叶酸片(Folic Acid Tablets),通常为黄色或橙黄色片,含叶酸(C19H19N7O6)应为标示量的90.0%~110.0 %,需遮光,密封保存。常用于预防胎儿先天性神经管畸形或妊娠期、哺乳期妇女预防用药。长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状;大量服用叶酸时,可使尿呈黄色。维生素B12 缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。
叶酸片_叶酸片 -成份
叶酸片
本品主要成份为叶酸。
化学名称:N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酰基]
化学结构式为:
分子式:CHNO
分子量:441.40
叶酸片_叶酸片 -性状
本品为黄色或橙黄色片。
叶酸片_叶酸片 -适应症
1.各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血。
2.妊娠期、哺乳期妇女预防给药。
3.慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。
叶酸片_叶酸片 -用法用量
叶酸片
妇女从怀孕前一个月至怀孕后三个月末增补叶酸预防神经管畸形的效果最好,此时是胎儿中枢神经的发育时期。由于我国育龄妇女体内叶酸水平普遍较低,而且妇女怀孕后体内叶酸水平将随孕期增加而逐步降低,因此妇女从结婚时或计划怀孕时开始服用,直到孕后三个月末比较合适,更早开始服用和延长服用时间对妇女本身也是有益的。经产妇再次怀孕时,也应从孕前1-3个月开始服用,以预防神经管畸形的 发生,有条件的孕妇可在整个孕期和哺乳期坚持服用 ,以利母体健康,胎儿及新生儿的成长发育。预防用:每日1-2片,漏服不补。每天最大服用量不宜超过2片。成 人和儿童也可服用。剂量为每日1片。应严格控制每日的服用量,不可使用市售大剂量“叶酸片”(每片含叶酸5毫克),以避免对孕妇 和胎儿产生不良作用。
叶酸片_叶酸片 -不良反应
不良反应较少,罕见过敏反应。长期用药可出现畏食、恶心、腹胀等胃肠道症状。大量服用叶酸时,可使尿液呈黄色。
叶酸片_叶酸片 -禁忌
维生素B缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。
叶酸片_叶酸片 -注意事项
(1)静脉注射较易致不良反应,故不宜采用;肌内注射时,不宜与维生素B1、维生素B2、维生素C同管注射;
(2)口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收;
(3)诊断明确后再用药。若为试验性治疗,应用生理量(一日0.5mg)口服;
(4)营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁,应同时补充铁,并补充蛋白质及其他B族维生素;
(5)恶性贫血及疑有维生素B12缺乏的病人,不单独用叶酸,因这样会加重维生素B12的负担和神经系统症状。
(6)一般不用维持治疗,除非是吸收不良的病人。
叶酸片_叶酸片 -儿童用药
未进行安全性试验且无可靠参考文献。
叶酸片_叶酸片 -老年用药
未进行安全性试验且无可靠参考文献。
叶酸片_叶酸片 -药物相互作用
⑴大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多;
⑵ 口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收。
叶酸片_叶酸片 -药物过量
因大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多。因此,这些病人应用的叶酸剂量不应当超过1mg,主张不超过400μg为宜,以免影响病情。
叶酸片_叶酸片 -药理毒理
叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组成的水溶性B族维生素,为机体细胞生长和繁殖必须物质。存在于肝、肾、酵母及绿叶菜蔬如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜等内,现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B的作用,形成四氢叶酸(THFA),后者与多种一碳单位(包括CH、CH、CHO等)结合成四氢叶酸类辅酶,传递一碳单位,参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。THFA在丝氨酸转羟基酶的作用下,形成N5,10甲烯基四氢叶酸,能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP),后者可参与细胞的DNA合成,促进细胞的分裂与成熟。在DNA合成过程中,脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸,其间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供。叶酸缺乏时,DNA合成减慢,但RNA合成不受影响,结果在骨髓中生成细胞体积较大而细胞核发育较幼稚的血细胞,尤以红细胞最为明显,及时补充可有治疗效应。
叶酸片_叶酸片 -药代动力学
口服后主要以还原型式在空肠近端吸收,5~20分钟即出现于血中,一小时后达高峰,其t1/2约为0.7小时。贫血患者吸收速度较正常人快。叶酸由门静脉进入肝脏,以N5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官,在肝脏中储存量约为全身总量的1/3~1/2。治疗量的叶酸约90%自尿中排泄,大剂量注射后2小时,即有20%~30%出现于尿中。
叶酸片_叶酸片 -包装
塑料瓶装,每瓶100片。
叶酸片_叶酸片 -执行标准
中国药典2010年版二部第一增补本。