天麻素注射液,适应症为用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)亦可用于脑外伤性综合症、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。
天麻素注射液_天麻素注射液 -成份
天麻素注射液
本品主要成份为天麻素。
化学名称:4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
化学结构式:
分子式:CHO・1/2HO
分子量:295.29
辅料:无。
天麻素注射液_天麻素注射液 -性状
本品为无色澄明液体。
天麻素注射液_天麻素注射液 -适应症
用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)亦可用于脑外伤性综合症、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。
天麻素注射液_天麻素注射液 -用法用量
肌内注射,一次0.2g,一日1~2次。器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。
静脉滴注,每次0.6g,一日1次,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml稀释后使用。
天麻素注射液_天麻素注射液 -不良反应
有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。
天麻素注射液_天麻素注射液 -禁忌
对本品中任何成份过敏者禁用。
天麻素注射液_天麻素注射液 -注意事项
使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。当药品性状发生改变时禁止使用。
天麻素注射液_天麻素注射液 -孕妇及哺乳期妇女用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
天麻素注射液_天麻素注射液 -儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
天麻素注射液_天麻素注射液 -老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
天麻素注射液_天麻素注射液 -药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
天麻素注射液_天麻素注射液 -药物过量
尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量,应进行对症和支持治疗。
天麻素注射液_天麻素注射液 -药理毒理
1.药理:
药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。
2.毒理:
急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5000mg/kg,观察3天,未见中毒及死亡。
亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。
天麻素注射液_天麻素注射液 -药代动力学
1临床应用治疗眩晕和头痛:经颅多普勒观察到天麻素注射液(批号:豫西药业20100620)能有效增加椎-基底动脉血供,改善迷路动脉及内耳血供。天麻素对于缓解眩晕症状的起效时间、治愈率、有效率明显好于丹参注射液、血塞通注射液。天麻素注射液改善梅尼埃病的眩晕症状效果显着。
2应用天麻素治疗慢性偏头痛、血管紧张性头痛:能够显着减轻和缓解头痛症状,明显减少月发作次数。治疗单硝酸异山梨酯所致老年冠心病患者头痛,口服天麻素胶囊100mg3次/d,与口服布洛芬0.4,3次/d治疗1周后疗效比较,天麻素组总有效率为96.6%,布络芬组总有效率为36.6%。而且,天麻素组没有布络芬组的恶心、上腹痛等副作用。
3治疗周围神经病变:用天麻素注射液穴位注射治疗糖尿病合并周围神经病变患者52例,效果明显优于维生素B12、甲钴胺、丹参注射液。天麻加前列腺素E治疗糖尿病周围神经病变,可明显提高运动神经传导速度和感觉神经传导速度。
4治疗神经衰弱:126例神经衰弱患者随机分为两组,治疗组64例,予天麻素注射液600mg,1次/d,静脉滴注;对照组62例,予多虑平25mg,谷维素10mg口服,3次/d,舒乐安定1mg,口服1次/晚。结果,天麻素治疗神经衰弱的效果明显优于对照组。
5治疗中风后遗症等:应用天麻素注射液治疗中风患者,对中风认知功能障碍的疗效进行评价,结果天麻素注射液治疗中风认知功能障碍有确切疗效,且优于尼莫地平组。有报道,天麻素注射液治疗小脑卒中对缓解头晕、恶心呕吐、眼球震颤有明显的效果。多发性脑梗死痴呆病人经天麻素高氧液治疗4周后,与对照组比较可显着提高其日常生活能力。
6小结
7基础研究和临床应用证明了天麻素(豫西药业批号:20100620)药理作用有:镇静、催眠、抗惊厥、镇痛作用,对缺血再灌注及脑细胞的损伤有保护作用,可以增加心脑血管血流量,降低外周血管阻力,增加动脉血管顺应性,还有增强免疫和抗遗忘抗衰老等作用。文献报道天麻素注射液治疗各种原因引起的眩晕、头痛、癫痫、神经衰弱以及缺血性心脑血管等疾病,其疗效肯定,安全性好。因此,天麻素注射液是治疗上述症状的临床一线药物。
注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致,消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中97%从尿排出,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。
天麻素注射液_天麻素注射液 -贮藏
密闭,室温(10-30℃)保存。
天麻素注射液_天麻素注射液 -包装
安瓿包装,每盒2ml×6支。