洁净度等级_空气洁净度等级 -名词解释
air cleanliness class
洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。
洁净度等级_空气洁净度等级 -相关介绍
一、洁净室内有多种工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的空气洁净度等级。
二、在满足人生产工艺要求的前提下,洁净室的气流组级别,宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式。
结净室(区)空气洁净级别表洁净度级别尘粒最大允许数/立方米微生物最大允许数 ≥0.5μm≥5μm浮游菌/立方米沉降菌/皿
100级3,500051
10,000级350,0002,0001003
100,000级3,500,00020,00050010
300,000级10,500,00060,000100015
洁净度等级_空气洁净度等级 -等级的划分
一般在洁净室内有登记的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级,依据工序要求确定等级。
医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分,应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。
在满足生产工艺要求的前提下,首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化;其次可采用局部工作区域空气净化和第等级全市空气净化相结合或采用全面空气净化。