倍美力 倍美力-成份说明,倍美力-性状

倍美力(结合雌激素乳膏),适应症为本品适用于治疗萎缩性阴道炎和外阴干皱。倍美力内含雌酮、马烯雌酮和17α-二氢马烯雌酮,还含少量17α-雌二醇、马萘雌酮和17α-二氢马萘雌酮,均为其硫酸酯的钠盐。该品主要成份为结合雌激素。

倍美力_倍美力 -成份说明

该品主要成份为结合雌激素。结合雌激素是多种雌激素的混合物,采自天然来源,以水溶性雌激素硫酸钠盐混合物的形式出现,含有孕马尿液提炼物通常所含的成份。倍美力内含雌酮、马烯雌酮和17α-二氢马烯雌酮,还含少量17α-雌二醇、马萘雌酮和17α-二氢马萘雌酮,均为其硫酸酯的钠盐。

倍美力_倍美力 -性状

该品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

倍美力_倍美力 -适应症

该品适用于治疗萎缩性阴道炎和外阴干皱。

倍美力_倍美力 -用法用量

根据症状严重程度,每天0.5-2克,阴道内给药。尽可能选用能够改善症状的最低剂量。该阴道软膏应该短期、周期性使用,如:连续使用3周,停用1周。

对于症状特别明显的患者,可以首先接受短期口服治疗(如结合雌激素0.625毫克/天,十天左右),以便使阴道粘膜能够适应软膏涂敷。

应该接受医师定期随访,以判断是否应调整剂量或是否仍有继续接受治疗的必要。

给药器使用说明:

1.打开软管盖。

2.将给药器末端旋到软管上。

3.轻轻挤压软管底部使给药器内软膏达到处方剂量。根据给药器上的标记掌握正确剂量。

4.从软管上旋下给药器。

5.仰卧收起双膝。施用药物,轻轻将给药器插入阴道深处向下推活塞至原位。

清洁:从给药器中取下活塞,用软性肥皂和温水冲洗。

不要煮沸或用热水冲洗。

倍美力_倍美力 -不良反应


倍美力

倍美力_倍美力 -禁忌

该品不应用于有以下任一情况的个体:

1.诊断不明的生殖器官异常出血。

2.已知、怀疑或曾患乳腺癌。

3.已知或怀疑雌激素依赖的肿瘤。

4.活动性深静脉血栓、肺栓塞或有此类病史。

5.活动性或新近发生的(如过去的一年内)动脉血栓栓塞疾病(如中风、心肌梗塞)。

6.肝功能不全或肝功能检查不能恢复到正常的肝脏疾病。

7.该品不能用于已知对其成份有过敏反应的病人。

8.已知或怀疑妊娠,该品没有用于孕妇的适应症。妊娠期间意外使用了含有雌激素和孕激素的口服避孕药的妇女,可能不增加或不太可能增加孩子出生缺陷的风险。

倍美力_倍美力 -注意事项

A.警告

1.一般警告

雌激素替代治疗(ERT)和激素替代治疗(HRT)与某些癌症和心血管疾病风险增加相关。如果在有完整子宫的妇女中使用非对抗的雌激素,与子宫内膜癌风险增加有关。

ERT或HRT不应或继续用于预防心血管疾病或痴呆。

必须经常认真权衡ERT和HRT的利弊。包括考虑治疗继续时可能出现的风险。雌激素单独使用或与孕激素联合使用,需在权衡妇女个体治疗目标和风险的情况下,使用最低有效剂量和最短疗程。

结合雌激素软膏使用后可发生全身吸收。因此,应该注意与口服结合马雌激素治疗有关的警告、注意事项和不良反应。

2.心血管风险

雌激素替代治疗(ERT)与中风和深静脉血栓风险(DVT)的增加相关。

激素替代治疗(HRT)与心肌梗塞(MI)、中风、静脉血栓形成和肺栓塞(PE)的风险增加相关。

应密切观察有血栓疾病风险的患者。

a.中风

在WHI的单用雌激素研究亚组中,报告单用雌激素妇女与安慰剂组相比,中风风险增加有统计学显着性(每10000人-年45例对33例)。在第一年里就可观察到风险增加并持续下去。

在WHI雌激素/孕激素亚组中,报告使用雌激素/孕酮妇女与安慰剂组相比,中风风险增加有统计学显着性(31例对24每10000人-年)。第一年后就可观察到风险增加并持续下去。

b.冠心病

倍美力 倍美力-成份说明,倍美力-性状

在WHI单用雌激素亚组研究中,单用雌激素妇女与安慰剂组相比,未报告总体上对冠心病(CHD)事件(定义为非致死性心肌梗塞、无症状心肌梗塞或因CHD死亡)的影响。

在WHI雌激素加孕激素亚组研究中,接受雌激素/孕激素联合治疗妇女与接受安慰剂妇女比较,未报告冠心病(CHD)事件的风险有统计学意义的显着增加(分别为每10000人-年39对33例)。在第一年显示相对风险增加,第2至5年报道相对风险有降低的趋势。

在确诊为心脏病的绝经后妇女(n=2,763,平均年龄66.7岁)中进行的一项二级预防心血管疾病的对照临床试验(心脏和雌/孕激素治疗研究:HERS研究),并未证明口服结合马雌激素加醋酸甲羟孕酮联合用药对心血管有益。平均随访4.1年,口服结合马雌激素加醋酸甲羟孕酮未能降低绝经后冠心病妇女的冠心病事件的总发生率。在第一年,激素治疗组相对于安慰剂组发生CHD的事件增加,但随后几年并未出现此现象。

c.静脉血栓栓塞

WHI单用雌激素研究中,据报道使用结合马雌激素的妇女静脉血栓栓塞(深静脉血栓[DVT]和肺栓塞[PE])风险增加(每10000人-年30对22),虽然只有深静脉血栓风险增加具有统计学显着性(每10000人-年23对15)。在前两年就观察到VTE风险的增加。

在WHI雌激素加孕激素亚组研究中(见【临床试验】),报告使用雌激素/孕酮妇女中,静脉血栓栓塞的发生率为安慰剂妇女2倍以上(每10000人-年35对17),差异有统计学显着性。深静脉血栓(26例对13例每10000人-年)和肺栓塞(18例对8例每10000人-年)的风险也显示增加,并有统计学显着性。第一年就观察到此风险增加并持续下去。可能的话,在接受可能会导致血栓栓塞风险增加的手术前至少4-6周或长期卧床期间,应停用雌激素。

3.恶性肿瘤

a.子宫内膜癌

有完整子宫的妇女单用雌激素与子宫内膜癌风险增加有关。

据报道单用雌激素妇女发生子宫内膜癌风险是不使用雌激素者的2-12倍,并且与使用雌激素的时间和剂量有关。大多数研究表明使用雌激素不足一年时,与使用雌激素相关的子宫内膜癌风险没有明显增加。最大风险似乎与长期用药有关;使用5-10年以上者,风险增加15-24倍,并且这种风险在停止雌激素治疗后还至少维持8-15年。

尚未证明在子宫内膜癌风险方面,等价剂量的天然雌激素和合成雌激素的差异。已表明在雌激素替代治疗中增加孕激素可以降低子宫内膜增生的风险。子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的先兆病变(见【注意事项】-有子宫的妇女应加用孕激素)。

一组WHI研究(见【临床试验】)表明,平均用药5.6年后,雌激素/孕激素联合组子宫内膜癌的风险程度与安慰剂组相比未见增加。

对所有联合使用雌激素/孕激素的妇女进行临床监测是十分重要的。对所有诊断不明的持续或反复的阴道异常出血的患者要采用适当的诊断措施,包括有指征时进行子宫内膜活检,除外恶性的可能。

b.乳腺癌

在一些研究中报道,使用ERT和HRT与乳腺癌风险增加相关。

WHI单用雌激素亚组研究中,经过平均7.1年的随访,CEE(每天0.625mg)与侵润性乳腺癌风险增加没有关系(RR 0.80,95% nCI 0.62-1.04)。

WHI雌激素加孕激素亚组中,平均随访5.6年后,报告有侵润性乳腺癌风险增加(RR 1.24,95% nCI 1.01-1.54);雌孕激素联合组中发现的侵润性乳腺癌比安慰剂组中发现的大,诊断时分期也较晚。雌孕激素组与安慰剂组的绝对风险分别为41对33例每10000人-年。转移病灶罕见,组间没有明显差异。其他预后因素如组织学分型,分级和激素受体状况等在组间没有明显差异。

流行病学研究报告使用雌激素或雌激素加孕激素进行激素治疗几年的妇女乳腺癌风险增加。风险随使用时间而增加,并似乎在停止治疗5年后逐渐恢复到基线水平。这些研究还提示使用雌孕激素联合治疗比单独使用雌激素乳腺癌风险高,而且风险的增加更早表现出来。

评价不同HRT配方的研究,无论雌激素/孕激素成份、剂量、方案和给药途径,均没有显示出乳腺癌风险的显着差异。

根据流行病学研究的数据,预计从未使用过HRT的妇女,每1000名妇女有32名在50-65岁间诊断出乳腺癌。在1000名正在或近期使用单独雌激素治疗的妇女中,从50岁开始使用5年和10年,预计至65岁时诊断出的乳腺癌分别增加1.5和5。使用雌激素加孕激素联合治疗者的相应数字分别是6和19。

有报告指出单用雌激素或使用雌激素加孕激素导致需要进一步评估的异常乳腺摄片增加。

c.卵巢癌

在一些流行病学研究中,使用单独雌激素产品,尤其是使用达10年或更长时间,与卵巢癌风险增加相关。其他流行病学研究未发现这样的相关性。WHI数据分析提示雌激素加孕激素治疗可能增加卵巢癌风险。

4.痴呆

妇女健康行动记忆研究(MHIMS),WHI的一项附属研究,一个人群组为4532名65-79岁妇女,随机分配到CEE加MPA(每天0.625mg/2.5mg)组或安慰剂组,第二个人群组为2947名65-79岁子宫切除妇女,随机分配到CEE(每天0.625mg)或安慰剂组,平均随访4年后,雌激素加孕激素组与安慰剂组相比,报告的可能性痴呆的相对风险为2.05(95%

CI

1.21-3.48)。在单用雌激素组,平均随访5.2年后,与安慰剂相比,报告的可能性痴呆的相对风险为1.49(95%

CI

0.83-2.66)。依WHIMS计划方案汇总两组数据后,有报道可能性痴呆总体相对风险为1.76(95%

CI

1.19-2.60)。

因为该研究是在65-79岁的妇女中进行的,这些结果是否适用于较年轻的绝经后妇女还不清楚(见[老年用药])。

5.妊娠期间的影响

妊娠期间不应使用雌激素(见[禁忌]和[孕妇及哺乳期妇女用药])。

6.胆囊疾病

已有报道,对于接受ERT/HRT的绝经后妇女需要进行外科手术治疗的胆囊疾病的风险增加2-4倍。

7.视觉异常

有报道使用雌激素者发生视网膜血管血栓形成,如果突然出现部分或全部视觉丧失,或出现突发性眼球突出、复视或偏头痛,应终止用药,并接受仔细检查,如果检查发现视神经乳头水肿或视网膜血管病变,应立即停止使用雌激素。

B.一般注意事项

1.体格检查

在开始或恢复ERT/HRT前,应完整地

  

爱华网本文地址 » http://www.413yy.cn/a/8103250103/31829.html

更多阅读

倍美力,结合雌激素软膏 雌激素软膏

  【中文名称】: 倍美力  【简写拼音】: BML  【英文名称】: Premarin  【所属类别】: 雌激素类  药物说明:  【别名】 倍美力片 ,共轭雌激素  【外文名】conjugated estrogens  【适应症】与雌激素缺乏相关的中度和严

安倍夏美 樱井翔

安倍夏美个人档案 姓名:安倍なつみ(Abe Natsumi)  中文名:安倍夏美  小名:nacci(小夏)  生日:1981/08/10  星座:狮子座  身高:152cm  体重:不一定  血型:A型  鞋子尺寸:23cm  出生地:北海道室兰市  家族成员:

安利纽崔莱倍力健的功效有哪些 倍力健

安利纽崔莱倍力健的功效有哪些1:安利倍力健能提高身体的免疫机能安利倍力健还可提高免疫力,因为安利倍力健中含有针叶樱桃,因为针叶樱桃含有很高的维生素c,同时安利倍力健里面还有很多身体所需要的维生素,让身体不缺失任何营养,从而提高身

声明:《倍美力 倍美力-成份说明,倍美力-性状》为网友现在换我来爱你分享!如侵犯到您的合法权益请联系我们删除