爱华网培元固本，补益气血。与化疗配合用药，有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效，大量基础实验和临床研究均证实，参一胶囊与传统化疗药物联合应用可以显著提高肿瘤化疗效果。与单纯化疗相比，病人生存时间显著延长，生活质量得到显著提高。参一胶囊于2014年1月，荣获国家科技部颁发的“国家科技发明二等奖”。
参一胶囊_参一胶囊 -简介
参一胶囊参一胶囊属胶囊剂。具有培元固本，补益气血的功效。因此它可配合化疗用药，可提高机体免疫功能，改善肿瘤患者的气虚症状。有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效。
参一胶囊_参一胶囊 -说明书
【药品分类】中成药
【药品名称】商品名称：参一胶囊 通用名：参一胶囊 英文商品名:shenyijiaonang
【主要成份】人参皂甙rg3（Ginsenoside Rg3）
【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末；味微苦。
【功能主治】培元固本，补益气血。与化疗配合用药，有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效，可 改善肿瘤患者的气虚症状，提高机体免疫功能。
【疗 程】8盒/疗程/月
【不良反应】1.少数患者服药后可出现口干、口舌生疮，如果过量服用可能出现咽干、咽痛、头 晕、耳鸣、鼻中血丝、胸闷、多梦等。
2.I期临床试验中个别受试者用药期间出现肝功能异常，但尚不能确定是否与服用 本品有关。
【用法用量】饭前空腹口服，一次2粒，一日2次。
【生产企业】吉林亚泰制药有限公司
【包装规格】10mg*16粒/盒
【批准文号】国药准字：Z20030044
【禁忌】
有出血倾向者忌用。
【注意事项】
火热证或阴虚内热证者慎用。
【贮藏】
密闭，置干燥处。
参一胶囊_参一胶囊 -鉴别方法
1.取[含量测定]项下的供试品溶液与对照品溶液各10μl，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（65：35：10）下层为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，110℃加热约10-15分钟使斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
2.[含量测定]项下的色谱供试品溶液应呈与对照品溶液保留时间一致的色谱峰。
参一胶囊_参一胶囊 -人参皂甙Rg3的发现及结构特点
20(R)―人参皂甙Rg3是日本学者北川勋于1980年首先制备出，并确定其分子式的。随后日本、中国、韩国、德国、美国等国家学者也不同程度地开展了对其研究。20(R)―人参皂甙Rg3是从红参(栽培人参经晒干或烘干再蒸制而成)中微量提取的，其提取率仅为0．003％，是人参二醇类四环三萜皂甙中人参皂甙，分子式为C42H72O13，分子量为784.30，化学名为：20(R)-达玛烷烯二醇-3-O-β-D-葡萄吡喃糖基(1-2)-β-D-葡萄吡喃糖。它可融于甲醇、乙醇，水中溶解度低，不融于乙醚、氯仿。它与20(S)-人参皂甙Rg3是同型异构体，它的降解产物是20(R)-人参皂甙Rh2[2]；尽管三者有相似之处，但功能上不尽相同，以20(R)-人参皂甙Rg3的抗肿瘤作用最为明显。参一胶囊_参一胶囊 -对照实验验证参一胶囊抗肿瘤效果
参一胶囊来自于传统中药又区别与传统中药，具有结构成分清楚、作用机制明确、质量稳定可控、等优点，可抑制术后及放化疗后肿瘤的复发转移，适用于各种恶性肿瘤如肺癌、胃癌、肠癌、肝癌及乳腺癌等。医院等5家单位于2000年7月至2002年5月共同进行了“参一胶囊辅助长春瑞滨+顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和耐受性”前瞻性、双盲、随机、对照试验，并取得了可喜的初步成果。
按GCP原则由5中心应用同一方案治疗并观察病人。所有病人纳入后均常规接受NP化疗(长春瑞滨+顺铂)，并随机分入口服参一胶囊的治疗组或口服安慰剂的对照组。所有病人均继续观察生存情况。开盲前统一评定疗效和不良反应，随后统一分析生存数据。
共纳入经病理或细胞学检查确诊的III-IV期的非小细胞肺癌患者115例，其中男性79例，女性36例;鳞癌29例，腺癌71例，腺鳞癌8例，其他7例;III期45例，IV期70例，完成疗效观察为106例。
随访3年多的近期疗效按ITT分析，参一胶囊组有效率33.4%(17/51)，对照组为14.5%(8/55);平均生存期两组分别为15.3个月对9.7个月，中数生存期分别为10个月对8个月，均有显著差异(Kaplan-Meier法，P=0.0088)。无论平均生存期还是中位生存期比较，参一胶囊组均明显优于对照组。两组不良反应相近。
从以上的对照实验可以看出：参一胶囊具有显著提高化疗有效率，延长患者生存时间，提高患者生存质量的作用，是肿瘤患者抗癌药物中的首选。
参一胶囊_参一胶囊 -不良反应
1.少数患者服药后可出现口干、口舌生疮，如果过量服用可能出现咽干、咽痛、头晕、耳鸣、鼻中血丝、胸闷、多梦等。
2.I期临床试验中个别受试者用药期间出现肝功能异常，但尚不能确定是否与服用本品有关。
禁忌：
1.具有火热症或阴虚内热者忌用。
2.有出血倾向者忌用。
