盐酸恩丹西酮片,本品为白色或类白色片。本品是一种高选择性的5-羟色胺3受体拮抗剂,即一种新的强效止吐药。用于放射治疗和细胞毒性药物化疗引起的恶心呕吐;亦用于手术后的恶心呕吐。不良反应可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹,偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。
恩丹西酮_盐酸恩丹西酮片 -药品简介
通用名盐酸恩丹西酮片
英文名ONDANSETRONHYDROCHLORIDETABLETS
拼音名YANSUANENDANXITONGPIAN
药品类别泻药、止泻药及镇吐药
性状为白色或类白色片剂。
贮藏在30℃以下避光贮存。
有效期3年
恩丹西酮_盐酸恩丹西酮片 -相关药品
商品命通用名规格成产厂家比准文号欧贝盐酸昂丹司琼注射液4ml:8mg齐鲁制药国药准字:H10970064:4ml:8mg(按C18H19N3O计)国药准字:H10970065:2ml:4mg(按C18H19N3O计)奥一麦注射用昂丹司琼8mg江苏奥赛康药业国药准字H20060195
枢丹盐酸恩丹西酮片4mg*10片/盒宁波市天衡制药国药准字H10960146
恩丹西酮_盐酸恩丹西酮片 -主要成分
盐酸恩丹西酮结构式
通用名盐酸恩丹西酮
化学名1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4-氧代咔唑盐酸盐
拼音名YANSUANENDANXITONG
英文名ONDANSETRONHYDROCHLORIDE
CASNo.103639-04-9
分子式C18H19N3O・HCl・2H2O
分子量365.83
规格4mg;8mg
恩丹西酮_盐酸恩丹西酮片 -药理毒理
本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强止吐作用剂。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT,经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支,触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5-HT释放,从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐。故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5-HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明,但可能具类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心,其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用,因而不具有其他止吐药的副作用,如锥体外系反应、过度镇静等。
恩丹西酮_盐酸恩丹西酮片 -药代动力学
口服本品约2小时左右达血浆峰浓度,其生物利用度大约为60%(老年人则更高)。口服或静脉给药时,本品的体内情况大致相同,其消除半衰期约3小时。老年人可能延长至5小时。药物彻底代谢,代谢物经肾脏(75%)与肝脏(25%)排泄。血浆蛋白结合率为75%。
恩丹西酮_盐酸恩丹西酮片 -适应症
止吐药。用于:①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;②预防和治疗手术后的恶性呕吐。
恩丹西酮_盐酸恩丹西酮片 -用法用量
1.对于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉搏注射恩丹西酮注射液8mg,停止化疗以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg,连用5天。
2.对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg,以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg,连用5天。
3.对于放射治疗引起的呕吐:首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg,以后每8小时口服8mg,疗程视放疗的疗程而定。
4.对于预防手术后的恶心呕吐:在麻醉前1小时口服片剂8mg,随后每隔8小时口服片剂8mg两次。
恩丹西酮_盐酸恩丹西酮片 -不良反应
可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。
恩丹西酮_盐酸恩丹西酮片 -禁忌症
对本品过敏者。胃肠梗阻者。
恩丹西酮_盐酸恩丹西酮片 -注意事项
1.对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。
2.对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg。
3.腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状。
恩丹西酮_盐酸恩丹西酮片 -用药
孕妇及哺乳期妇女用药本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而,由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应,故不推荐人在怀孕期特别是妊娠头3月使用本品。实验显示,本品可由授乳动物乳汁中分泌,故服用本品时暂停母乳喂养。
儿童用药
老年患者用药
恩丹西酮_盐酸恩丹西酮片 -药物相互作用
1.没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明,本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。
2.对司巴丁及异喹胍代谢差的患者,对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数不须改变。
3.与地塞米松合用可加强止吐效果。
恩丹西酮_盐酸恩丹西酮片 -药物过量
用药过量后会出现下列现象:视觉障碍、严重便秘、低血压及迷走神经节短暂二级AV阻滞。这些现象可得到完全纠正。对本品无特异的解毒药,当怀疑用药过量时,应适当地采取对症疗法和支持疗法。不推荐用吐根治疗本品用药过量,因为患者会因本品自身具有的止吐作用,而不反应。