爱华网为加快“重大新药创制”科技重大专项组织实施，2015年7月3日，新药专项在京召开2015年第一次总体组专家工作会议，审议并通过专项“十三五”实施计划。
按照三部门和领导小组关于重大专项“十三五”实施计划编制工作统一部署，新药专项于2014年6月全面启动实施计划编制工作，并成立专门的编制专家组和秘书组。
编制专家通过开展多种形式的调研和座谈，广泛听取和征求有关单位和专家意见，反复修改论证，历经一年，编制形成了专项“十三五”战略研究报告，并在此基础上根据国务院聚焦调整意见，凝练提出了“十三五”实施计划。
参会总体组专家对实施计划给予了高度肯定，认为其符合国家战略需求和产业需求，目标明确，内容充实。经总体组专家投票表决，一致审议通过了实施计划，并就部分内容提出了修改完善意见。
专项总体组专家、责任专家组长，科技部重大专项办、专项领导小组办公室、专项实施管理办公室有关人员参加了本次会议。
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以“合作共赢，打造具有全球影响力的生物医药创新中心”为主题的第17届上海国际生物技术与医药研讨会在上海国际会议中心隆重召开。来自全球各国数百位企业界、政府界、投资界以及学术界人士共同探讨了生命科学未来发展的趋势以及成果转化。
开幕式上，上海市食品药品监督管理局副局长衣承东等发表了精彩的致辞。衣承东表示，上海市食品药品监督管理局正在抓紧落实《关于加快建设具有全球影响力的科技创新中心意见》中所提出的“一个主动，三个争取”。如何将技术和信息优势转化成为产业优势是上海生物医药面临的挑战之一。
本次大会共安排了四场主旨演讲;其中，国家“重大新药创制”专项专家组成员张永祥教授以《重大新药创制重大专项实施进展及十三五发展思路》为主题，从概况、实施进展以及“十三五”发展思路三个方面对国家科技重大专项”重大新药创制“的总体情况进行了详细的分析和介绍。
重大新药创制科技第一次总体组工作会召开_重大新药创制
创新是制药企业永恒的主题
自2000年以来，全球药品市场规模一直保持逐步增长态势，2014年已达10142亿美元。随着世界经济快速发展，人类对保健和防治疾病的要求越来越高，这也成为了医药产业持续发展的强大驱动力之一。
尽管新药研发具有成功率低、费用高、周期长等特点，但是创新一直是制药企业永恒的主题，是企业不断提高市场竞争力的根本途径。2014年，全球在研新药项目数已从2001年的5995个增长到了11622个，年增长率4.76%。
开展“重大新药创制”重大专项的必要性
历史上，我国以“两弹一星”、“杂交水稻”等为代表的重大项目，以及“三峡工程”、“青藏铁路”等重大工程项目的实施，对整体提升综合国力起到了至关重要的作用。美国、欧洲等发达国家均把围绕国家目标组织实施重大专项计划作为提高国家竞争力的重要措施。
2008年10个民口科技重大专项启动，实施期限为2008-2020年，是建国以来规模最大、投入最多的科技计划。10个重大专项中有三个与生命科学领域相关，包括转基因生物新品种培育、重大新药创制以及艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治。
“重大新药创制”重大专项的立项一方面是为了满足保障人民健康、维护国家安全和社会稳定的重大需求，另一方面是推动医药产业实现跨越发展、建设医药强国的重大战略选择。在此基础上，“重大新药创制”重大专项制定了三个目标：
1. 针对重大疾病，研制疗效好、副作用小、价格便宜的药品，为人民提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务，基本满足人民日益增长的健康和医疗要求;
2. 构筑国家药物创新技术体系，为创新药物研究开发提供技术支撑;
3. 探索并建立符合中国国情、行之有效的创新药物研制的新模式和新机制。
张永祥教授表示，如何建立符合中国国情的创新机制一直是“重大新药创制”重大专项实施过程中研究的重点之一。国家希望通过专项的实施使我国实现从“仿制药大国”到“创新药大国”以及“医药大国”到“医药强国”的转变。
重大专项“五大突出成果”
自2008年重大新药创制”重大专项实施以来，截止到2014年累计立项课题已达1501项，审定中央财政经费130.5亿元，取得了五个方面的重要成绩：
重大新药创制科技第一次总体组工作会召开_重大新药创制
1. 自主研制了一批新药。共获得新药证书85件，临床批件119件，超额完成“十二五”品种研发的目标;
2. 药物大品种技术改造成效显著。完成一大批品种药物技术改造升级，《国家基本药物目录》(2012版)的520个品种中，专项支持品种占15.3%;
3. 技术平台建设逐步与国际接轨。共有8家GLP平台通过国际实验动物评估与认可委员会认证，其中两家获得经合组织GLP资格认证。中国食品药品检定研究院获WHO批准为发展中国家首个生物制品标准化和评价合作中心;
4. 国际化进程发展迅速。他克莫司、拉莫三嗪等多个化学药制剂通过美国FDA认证;复方丹参滴丸、血脂康胶囊等中药品种完成二期临床试验;丹参药材和粉末等药材标准进入美国药典，17种草药专论列入欧盟药典;
5. 企业技术创新能力不断提升。在专项支持下，一批企业创新能力显著增强;近5年来，我国医药工业产值平均增速为20.1%，高出全国工业平均水平4.5个百分点。
重大专项“十三五”重点任务布局
“十三五”是我国全面建设小康社会，加快推进创新型国家建设的关键时期，也是科技重大专项全面完成总体战略目标的决胜时期。当前全球科技创新、产业发展和竞争格局发生深刻变化，给我国发展带来了新的挑战和发展机遇。
重大专项“十三五”发展规划于2014年6月16日启动，并制定了以“重大需求为导向、产品和技术为主线、协同创新为动力、完整体制机制为支撑、取得标志性成为为目标”的指导思想。
“十三五”发展规划以产品和技术为主线，以三重任务为重点，重点针对10类重大疾病，包括恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、乙型肝炎、艾滋病和人感染禽流感。
近年来，我国人群的疾病死亡谱发生了明显的变化;心血管疾病、脑血管疾病、恶性肿瘤和慢性阻塞性肺病是当前威胁国民生命健康的四大主要疾病;慢性肾病和老年性痴呆的死亡率大幅增加。
在药品研究开发方面，重大专项“十三五”发展规划指出，针对防治重大疾病、应对突发疾病等临床用药急需，通过仿制创结合、技术改造等方式，研制临床急需药品、提高药品质量，满足临床用药要求。
在国家药物创新体系建设方面，重大专项“十三五”发展规划要求，依托已建立的各类技术平台、产学研联盟、生物医药科技创新园区等载体，进一步加强新药研发、关键技术以及新技术研究以及先进性、规范化建设，强化功能互补和技术环节有机链接。
