了防止一家出现污染、城市闹血荒的情况,还必须有一家血站作为备用实验室,像北京是以北京市红十字血液中心为主,通州区中心血站作为备份,共同承担全市核酸检测工作。
卫计委有关人士在回应采访时表示,核酸检测技术对设备、实验室条件和操作人员技术等的要求较高,而我国各血站的能力水平差异较大,尤其是中小血站,人员素质和基础设施均很难满足核酸检测实验室的要求。
根据卫计委的数据,近年来,卫计委按计划已培训核酸检测技术骨干和师资队伍1800余人,初步建立了我国血站核酸检测人才队伍。
现状:核酸检测仍堵不住“窗口期”
输血治疗是一把双刃剑,目前医疗机构内奉行的总的输血原则,并不提倡过多输血,而是认为能不输则不输,能少输不多输,在可能的情况下尽量考虑自身输血,自体血回输在近两年被广泛提倡。去年广州市无偿献血委员会办公室就建议,将自体输血费用单独定价,列为医保报销项目。
但对于大出血、严重贫血等患者,输血仍是有效直接、也是最常用的治疗方法,直系亲属在医学上被认为并发移植物抗宿主病的危险性比非亲属间输血的危险性要大得多。输入异体血并承担输血风险,将是很多患者目前不得已的选择。
如何加强血液的安全性,是血站和医疗系统面临的巨大挑战。卫计委宣传司司长毛群安12日在发布会上介绍,核酸检测的方法从理论上讲,可以使“窗口期”大大缩短,比如说艾滋病,按照过去传统的方法可能20天内检测不到,但是用现在的核酸检测办法,可能10天之后就能够检测到。
有关研究表明,通过核酸检测,可将输血传播乙肝、丙肝和艾滋病等病毒检测的“窗口期”分别由原来的59天、82天和21天缩短至34天、23天和11天。
已经进行了近8年核酸检测的东莞市中心血站的数据显示,核酸检测能把艾滋病窗口期缩短到7-11天,较两遍酶联免疫法检测明显缩短10天。也因拥有两套常规和一套备用核酸检测设备,东莞市中心血站成为广州亚运会和深圳大运会的备血单位之一。
但使用核酸检测,并不意味着消除“窗口期”的所有危险。刘江介绍说,谁也不敢说用了核酸检测,血站就能够规避“窗口期”感染问题,只能说会减少危险。核酸检测后,还有漏的可能性。
卫计委提醒值得注意的是,目前科学技术条件下,国内外均无法消除“窗口期”的输血传播疾病风险。“窗口期”是一个世界性难题,只能通过采用新的检测技术缩短,而不能消除。
虽然无法杜绝“毛毛悲剧”再次发生,但刘江解释说,核酸检测后病毒含量很低,此时经核酸检测后如果发生血液传染,从治疗角度说,控制病毒复制的疗效将非常明显,如果早期发现,治疗也将容易得多。
面对目前科学技术无法堵住的“窗口期”,刘江提出应完善对献血者和输血患者两头管控,用供血黑名单进行事前控制,对输血患者进行事后监控,才能使整个血液安全的体系比较完善。
2009年,北京市4家血站联合对血检阳性的献血者加入黑名单。各地多有效仿,遗憾的是全国甚至省内各市并不联网,做不到国内信息共享和协同控制。而输血不良反应的监控机制各地已经开始尝试,但做的程度深浅不一。南都记者陈显玲
新闻背景
2010年5月
8个月大患有先天性心脏病的毛毛到福建省医科大学附属协和医院住院医治,手术成功
2014年9月
毛毛再次入院检查,被查出感染艾滋病病毒。家人在排除母婴和性传播后,认定毛毛8个月大时在福建协和医院手术输血是“罪魁祸首”
2015年1月10日
福建省卫计委通报事件最终调查结果:一名曾给毛毛献血的献血者H IV抗体检测现为阳性
“窗口期”
名词解释
献血人员已经感染了某种病原体,感染初期,病毒在血液中已经存在,由于没有产生抗体,用现有的实验室诊断技术无法检测到,这时献血人员提供的血液会将病原体传播给受血者,无法检测出病毒的时间段称为“窗口期”。
多数人在感染艾滋病病毒后有2- 4周的“窗口期”。经“窗口期”血液途径感染艾滋病概率约为50万分之一。
“窗口期”使输血潜藏危险,核酸检测技术可以发现血清阳转前的病毒血症,明显缩短窗口期。但目前国际上只能通过新的检测技术缩短,而不能消除“窗口期”。