心脏支架发展历史 心脏支架 心脏支架-简单介绍,心脏支架-研制历史

心脏支架又称冠状动脉支架,是心脏介入手术中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。心脏支架最早出现在20世纪80年代,经历了金属支架、镀膜支架、可溶性支架的研制历程,主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。中国是心脏介入手术的大市场,然而,2012年10月14日,著名心血管专家胡大一在第23届长城国际心脏病学会议上称心脏支架一半不靠谱,暴利达9倍。心脏支架使用的物料有不锈钢、镍钛合金或钴铬合金,不同支架有不同的构造。

心脏支架发展历史 心脏支架 心脏支架-简单介绍,心脏支架-研制历史

心脏支架_心脏支架 -简单介绍


心脏支架

心脏支架,又称冠状动脉支架,是PTCA(经皮冠状动脉成形术)手术中使用的器材。心脏支架在体外看上去像是细小的网壁式金属管,由导线和导线前端的微囊等构成,小型支架重量甚至不足万分之一克。动脉支架可以持续发挥支撑动脉、解决狭窄、保证血流通畅的作用。一般用于急性心肌梗死等急性冠状动脉综合症的治疗,挽救病人生命或提高生活质量。

心脏支架_心脏支架 -研制历史


心脏支架

20世纪八十年代初,一位阿根廷医生设想用支架撑开硬化、狭窄的心脏冠状动脉。

1984年,中国进行了第一例心脏支架介入手术。


心脏支架 - 构造

研发冠状动脉支架最初的挑战是,如何将它做得既韧又硬。支架韧,则可以通过方向不定、分支角度较大的冠状动脉;支架硬,则可以撑住已被扩开的狭窄动脉内腔,使其不会回缩。支架设计工程师在选材和构造上,经过不懈努力,解决了种种的难题,终于成功地生产出了第一代动脉支架。

第二代镀膜支架

当金属支架成功地用于临床治疗后,第二个挑战就是如何克服人体对支架的“攻击”。原来,机体把支架当成异物,把支架和动脉膜接触的部位当成创伤区。有了创伤,人体就要对其进行修复。于是,动脉的支架处就会出现炎症反应。许多病人,尤其是糖尿病人,在金属支架周围出现严重的疤痕组织增生。这种疤痕组织增生,严重的时候可以造成畅通了的动脉重新狭窄,甚至堵塞。

科研工作者经过努力,终于将药物和支架结合在一起,那就是在金属支架表面“镀上”一层药膜。这种支架植入体内后,药物便会缓慢释放出来,抑制疤痕组织在支架周围生长,保持冠状动脉通畅。担心支架作为异物刺激局部组织的顾虑消除后,医生的手脚就放开了,支架的长度和使用范围也增加了。有些病人甚至植入2~3个首尾相连的支架,在原来狭窄部位的前后“扩大战果”。这种经药物处理过的支架便是第二代动脉支架。

第三代可溶性支架

镀膜支架上的药物终会耗尽,到那时,医生和患者又将面对开始的问题。21世纪初,比利时科学家报道了一种新型动脉支架。这种支架和传统的支架不同,它可以在体内自行溶解,被机体吸收。这种新型支架在动脉狭窄时可以起到扩张血管的作用。当急性期过去、支架作用完成、血管重新塑形后,它可以溶解、消失,从而避免了局部炎症反应的不良后果。

研究发现,新型支架在植入7~10天后开始被机体吸收,3个月内完全消失,6个月后,将近80%的动脉仍然保持畅通。最重要的是,与经典支架相比,这种可溶性支架可能给病人留有多次导管治疗的余地。尽管初步试验只有少量患者,而且扩张的动脉不是冠状动脉,而是膝关节以下的小动脉。然而,大型临床实验已经在计划之中。一旦经过冠状动脉扩张实验,证明了这种新型支架的扩张效果可与镀膜支架相比,医患双方就可以选择第三代动脉支架。

心脏支架_心脏支架 -适用范围


心脏支架

不是每个冠心病患者都适合使用心脏支架,真正需要介入治疗的病人约占20%。

急性心肌梗塞:心梗发生后6小时内应尽快到有条件的医院进行介入治疗,快速开通已经闭塞的血管,其心功能恢复的效果比溶栓、药物治疗都要好。

不稳定型心绞痛:因有可能演变成急性心肌梗塞,适宜放置心脏支架。

劳力型心绞痛:患者走路稍远一点,可能出现胸痛、胸闷等不适症状。而安静地坐着或休息一会儿,症状就会缓解。

法洛四联症:患者冠状动脉解剖异常,经皮右室流出道置入心脏支架较单纯外科手术风险小。

复杂先心病:重度肺动脉狭窄或肺动脉闭锁等复杂先心病,适宜经皮动脉导管内放置支架。

心脏支架_心脏支架 -使用方法

治疗时,医生先将极细的导管通过血管伸到动脉狭窄的部位;然后,用一个可充盈的胶皮气球将狭窄部位撑开;最后,将动脉支架撑在已被扩张的动脉狭窄处,防止其回缩。退出所有的导管后,动脉支架就留在了已经被扩张的动脉狭窄处。

心脏支架_心脏支架 -材料价格

一个中 国产的心脏支架,出厂价不过3000元,到了医院便成了2.7万元;一个进口的心脏支架,到岸价不过6000元,到了医院便成了3.8万元。9倍的心脏支架暴利已经超过了贩毒。在用于临床的进口的支架中,最便宜的要3万元左右,国产支架在1.5万元至1.8万元之间。

医疗器械走出厂门首先要给自己找独家代理商,经过各级代理商才进入医院,这中间至少经过四个环节。除了可以查得出的医院医疗器械利润为10%

  

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