江苏延申 江苏延申生物科技股份有限公司 江苏延申生物科技股份有限公司-公

江苏延申生物科技股份有限公司坐落于人杰地灵的长三角腹地――常州,其注册地址为国家级高新技术开发区。

江苏延申生物科技股份有限公司_江苏延申生物科技股份有限公司 -公司简介?

该公司成立于1995年4月,1996年10月取得药品生产许可证,是江苏省内首家集研发、生产、销售为一体的疫苗类高科技企业,注册资本为6518万元,公司总占地面积为21930平方米,建筑面积为19200平方米,其中通过国家食品药品监督管理局GMP认证的厂房实验室共计10000多平方米,净化车间5000多平方米。公司主营业务为疫苗(气管炎疫苗、疖病疫苗),疫苗〔人用狂犬病疫苗(vero细胞)〕、免疫制剂(短棒杆菌注射液),流感病毒裂解疫苗制造。
2003年4月,深圳瑞盟鑫投资有限公司及深圳盟源投资有限公司以增资重组的方式,取得了该公司90%的股权。自重组以来该公司已连续三年保持100%以上的增长速度。

江苏延申生物科技股份有限公司_江苏延申生物科技股份有限公司 -企业宗旨?

致力于疫苗产业发展,为全人类的疾病预防控制作出贡献。

江苏延申生物科技股份有限公司_江苏延申生物科技股份有限公司 -发展策略?

管理现代化,生产规范化,销售网络化,品牌国际化。

江苏延申生物科技股份有限公司_江苏延申生物科技股份有限公司 -行为准则

精益求精,点滴改进,持续改善,每天进步。

江苏延申生物科技股份有限公司_江苏延申生物科技股份有限公司 -服务理念

服务只有起点,没有终点。

江苏延申生物科技股份有限公司_江苏延申生物科技股份有限公司 -竞争优势

技术研发优势

通过与各大院所等科研机构的广泛交流合作,围绕生物制药产业这个轴心,以市
场为导向,不断加大研发费用的投入,通过技术改造的方式,不断开发新品,提升公司的核心竞争力。公司的新品研发主要采用自主研发与联合开发相结合的方式,基础研究由政府科研机构完成,利用企业技术人员熟悉工业化大生产的优势,公司研发人员在中试阶段进入,集中力量进行技术成果产业化研究。这样的合作方式,一是扩展公司研发力量的外延,降低研发成本;二是长久深层次的合作,使公司能够得到最前沿的研发成果和最新的技术信息;三是缩短技术成果产业化的进程,使新品能够在较短时间内上市。

人才优势

目前公司员工超过450人,其中大专以上学历的员工占70%,中、高级专业技术人员100余人,占员工总数的23%以上。公司坚持“以人为本”的原则,以事业感召人才。2003年以来陆续引进生物制药方面的高级研发及管理专家,进一步提升了公司的技术优势及管理水平;与此同时,公司也吸引到了国内上市公司和业内优秀的高级专业人才加盟,形成了集研发、生产、营销为一体的优秀职工团队。

销售优势

根据公司产品的特点制定了“跟踪国际,服务国内”的营销战略方针,并根据市场的需求情况,不断完善市场网络体系,建立以省市为中心,地区为重点,县级为辐射点的三级营销体系。目前在全国设立了30余个联络处,拥有140余名专职市场推广及售后服务人员。

江苏延申生物科技股份有限公司_江苏延申生物科技股份有限公司 -发展规划

2006年1月国家发改委公布《关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知》,该通知为符合要求的产业化专项提供资金支持,这是在顺应国家“十一五”对发展高新科技产业的要求下,给我国疫苗产业注入一剂强心针。这也是延伸生物发展史上的一个重大机遇,是历史赋予的使命,必须发展,为全人类健康而发展。
2006年,董事会出于国际化战略考虑,引进美国一家著名的生命科学投资公司,凭借其深厚的行业背景为公司走向国际架起了桥梁,公司未来的发展之路会越走越宽。
公司经营层高度统一认识,一方面不断加大科研投入,增强科研能力,大力开发新品,将公司的主营产品从品种不多的疫苗制品扩展为预防性、治疗性疫苗制品的系列产品,不断延伸生物产业链,提升公司核心竞争力。
同时大力拓展海内外市场,增加公司产品的覆盖面,依靠优质的产品和良好的售后服务,不断提升公司产品的知名度和美誉度,做大做强延申生物的品牌,力争在3-5年内成长为国内疫苗产业的领军型企业。

江苏延申生物科技股份有限公司_江苏延申生物科技股份有限公司 -获得荣誉

2008年,该公司被常州市新北区政府评为常州市工业投入十强企业;被常州市外经贸局评定为常州市企业技术中心。
2008年10月,该公司申报的省科技成果转化项目“运用Vero细胞和多层瓶技术大规模生产纯化甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)”获得科技专项资金逾千万元支持。
2007年,该公司被常州市政府评为2007年度一星企业。
2007年12月,该公司研发中心被江苏省科技厅确认为第四批江苏省外资研发机构。
2007年10月,纯化甲型肝炎灭活疫苗产业化项目分别被列为“江苏省企业重点技术创新导向项目计划”和“2007常州市重点工业科技发展计划”。
2007年8月,由该公司和美国Bari公司承担的“常州市大规模动物细胞培养工程技术研究中心”被常州市科技局列为“2007年常州市第十七批科技计划项目”之一。
2007年4月,该公司申请的“单纯疱疹病毒基因工程疫苗的研制”课题正式获得国家科技部“863计划”立项,课题编号为2006AA02A226。
2006年,该公司被评为常州市明星企业,董事长韩刚君被评为常州市优秀企业家。
2006年,该公司被新北区政府评为“2006年度上缴税收先进企业”。
2006年10月,流行性感冒裂解疫苗被江苏省科技厅认定为“江苏省第三批高新技术产品”。
2006年3月,该公司承担的“常州市大规模动物细胞培养工程技术研究中心”被市科技局列入“2006年常州市第十二批科技技术项目”。2007年8月,“中心”建设项目可行性研究报告通过专家论证。
2005年12月,该公司被评为常州市民营科技型企业。
2005年,该公司被常州市药监局评定为“2005年度药品质量安全信用守信AA级单位”。
2005年,该公司流感疫苗被科技部、商务部、环保局等单位评定为“国家重点新产品”。
2005年2月,该公司课题“生物制品流行性感冒裂解疫苗产业化”列入科技部“863计划引导项目”。
2004年,该公司流感疫苗被科技部“科技型中小企业技术创新基金立项”。
1999年―2007年,该公司连续8年被江苏省科技厅评定为“高新技术企业”。
1999年9月―2004年9月,该公司人用狂犬病疫苗被江苏省科技委员会认定为“高新技术产品”。

江苏延申生物科技股份有限公司_江苏延申生物科技股份有限公司 -企业成就?

中国甲型H1N1流感疫苗生产企业之一?

江苏延申生物科技股份有限公司研制的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗于2009年9月18日正式获得了由国家药监局核发的新药证书(国药证字S20090010)和生产批准文号【国药准字S20090021(15μg/0.5ml/瓶;西林瓶)和国药准字S20090022(15μg/0.5ml/支;预灌封注射器)】。延申生物成为目前全国6 家之一、江苏省内唯一具备生产资质的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗生产企业。
已生产的160万人份甲型H1N1流感病毒裂解疫苗于2009年8月28日起陆续上报中检所进行同步批签发,预计9月下旬可取得130万人份《批签发合格证》,用于国家储备。预计到今年底,公司累计可以生产出1000万人份疫苗。
到目前为止,国家食品药品监督管理局共批准了8家企业生产甲型H1N1流感疫苗,包括:北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份公司、北京天坛生物制品股份有限公司、长春生物制品研究所、上海生物制品研究所、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司。

先声药业参股,实现控股?

继5月份以2亿元的价格参股江苏延申生物科技股份有限公司37.5%股权后,纽交所上市企业先声药业再度增持后者股权至50.77%,这也是先声药业第一家控股的疫苗类企业。

11月10日,先声药业集团董事会主席兼首席执行官任晋生在接受记者采访时表示,和5个月前直接收购江苏延申的股份不同,此次增持举动,先声药业是通过购买延申的股东之一ChinaVax约74.49%的股份,从而实现对延申的间接增持。
“ChinaVax是一个项目公司,这是一个技术性的安排。”任晋生表示,但他不愿透露此次增持的具体金额。
江苏延申是国内领先的从事疫苗研发和生产的公司,最近甲流疫情的蔓延,也让公司的关注度迅速提升。今年9月18日,中国食品药品监督管理局(SFDA)给江苏延申甲型H1N1流感疫苗颁发新药证书和生产许可,其后作为全国8家具备生产资质的甲型H1N1流感疫苗生产企业之一,江苏延申已经拿到工信部甲型H1N1流感疫苗630万份订单,在国家收储企业中排名前三。
但任晋生指出,收购江苏延申是先声药业的战略性安排,符合公司的中长期战略,并非是冲着眼下的甲流疫情来的。而且,甲流疫苗也只是江苏延申主营业务的一部分。对于先声而言,过去公司专注在肿瘤药物和创新药物领域的发展,与研发技术成熟、竞争异常激烈、强势品牌全方位充斥的化学制剂领域相比,未来生物类新兴药品无疑具有非常广阔的市场前景。
此次增股延申也是先声继收购上海赛金,投资超亿元打造药物研究院二期项目之后进军生物制药领域又一重要举措,是先声药业进入中国疫苗产业实质性步伐。
“疫苗和抗体领域公司未来几年会加大投入,培育成公司一个新的利润增长点。”任晋生强调。

甲流疫苗产业化?

7.2万枚鸡蛋 仅产出8升“疫苗原浆”
江苏第三批188万剂疫苗31天后下线
延申生物坐落在常州市中吴大道上,从外表看规模并不大。昨天上午,经多方协调,省食品药品监督管理局驻厂监督员殷强带领记者参观了疫苗生产线。记者穿上白大褂,戴上隔离帽,工作人员刷卡进入了生产楼,到了生产车间门口,换上白色帆布鞋,然后钻进更衣室,取下手表等一切暴露在外的物件,再套上“紧身隔离服”。每参观一个楼层就要换一次衣服,记者前后共换了三套衣服,整个过程的大半时间都在手忙脚乱地换衣服。一跨进车间,记者还以为走错了,“这分明就是鸡蛋加工厂”,白花花的鸡蛋一排一排的。“鸡蛋是用于孵化甲流疫苗的,它们是经过孵化后的受精蛋,我们将其叫做鸡胚。”殷强介绍。
江苏产疫苗的“甲型H1N1流感病毒毒种”是世卫组织提供的,只有两小支,工作人员将这两支毒种传代扩大制成工作种子批,稀释后装入自动接种机,将“毒液”注射进经检验和消毒的鸡胚,要扎进鸡胚的尿囊腔内,在33℃-35℃环境中经48小时培养后“甲流毒蛋”诞生,尔后经过一系列复杂的过程得到原液。
“从一个鸡蛋变成甲流疫苗至少也要40天的时间。”延申生物的生产经理谈女士说,她们每天消耗鸡蛋7.2万枚,但只能生产出8升“甲流疫苗原浆”,而8升原浆大概能生产8万支疫苗。
目前,延申生物正开足马力生产疫苗,月产量已达到220万剂(瓶)。12月12日前将要发出一批,其中分配给江苏188万剂,安徽122万剂,海南21万剂,余下150万剂将作为国家储备。
近日,有传言称,在第一批一线工作者接种甲流疫苗时,有许多人担心甲流疫苗不安全,副作用可能潜伏10-20年,因此不愿接种。对此,殷强表示,副作用主要来源于疫苗提纯过程中残余的鸡蛋“异性蛋白”,副作用半小时至三天之内会有体现,潜伏20年完全是谬论。
记者了解到,截至11月9日,江苏接种疫苗的22万多例中,发生副作用的仅有59例,其中49例是轻度发烧和针眼痛,17例出现一过性皮疹,1例恶针,1例心理性反应。
殷强对记者说:“甲流病毒收获液在纯化前含有很多杂质,包括鸡胚中正常存在的异性蛋白(软清蛋白)等。在经过透析浓缩过滤、离心等物理方式的纯化后,异性蛋白的含量会大大减少,但不可避免仍有微量的残留。有过敏体质的人,会对某种物质产生过度的反应,会将某些正常无害的物质误认为有害的物质,导致机体发生过敏。”
“从目前的数据看,江苏产疫苗的副作用率在万分之五左右,在全国8家甲流疫苗生产企业中是最低的。”殷强非常肯定地说。
近日,总部在南京的先声药业继今年5月斥资近2亿元收购江苏延申生物科技股份有限公司37.5%的股权后,通过收购其股东ChinaVax约74.49%的股份,得以拥有江苏延申50.77%的股份,实现控股。
先声药业集团董事会主席兼首席执行官任晋生说:“中国疫苗产业的市场潜力巨大,我们很高兴继2009年5月参股江苏延申37.5%股份后的五个月,继续增加对江苏延申的投资,这符合公司中长期战略,这也是先声药业进入中国疫苗产业的实质性步伐。”

延申疫苗造假大案7人被捕全国超100万人受害


据香港明报报道,江苏常州爆出疫苗造假大案。当地著名疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司(简称“江苏延申”)被国家药监局查实在疫苗生产过程中长期故意造假,导致大量问题疫苗流向市场,受害者最少超过100万人。
目前,江苏延伸已全面停产,其药品GMP(优良制造标准)证书已被撤销,7名公司高层因涉嫌生产销售劣药罪而被批准逮捕。
据悉,江苏延伸在疫苗生产过程中搀入一种不易发觉的添加物,可以令出厂疫苗在一般检测时达标,但实际效用却大大降低。这一造假手法与三鹿公司在婴儿奶粉中添加三聚氰胺相似,但其危害性却有过之而无不及。
据国家药监局调查组调查发现,江苏延伸疫苗造假已非一两日,在近年的产品中,保守估计一半以上的疫苗存在造假。
在美国纽约交易所上市的先声药业(Simcere)集团拥有江苏延伸50.77%的股份。目前尚未有证据显
示先声药业与疫苗造假行为存在关联。

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