爱华网欣弗为无色或微黄色的澄明液体。
欣弗
名称：克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液
通用名：
英文名：Clindamycin Phosphate Injection
拉丁名：
欣弗_欣弗 -性状
本品为无色或微黄色的澄明液体
欣弗_欣弗 -制剂/规格
100ml：0.6g
欣弗_欣弗 -类别
抗感染药物
欣弗_欣弗 -功能主治
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于治疗敏感的革兰阳性菌引起的感染疾病：扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；软组织感染、疖、痛脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
还用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：脓胸、肺肿、厌氧菌性肺病；皮肤和软组织感染；腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
欣弗_欣弗 -药理说明
欣弗抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但溶脂性及渗透性好，可口服也可肌肉注射和静脉滴注。与林可霉素相比其抗菌作用强4-8倍，吸收好，骨浓度高，对厌氧菌感染有良好的疗效。
主要对革兰氏阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性，包括：革兰氏阳性球菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌（磷链球菌除外）、肺炎链球菌、微球菌属等；厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属等。
欣弗_欣弗 -不良反应
该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应，也可出现肝功能异常、肾功能异常等。2003年12月，国家药品不良反应监测中心曾发布信息通报，提示克林霉素注射液可引起严重不良反应，提醒医生严格掌握适应症，避免不合理使用。
欣弗_欣弗 -剂量/用法用量
本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时，每0.3g需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。
1、轻中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药(ql2h～q6h)。
2、重度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童一日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。
欣弗_欣弗 -注意事项
1．本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。
2．本品禁止与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。
3．肝、肾功能损害者慎用。
4．如出现假膜性肠炎，可选用万古霉素0.125～0.5g口服，一日4次进行治疗。
5、临床在使用克林霉素注射液时，应严格遵照药品说明书的用法用量，注意输注速度，避免疗程过长，在用药过程中加强临床监护；
6、用药前应详细询问药物过敏史，对克林霉素和林可霉素过敏者禁用；
7、克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，与麻醉药、肌松药联合应用时应调整用量；
8、克林霉素体内血浆蛋白结合率较高，与其他药物联合使用时应注意药物相互作用。
欣弗_欣弗 -生产企业
安徽华源生物药业有限公司
欣弗_欣弗 -欣弗事件
哈尔滨6岁女童刘思辰
2006年7月27日，哈尔滨６岁女童刘思辰不幸死亡。冰冷的死亡记录单显示――“患儿深昏迷、生理反射消失，伴有高热、抽搐、消化道出血。死亡原因：输液反应、多脏器衰竭。”三天前，患感冒的刘思辰在家中静脉点滴注射了欣弗，随即出现高热、抽搐等症状，家人立即将其送往黑龙江省农垦总医院儿童科抢救。“当时送来抢救时高热寒颤，面色青紫，抢救了几个小时就送去哈医大二院(哈尔滨医科大学第二附属医院)了。”医院一位医生回忆说。转院的刘思辰立刻被送入抢救室，昏迷了两天之后，终因抢救无效死亡。
除刘思辰外，哈医大二院还在7月底收治了９例因使用欣弗而产生不良反应的患者，而此前黑龙江已有5例患者出现了类似症状。几乎同时，青海省亦有14名患者由于使用了该种注射液而发生严重不良反应，山东浙江等地也均有不良反应报告呈现。
欣弗_欣弗 -事件过程
欣弗2006年8月3日：卫生部发布立即暂停使用欣弗的紧急通知，要求召回华源药业6月后所产问题药液，当日，药监局通报青海山东等多个省出现严重不良反应病例38例，同时北京药监局称尚未发现不良反应报告；
2006年8月4日：哈尔滨一6岁女孩死亡，湖北1人死亡；
2006年8月5日：河北沧州一70多岁老人死亡，安徽华源生物制药有限公司副总经理徐汉成接受采访时称，欣弗5成以上在农村，而且全部召回困难；
2006年8月6日：国家药监局通报称，截至今日16：00全国不良事件报告数81例涉及10个省份，已死亡3例；
2006年8月7日：陕西咸阳一女子死亡；安徽药监部门表示全部化验结果14日出来；
2006年8月8日：湖南张家界市一老教师注射“欣弗”后死亡。据安徽药监局初步调查，安徽华源公司6月份以后生产了约368万瓶欣弗，其中约318万瓶销往全国26个省、自治区、直辖市，目前已经控制了140多万瓶，还有178万瓶，不在控制范围内，卫生部发布“欣弗”药物不良反应抢救指导方案；
2006年8月9日：辽宁、黑龙江两省各有1人死亡，卫生部通知，要求出现“欣弗”不良事件省份省级卫生行政部门自10日起，每日16时前将本省（区、市）截至当日12时有关情况和工作进展书面报送卫生部；
2006年8月10日：欣弗事件原因初步认定 厂家未按批准工艺生产；
2006年8月13日：内蒙古锡林郭勒一人死亡
欣弗_欣弗 -受害通报
地区不良反应死亡症状严重程度措施四川疑似死亡1人胸闷、肚痛，随后经医院抢救无效死亡查出20534瓶欣弗 成都暂控10007瓶湖南疑似死亡1人全身寒颤，发高烧陕西4人1人
疑似死亡1人恶心、呕吐、腰痛、腹泻、打寒战、胸闷气短等症状暂停购入欣弗注射液；出现不良反应可越级报告青海18人心悸、寒战、肾区疼痛、腹痛、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等症状青海所有患者已病情稳定，7人出院全省暂停该企业相关批号销售和使用黑龙江15人1人
疑似死亡1人寒战、高热，并伴有顽固性低血压性休克，呼吸困难，恶心、腹泻、黑便、意识障碍等症状2名患者在重症监护室接受抢救全省暂停该企业相关批号销售和使用山东4人恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发冷、寒战、胸闷、憋气、全身酸痛、发烧(39℃-42℃)等症状1例出现低血压休克症状立即停售并封存该类药品广东1人出现皮疹较严重加强不良反应监测，及时上报病例。辽宁6人疑似死亡1人出现心悸、心慌、高热、恶心等相关症状5例已经好转出院，1例仍住院治疗已要求加强监测吉林1老人肾功能出现衰竭仍住院浙江9人发热，体温达38.4℃。过敏性皮炎、高热、寒战、肝肾功能损害等1例已出院，尚有7例病情已稳定立即暂停该药品的流通和使用河北5人1人寒战、体温升高等症状。呼吸和循环功能衰竭1人出现寒战、体温升高等症状，最终因呼吸和循环功能衰竭死亡上报国家不良反应监测中湖北11人1人出现血尿，后发展到少尿，最后无尿；出现寒颤，后发烧伴恶心呕吐，急性肾衰竭7月前，湖北还报告2例联合使用该种注射液与鱼腥草注射液致死病例河南1人血压不稳、头痛、发烧、口干、恶心、发冷、腹泻、胸闷等症状为过敏性休克，胸部有积水，有生命危险
欣弗_欣弗 -事件原因
安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。
国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查。经查，该公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。
欣弗_欣弗 -事件背后
“齐二药”事件的阴霾尚未散去，“欣弗”事件再次给公众的心里蒙上了一层阴影。令人痛惜的是，与以前发生的诸多药品安全事件一样，此次“欣弗”事件并不是药监部门提前主动出击的，而是付出了几十例患者严重不良反应和3例患者死亡的惨重代价之后才发现的。
据我国《药品管理法》规定：“药品监督管理部门应当按照规定，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。”也就是说，从制度设计上看，作为药品质量“把关人”的药监部门，具有规避药品安全问题的能力，如果他们严格执行制度的规定，问题就可能提前预防和有效消除。
“基础秩序”是学者孙立平提出的概念。他认为：“许多制度的失败，往往不仅是制度本身的问题，而是制度运行的基础秩序出了问题。”这是因为，制度是建立在“基础秩序”之上的，如果“基础秩序”是一盘散沙，那么建于其上的制度长城就不可能牢固。而在笔者看来，基础秩序的内容大体包含社会的诚信意识、社会的规则意识，以及人们的角色意识和职业道德等等。
按照“基础秩序”的理论，我们可以发现地方药监部门的执行不力正是源于其“基础秩序”的缺失。一方面，在认证“欣弗”后他们没有对其生产、流通、使用环节层层把关，这说明了其规则意识的缺失。另一方面，在“欣弗”出现问题后，地方药监部门未及时通报和告知，这说明其诚信意识的缺失。在一种没有规则意识和诚信意识的氛围中，地方药监部门的把关质量也就可想而知，而那些可以给予公众安全感的制度也就可能难以发挥作用。
事实上，这种“基础秩序”缺失的情况在药品生产企业中也存在着。在药品生产中，按照GMP管理检查要求，原料进厂时要有审批手续，质量监管要发合格证书，生产过程中要进行核对，药品生产出来后还要进行质量检测，销售后还要进行不良反应的跟踪，并留样观察。如果药品生产企业能够严格执行GMP要求，药品安全也就难以成为一个公共事件。这也就意味着，“基础秩序”缺失同样存在。
从已经查明真相的“齐二药”事件，我们可以看出：药品安全事件的主要成因是生产管理的混乱和相应监管的缺位。而事实上，在这些方面国家都已经作出了针对性的法律法规和制度规章，是“基础秩序”的缺失造成了不该发生的事件发生了。
因此，在反思欣弗事件时，应多一个思考的角度，考虑一下基础秩序的构建和约束问题。
欣弗_欣弗 -媒体评论
评论：全国药企请以欣弗为戒
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