本品具有益气养血,调节中枢神经系统,内分泌系统及增强免疫功能,能扩张冠脉,增加脑动脉及冠状动脉血流量,改善心肌供氧,降低心肌耗氧量。并能明显降低血压,抗心律失常,降低心肌耗氧量、降低血胆固醇、甘油三酯,升高高密度脂,抗凝,抑制血栓形成。
山海丹胶囊拼音名:ShanhaidanJiaonang
英文名:
书页号:X4-28
标准编号:WS3-253(Z-54)-93(Z)
批准文号:(91)卫药准字Z-50
本品为三七、人参、黄芪、红花、山羊血粉、决明子、葛根、佛手、海藻、何首乌、丹参、川芎等药味经加工制成的胶囊剂。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为深棕色粉末;气微腥,味微苦。
【鉴别】(1)取本品内容物,研细,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~53μl,棱角锐尖。(2)取本品内容物2.5g,研细,加10%硫酸溶液40ml、氯仿20ml,加热回流15分钟,放冷,移入分液漏斗中,静置,分取氯仿层,加氢氧化钠试液10ml,振摇,放置,碱液层显红色。(3)取本品内容物2.5g,加氯仿40ml,置水浴上加热回流1小时,弃去氯仿液,挥干,加水0.5ml拌匀,浸润,加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟,吸取上清液,加氨试液三倍量,摇匀,放置分层,取上层液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液;再取人参皂甙Rb1、Rg1,三七皂甙R1加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65∶35∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,在10℃以下展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色斑点或荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的三个紫红色斑点,紫外光灯(365nm)下显一个黄色和两个橙色的荧光斑点。(4)取本品内容物10g,加乙醚40ml,振摇30分钟,滤过,弃去乙醚液,残渣加醋酸乙酯40ml,振摇30分钟,滤过,弃去醋酸乙酯液,残渣加水50ml使溶解,滤过,滤液加聚酰胺10g,拌匀,放置10分钟,用水洗至洗出液无色,将聚酰胺在60℃干燥,移入具塞三角瓶中,加丙酮50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl与对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水-二乙胺(13:14:20:5:1)为展开剂(置二乙胺饱和层析缸中),展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮蓝绿色荧光斑点。(5)取本品内容物15g,加水40ml,振摇15分钟,离心,取上清液加乙醇使含醇量至70%,振摇,放置4小时,离心,取上清液挥去乙醇,用稀盐酸调pH至2,用醋酸乙酯20ml萃取2次,合并萃取液,加无水硫酸钠适量,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl与对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(10:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,喷以2%三氯化铁乙醇溶液与1%铁氰化钾水溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。浸出物取本品20粒的内容物,精密称定,研细,称取3g(准确到0.01g),置100ml锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,照醇溶性浸出物测定法(热浸法)测定,每粒含醇浸出物不得少于75mg(中国药典1990年版一部附录47页),
【功能与主治】活血通络。用于心脉瘀阻,胸痹。
【用法与用量】口服,一次5粒,一日3次,饭后服用。
【注意】服药期间少数病人有口舌干燥感,应多饮水。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
药品名称:山海丹胶囊
用法用量:胶囊剂,每粒0.5克,饭后半小时服用,一次4~5粒,一日3次,3个月为一疗程。
药理作用:本品具有益气养血,调节中枢神经系统,内分泌系统及增强免疫功能,能扩张冠脉,增加脑动脉及冠状动脉血流量,改善心肌供氧,降低心肌耗氧量。并能明显降低血压,抗心律失常,降低心肌耗氧量、降低血胆固醇、甘油三酯,升高高密度脂,抗凝,抑制血栓形成。降全血和血浆比粘度和红细胞压积。抑制血管平滑肌收缩,抑制平滑肌细胞增生和保护血管内皮细胞。抑制动脉粥样硬化形成,并使已形成的动脉粥样斑块缩退。消除活性氧自由基,经自由基,保护心肌。改善冠脉血流,抑制心肌再灌注损伤。提高肾脏浓缩功能,保护肾脏,抗肾功能衰竭。临床运用过程中未发现本品对肝肾功能有任何损害,也未发现任何严重不良反应,揭示本品是目前临床上治疗冠心病作用明显而持久,服用安全无毒的理想和新型中成药。
制剂:人参、黄芪、三七、山羊血、海藻、葛根、草决明、灵芝、川芎、首乌、丹参等16味药组成。