胶囊,在医药上指用明胶制成的囊状物,把味苦或刺激性大的药粉按剂量装入胶囊中,便于吞服。用胶囊装的药物,一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒,或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解,以及易吸入气管的药。这些药装入胶囊,既保护了药物药性不被破坏,也保护了消化器官和呼吸道。
药品胶囊_胶囊 -简介
胶囊胶囊,呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。
囊体部分有一个锥形边缘,在高速填充机上可顺利地封装胶囊。双重锁合环系统可使胶囊在填充前预琐合,填充药物后则完全套合在一起。胶囊的设计还包括透气孔,以避免在高速填充过程中胶囊内部产生不必要的空气压力而导致反弹。
胶囊分为透明、半透明、不透明三种。
药品胶囊_胶囊 -起源与发展
胶囊
公元前1500年,第一粒胶囊在埃及诞生。
1730年,维也纳的药剂师开始用淀粉制造胶囊。
1834年,胶囊制造技术在巴黎获得专利。
1846年,两节式硬胶囊制造技术在法国获得专利。
1872年,在法国诞生了第一台胶囊制造充填机。
1874年,在底特律开始了硬胶囊的工业化制造,同时推出了各种型号。
1888年,Parke-Davis公司在底特律获得制造硬胶囊的专利。
1931年,Parke-Davis的胶囊制造速度达到了每小时10000粒。
药品胶囊_胶囊 -分类
依材质分
根据原材料分,胶囊一般包括:
Coni-Snap明胶胶囊,Vcaps植物胶囊,Supro超安宝胶囊,Licaps充液胶囊,NPcaps天然胶囊。
根据囊壳硬度分
根据囊壳的差别,通常将胶囊分为硬胶囊和软胶囊两大类:
1、硬胶囊剂是将一定量的药物及适当的辅料制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中而制成。
2、软胶囊剂是将一定量的药物溶于适当辅料中,再用压制法使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。
根据特殊用途分
缓释胶囊:在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。
控释胶囊:在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。
肠溶胶囊:在胃液中不溶,仅在肠液中溶化、吸收的胶囊,称为肠溶胶囊。
根据型号大小分
可分为:#012345型号。
药品胶囊_胶囊 -材质
硬空心胶囊的主要材料是明胶;软空心胶囊的主要材料是明胶和甘油;肠溶空心胶囊的主要材料是明胶或海藻酸钠,再涂上肠溶材料如pvp做底衣再用cap进行外包衣。
植物胶囊是用植物纤维素或水溶性多糖为原料制成的空心胶囊,以满足全天然定位和胶囊制剂解决方案的需求。它保留了所有标准的空心胶囊的优点:方便服用,有效掩盖味道和气味,内容物透明可见等,同时更有着传统明胶胶囊所没有的内涵。
《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准:生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证,产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊,经检验合格后方可入库和使用。生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。
药品胶囊_胶囊 -储存
1、因空心胶囊具有含水量过少容易碎裂、过多容易软化变形的特性,所以空心胶囊出厂的水份应控制在12.5-17.5%之间。
2、装有胶囊的容器应置放于货架上,避开窗户和管道使其处于阴凉通风处,避免日光照射和靠近热源。
3、不可随意放置和重压。
4、未使用前包装容器应保持密封,如果已打开请采取相应灭菌措施,否则易造成细菌污染。
5、库存温度应保持在15-25℃;相对湿度保持在35-65%。
6、不可储藏于高温高湿条件下,否则会因受热变软而发生粘连和变形,也不可置放于温度过低或过于干燥的环境下,否则胶囊易产生发脆易碎现象。
7、按上述储存条件储存,胶囊可完好地储存9个月以上。
药品胶囊_胶囊 -服用
服用禁忌
胶囊
1、把胶囊拆开直接吃或者用馒头夹着吃的方法不科学,因为胶囊外壳对于发挥整个胶囊的药效是很重要的。胶囊的外壳可以保护胶囊内部的颗粒或者粉末不被胃液破坏,缩短药物在胃液中停留时间,进而保证胶囊药效。一些药物对人体口腔和胃部有刺激作用,必须在胶囊外壳的保护下服用才安全,以免对人体器官造成不必要的影响。
2、胶囊制剂一般不建议剥开吃。缓释胶囊和肠溶性胶囊,绝对不能剥。这两类胶囊药之所以如此设计,是为了精确定位,保证药物在小肠等特定位置被吸收。若剥开用,前者可能会降低疗效,后者则易引发药物性胃炎。
肠溶性胶囊内装的,不少是对胃黏膜有损伤的药物。其中,对胃刺激最大的,当属非甾体类抗炎药,如芬必得。这些药会造成胃黏膜细胞损伤,严重者可能导致消化性溃疡、出血及穿孔。
肾上腺皮质激素药物会减缓胃黏膜上皮细胞的更新速度,促进胃酸和胃蛋白酶分泌。同时,消化酶类或益生菌类的胶囊药物,也必须整颗咽下。
服用方法
1、凉一杯200-300毫升的温开水送服。但不能用热水或果汁送药。前者会加速胶囊溶化,或使胶囊皮粘在喉咙或食道里。后者是酸性的,会提前溶解许多药物,不利于吸收,还可能影响部分药效的发挥。
2、服药前先喝一口水。一是为了“复习”吞咽动作,二是润泽喉咙和食管,便于药物下落。
3、把胶囊含入口中,再抿一口水咽下。这样能避免胶囊粘在口腔、咽喉处。如治疗骨质疏松的胶囊药等,由于腐蚀性较强,服用时若粘到食道,释放的化学药品会灼伤食道黏膜。
4、再喝一口水。成人食管有3处狭窄,尤其是第二个,会阻挡胶囊等“异物”通过。这口水能加速药物顺利通过狭窄处。
药品胶囊_胶囊 -事件
胶囊质量问题
2012年4月15日,中国中央电视台《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》,曝光河北、江西、浙江有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊。修正药业、通化金马等9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标。
2012年4月,多家药企被曝其药用空心胶囊涉铬超标,其中部分产品超标90倍。生产企业使用生石灰处理皮革废料制成的工业明胶做成胶囊,流向药企。警方已介入此案,浙江4名涉案企业负责人被控制。问题曝光后,中国国家食品药品监管局已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。