qa岗位职责 QA QA-基本定义,QA-岗位职责

QA(QUALITY ASSURANCE,中文意思是“质量保证”,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 。中国质量管理协会的定义是:“企业为用户在产品质量方面提供的担保,保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。” 美国质量管理协会(ASQC)的定义为:“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。 著名的质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰(J.M.Juran)博士认为:“QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的,表明质量职能正在充分地贯彻着。” ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 由此可见,QA对企业内部来说是:全面有效的质量管理活动;对企业外部来说则是:对所有的有关方面提供证据的活动。 QA就是包括制造企业各个部部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。 FDA 、EMEA(欧洲医药评价署)的阐述是这样的:GMP是QA(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。

QA_QA -基本定义

质量保证,即Quality Assurance,简称QA。

中国质量管理协会的定义是:“企业为用户在产品质量方面提供的担保,保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。”

美国质量管理协会(ASQC)的定义为:“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。

著名的质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰(J.M.Juran)博士认为:“QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的,表明质量职能正在充分地贯彻着。”

ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

由此可见,QA对企业内部来说是:全面有效的质量管理活动;对企业外部来说则是:对所有的有关方面提供证据的活动。

QA就是包括制药企业各个部部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。

FDA 、EMEA(欧洲医药评价署)的阐述是这样的:GMP是QA(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。

QA_QA -岗位职责

在CMMI中,QA的主要工作是过程评审和产品审计。从实践经验来看,QA只完成这两项工作很难体现出QA的价值。为了让QA组织的产出大于组织的投入,实现增值,就应该根据企业需要适当增加QA的职责,比如过程指导、过程度量和过程改进等。过程指导主要是项目前期辅助项目经理制定项目计划(包括辅助定义或修改项目过程和过程模型、协助项目估计、建立项目验收准则、设置质量目标等),对项目成员进行过程和规范的培训以及在过程中进行指导等。过程度量(包括产品度量)在CMMI中已经成为CMMI ML2级中一个单独的过程域,但却是对所有过程的一个共性要求。特别是成熟度越高,对度量的要求也越高,难度也越大。这就要求有专业的人员来负责,QA就是一个很好的选择。主要职责包括收集、统计、分析度量数据,以支持管理信息需求。过程改进在CMMI中主要是EPG的职责。但事实上,QA更接近于过程实施的环境,更了解过程运行的情况,也就更容易发现“木桶中最短的那块”。同时,QA也是改进过程试施的重要推动力量。

在了解了QA的这些工作以后,是否认为每个企业的QA职责应该都一样或者差不多呢?目前国内不少企业的现状确实是这样,这也是QA整体效果低下的一个很重要的因素。我们在确定QA职责的时候应该考虑自身的需要和环境,主要包括业务需求、过程成熟度水平和企业文化。

业务需求主要是确定了QA需要完成哪些方面的工作,比如执行同行评审过程中,QA可以协助评审和组织会议;在存在外包的情况下,可能需要QA在监控外包方方面发挥作用。

过程成熟度是影响QA职责分配很重要的因素,不同的成熟度等级所要求的QA工作分布是不同的,如图4所示。在低成熟度等级下,需要抽取各项目最佳实践来定义过程,并指导过程的试施,QA在这方面的工作最多。随着过程的完善、制度化和实施,QA的工作重点逐渐转向了过程评审和产品审计。当企业的过程成熟度达到4级或5级以后,对过程的遵守已经成为员工的一种习惯,过程和产品的审查需求减少,而度量和过程能力的优化又成为QA的工作重点。

企业文化对QA来说就像空气一样,看不见它,但却深深地被它影响。比如说,在一个氛围活跃、高技术、创新能力强的企业,QA应该倾向于服务职责;而在一个强纪律、低技术、规章制度成熟的企业,QA就应该倾向于监督职责。

QA工程师

国内企业现在越来越注重产品质量,随之,对品质监管的力度与要求也越来越高。QA工程师水涨船高,备受重视。QA的薪金是跟工作年限成正比的 。那么,经验丰富的QA工程师都需要掌握些什么呢?

1) 相关体系的认证及完善 (ISO GMP 等等,不同性质企业要求不同 )

2)主管技术措施和技术、质量、安全的交底工作。

3)一般性品质工作 。

1.根据工程资料内部要求及时对产品的有关项目组织实验室测试

2.制订品质计划.

3.对各种材料及成品之检验标准书进行审核.

4.即时处理客户抱怨及退货,以确保客户满意.

5.主持每周品质会议,并推动全公司相关部门人员共同提升品质.

6.统计、分析各品质会议,并推动全公司相关部门人员共同提升品质.

7.统计、分析各阶段品质不良,并推动各部门改善,以达到目标.

8.针对材料不良辅导供应商分析、改善.

9.做好品质记录,以便追溯.

10.稽核评估供应商,并做好相应记录.

11.考核下属业绩.

4)质量培训工作。

5)做品质就像在给病人看病 ,高手总是能在不良发生之前就解决它 。所以 ,QA ,最重要的是一个预防性作用。

QA_QA -工作内容

在需求定义流程中,审查是更适合质量保证(QA)测试人员的角色,而不是定义;但QA测试人员需要学习如何高效执行审查。对于QA测试人员来主产,在于需求定义审查中成功获得支持关键在于,找到对于其它参与人员重要的问题,这就意味着找出需求内容相关的问题,避免投入过多的精力在形式和可测试性上。在我的书中,或相关的讨论坛中,我描述了许多方法来识别需求问题――包括清晰度和可测试性――以及如何使用强大的方法来检测出错误和疏忽的内容。

有些组织让业务分析师负责定义需求和开发测试,从而证明需求已经达到要求。这类双重角色常常会因为测试方法和知识的不足,而导致测试被忽略掉。另外,分析师的测试不可能显示他们需求问题。这类弱点也还会更严重,当开发人员是定义需求和测试的人时。

因此,让具备独立技能的测试人员定义和执行需求测试是有道理的。

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让他们,与资深的分析师一同参与到需求发现行动中,如面试的利益相关者,这又是另外一回事了。

如果QA测试在需求和设计流程中参与的早的话,测试人员可以准备更多的测试,且当代码到来时,准备好开始执行他们。早期的参与者帮助确保需求是可测试的,并帮助QA测试人员更好地理解测试什么,然后编写更好的测试。

我已经警告过,仅仅取得接近需求的权利往往会事与愿违。更常见的是,QA测试人员在第一次尝试中并没有准备好做出高效地贡献。其它人也发现他们并有什么帮助,更糟的甚至他们有点碍事,然后把他们排除在需求审查之外。此外,这种不好的经验阻断了第二次返回的机会。主要原因是我称之为的“可测试性陷阱”;具有讽刺性的是,它是来自于QA测试权威的口中,他们说需求的主要问题是缺乏可测试性,进而在很大程度上是由于缺乏清晰度。

这样,当他们参与到需求审查流程时,QA测试人员更倾向于停留在引用他们认为所缺乏的可测试性的需求,然后期望分析师们重写它们,使之更加可测试性。分析师鲜少有时间,也很少有兴趣重做他们的工作;而其它审查者常常认为这类对可测试性的抱怨是无关紧要的。它们也被忽略了,这些参与者不仅没有增加价值,还干扰了有用的评论。

QA_QA -QA工具

日本在开展全面质量管理的过程中通常将层别法、柏拉图、特性要因图、查检表、直方图、控制图和散布图称为“老七种工具”,而将关联图、KJ法、系统图、矩阵图、矩阵数据分析法、PDPC法以及箭条图统称为“新七种工具”。这七种新工具是日本科学技术联盟于1972年组织一些专家运用运筹学或系统工程的原理和方法,经过多年的研究和现场实践后于1979年正式提出用于质量管理的。这新七种工具的提出不是对“老七种工具”的替代而是对它的补充和丰富。一般说来,“老七种工具”的特点是强调用数据说话,重视对制造过程的质量控制;而“新七种工具”则基本是整理、分析语言文字资料(非数据)的方法,着重用来解决全面质量管理中PDCA循环的P(计划)阶段的有关问题。因此,“新七种工具”有助于管理人员整理问题、展开方针目标和安排时间进度。整理问题,可以用关联图法和KJ法;展开方针目标,可用系统图法、矩阵图法和矩阵数据分析法;安排时间进度,可用PDPC法和箭条图法。

QA_QA -与之域名

卡塔尔域名

.qa是卡塔尔的国家域名,属于海外域名。

对注册.qa域名的资格没有任何限制,任何一个国家的个人或企业均可注册。

  

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