关于GsP认证现场检查不合格项目的整改报告
企业名称:中西大药房
认证范围:零售(县以下)
经营方式:零售
经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)
201*年5月23日,食品药品监督管理局GSP认证现场检查组对我药店进行现场检查,共提出一般缺陷项6项。针对认证组提出的不合格项目,我药店全体人员高度重视,认真分析原因,确定整改责任人和整改期限,积极整改。现已将不合格项目整改完毕,具体情况如下:
1、不合格项目5802项的整改情况:企业负责人已在营业店堂显着位置悬挂药品经营许可证、营业执照与执业人员要求相符的执业证明(处方审核员的药士证复印件)。【GsP认证现场检查不合格项目的整改报告】。
整改责任人:****整改落实时间:201*年5月24日
2、不合格项目6011项的整改情况:企业负责人已经通过网络和医药报纸等途径收集药品质量信息,分析后存入药品质量信息档案。
整改责任人:****整改落实时间:201*年5月24日
3、不合格项目7201项的整改情况:企业已与供货方*********医药有限公司重新签订的药品质量保证协议,完善质量保证协议内容,双方负责人签字、()盖章并明确签订日期。【GsP认证现场检查不合格项目的整改报告】。
整改责任人:****整改落实时间:201*年5月25日
4、不合格项目7706项的整改情况:企业养护员仔细查询在售药品,将所有拆零药品集中存放于拆零专柜中,并做好拆零记录。
整改责任人:*****整改落实时间:201*年5月25日
5、不合格项目8106项的整改情况:企业负责人已责令驻店药师按要求在营业时间内佩戴标明其姓名、技术职称、岗位内容的胸卡。
整改责任人:****整改落实时间:201*年5月25日
6、不合格项目8112项的整改情况:企业负责人已责令营业员注意收集企业售出药品的不良反应晴况。【GsP认证现场检查不合格项目的整改报告】。
整改责任人:****整改落实时间:201*年5月26日
综上,我药店已将所有不合格项目整改完毕,通过本次GSP认证,我药店全体员工进一步认识到GSP工作的重要性,今后我们将按照GSP要求,严格遵守操作规范,为保证人民用药安全而努力。
%%%%%%%%中西大药房
二○一*年五月二十七日