发布时间：2024年11月06日 14:16:08分享人:依賴式緈福来源:互联网4
黛立新
黛力新通用名称为氟哌噻吨美利曲辛片，三氟噻吨属于神经阻滞剂，主要成份为氟哌噻吨及美利曲辛，本药适用于治疗神经衰弱、胃肠神经官能症、老年性抑郁、更年期综合征等疾病。
1、适应症:
*神经症：神经衰弱,抑郁或焦虑性神经症,疑病性神经症等;
*.植物神经功能紊乱：胃肠神经官能症,心脏神经官能症;
*.多种焦虑抑郁状态：包括某些应激,生理时期,多种疾病,药物成瘾等伴随的焦虑和抑郁.
意见建议:黛立新主要是抗焦虑的药物.改善睡眠效果不错.但是对于抑郁的治疗就效果欠佳
2、注册类别：原料药（3.1类）＋片剂（已有国家标准）;胶囊为5类。
3、专利与保护情况：目前在国内无专利及行保问题。
4、国内外上市研发情况：目前片剂国内尚无厂家生产，但已有进口。胶囊尚未上市。原料药只在国外上市，国内尚无厂家生产。盐酸氟哌噻吨美利曲辛片、盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛原料药皆由丹麦灵北制药公司研制。氟哌噻吨美利曲辛片于1971年上市，商品名为Deanxit®（黛力新）。氟哌噻吨于1966年上市，其制剂有氟哌噻吨片（规格：0.5mg及5mg）及氟哌噻吨注射液，规格为1ml：20mg，其中片剂国内已有进口。美利曲辛于1968年上市，其制剂为胶囊剂，商品名为Dixeran®。
5、研发进度：现已完成全部资料的整理、待报生产；中试合成工艺优化完成。
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