诺和灵30R(精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)),适应症为用于治疗糖尿病。
诺和灵_诺和灵30R -成份
本品主要成份及其化学名称为:双时相低精蛋白锌胰岛素。
本品为可溶性中性胰岛素和低精蛋白锌胰岛素混悬液(NPH)的混合物。
本品含有30%可溶性中性胰岛素和70%低精蛋白锌胰岛素混悬液。
活性成份:生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术,利用酵母生产的)。
1 IU(国际单位)相当于0.035毫克无水人胰岛素。
其他成份:硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氢二钠二水合物、间甲酚、苯酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。
诺和灵_诺和灵30R -性状
本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体的大小应为1~20μm。
诺和灵_诺和灵30R -规格
3ml:300国际单位(笔芯)
诺和灵_诺和灵30R -名称
通用名称:精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)
商品名称:诺和灵30R
英文名称:Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin Injection(pre-mixed30R)
汉语拼音:Jingdabai Shengwuhecheng Renyidaosu Zhusheye(Yuhun 30R)
诺和灵_诺和灵30R -用法用量
诺和灵30R
本品为双效胰岛素制剂。本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。
当需要同时使用短效胰岛素和中效胰岛素时,通常给予预混胰岛素一天一次或一天二次。
用量
剂量因人而异,由医生根据患者的病情而定。
用于糖尿病治疗时,平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5 - 1.0国际单位之间。青春期前的儿童,胰岛素的需要量在每日每公斤体重0.7 - 1.0国际单位之间。当病情得到部分缓解时,胰岛素的需要量可明显减少;然而,当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态),每日的胰岛素需要量将会大量增加。
对糖尿病患者进行良好的血糖水平控制,可以有效延缓糖尿病晚期并发症的发生和进展。因此,建议加强血糖水平监测。
注射后30分钟内必须进食含有碳水化合物的正餐或加餐。
老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖症。
剂量调整
伴发其他疾病时(特别是感染和发热),通常患者的胰岛素需要量会增加。
肾功能或肝功能不全时,通常患者的胰岛素需要量会减少。
当患者的体力活动量或进食量发生改变时,其所用的胰岛素的剂量要做相应的调整。
用法
皮下注射。
通常在大腿或腹壁做本品的皮下注射;如方便,也可在臀部或三角肌部位做皮下注射。
从腹壁皮下给药比从其他注射部位给药吸收更快。
将皮肤捏起注射会减少误做肌肉注射的危险。
为防止脂肪萎缩,应在注射区域内轮换注射部位。
在医务人员的指导下,本品也可用于肌肉注射。
本品绝不能用于静脉注射。
使用注意事项
本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针[sup]?[/sup]配合使用。
如患者同时接受本品和另一种胰岛素笔芯治疗,应分别使用两个诺和诺德公司胰岛素注射系统,每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。
本品仅供一人专用。本品不可重新灌装使用。
使用本品前
?检查本品标签并确定其中装有正确类型的胰岛素。
?使用前请检查本品,包括橡皮活塞。如果笔芯已被损坏,或者橡皮活塞上端超过了白色条码带,则不可使用,请到供应商处更换。
?使用湿润酒精的医用棉签给橡皮膜消毒。
不能使用本品的情况
?如果笔芯或装有笔芯的注射笔发生坠落、损坏或挤压,有可能使其损坏并出现胰岛素外漏。
?如果本品贮藏不当或被冷冻。
?如果本品混匀时不呈白色均匀的混悬液。
胰岛素的混匀
当笔芯尚未装入诺和诺德胰岛素注射器时,应将笔芯在A与B位置之间上下缓慢摇动,如图所示,以便能使笔芯内的玻璃球由一端移动到另一端。初次使用时,此动作至少重复20次,每次注射时,至少重复10次。此混匀步骤必须经常重复直至胰岛素呈白色均匀的混悬液。立即注射。
若笔芯已安装在诺和诺德胰岛素注射器内,应将装有笔芯的胰岛素注射器在位置A与B之间上下缓慢摇动至少10次。每次注射前再重复此混匀步骤。请检查笔芯中至少剩余12单位的胰岛素,以保证充分混匀。如果笔芯中胰岛素的剩余量小于12单位,请更换新笔芯。
如何注射本品
?将胰岛素注射入皮下。注射技巧请参照注射笔的使用说明。
?注射后针头应在皮下停留至少6秒钟,这样可以确保胰岛素完全注射入体内。
?每次注射后都卸下针头,否则当温度变化时就会有药液从针头漏出,同时空气会进入笔芯内形成气泡。如果是混悬液产品,由于针头滴液,还可能导致笔芯内剩余药液的胰岛素浓度改变,影响血糖控制。
诺和灵_诺和灵30R -包装
笔芯由1型玻璃制成,包括溴丁基橡皮活塞和溴丁基/聚异戊二烯橡皮膜。
笔芯内的玻璃球,用来帮助重复混匀胰岛素。
1支/盒。
诺和灵_诺和灵30R -其他相关
贮藏
本品在开封使用前应冷藏于2摄氏度-8摄氏度的冰箱中(不要放入或靠近冷冻室或制冷元件)。
开始使用后,可在室温下(不超过25摄氏度)存放6周。不可冰冻。使用过程中:不可冷藏;不可在超过25摄氏度的环境中存放。
将本品从冰箱中取出后,建议放置至室温,再进行混匀。混匀步骤同初次使用胰岛素的混匀步骤。
本品应放于包装盒内,避光保存。
避免过热和阳光照射。
包装
西林瓶(1型玻璃)用溴丁基/聚异戊二烯橡皮膜和保护塑料帽密封。
1支/盒。
有效期
30个月。
执行标准
进口药品注册标准JX20020032
批准文号
进口药品注册证号:H20070155
分包装批准文号:国药准字J20070046
诺和灵_诺和灵30R -生产企业
企业名称: 丹麦诺和诺德公司
Novo Nordisk A/S
诺和灵_诺和灵30R -包装企业
诺和诺德(中国)制药有限公司