三鹿奶粉的问题实际只是冰山的一角,关于食品、药品、保健品的诸多问题,随着人们的不断关注,将会引发更多的地震。我们不妨从一个保健用品的灰幕,去发掘一些不为人知的事实。
患者引爆“优鼻”,竟是非法产品
“‘优鼻’喷剂早在2007年就已经注销了,赶快向广州药监部门举报。”
2008年4月,广州的大学老师谢东山向批准优鼻喷剂的陕西省食品药品监管局打了一个电话,电话那头的回答让他大吃一惊:在广州老百姓中热销的“优鼻”喷剂竟然是非法保健品。
“不用吃药,不用开刀,鼻炎再难缠,一喷就好”……广州的电视台、报纸、公交车,各种宣传“优鼻”的广告词铺天盖地,现在让谢东山心怀郁闷,“对非法保健用品的广告宣传,受害的还是普通市民。”
广州到处都是“优鼻”的广告,说“优鼻”疗效非常好,受到鼻炎困扰的谢东山老师抱着试试看的心理,在广州市海王星辰药房花98元买了一盒“优鼻”喷剂。
谢东山老师一用就鼻通气爽了,然而好景不长,在第二天下午,他感觉有点声音嘶哑,但不痛不痒!“当时我还不太在乎,以为声音嘶哑很正常,无非就是上火罢了,没到咽喉肿痛发痒的地步,过几天再说吧!”在广州肿瘤医院做的电子喉镜检查发现有声带粘膜白斑。
3月31日,声带白斑2块的活检诊断报告出来了,诊断为:声带粘膜溃疡形成伴炎性肉芽组织增生。
给大学老师的谢东山看病的中山大学肿瘤医院的医生怀疑:“优鼻’不是药品,是不是添加了激素,保健用品是不允许加激素的。”
正是这个疑问,谢东山决定给陕西省食品药品监管局打电话。
陕西省食品药品监督管理局政策法规处传真过来一份文件,这份《陕西省食品药品监督管理局关于注销部分保健用品生产批准证书的决定》(陕食药监法发[2007]191号)显示:优鼻牌优鼻喷剂(陕食药监健用字06090253号),“优鼻”是在2007年9月22日被责令停止生产销售。
文件规定:“本通知下发之日起请立即停止该产品的生产销售,并于三日内将生产批准证书交回我局……”
而在广东,似乎没有受到任何影响。自2007年9月22日起即被认定为“非法产品”的“优鼻”,仍然在广东热销。
4月20日,记者暗访了广州十多家药房,发现每家药店都在推销保健用品的“优鼻”(陕食药监健用字06090253号),而且宣传单都放在显著位置。
记者在广州“大参林药房” 买了一盒新的“优鼻”喷剂,发现其包装盒上的生产日期是2008年1月6日,其它药店销售的“优鼻”包装盒上的不同生产日期显示,“优鼻”仍在不停地走进药房,登上药品专柜,一切都在若无其事地照常运作。
面对这一切,声音嘶哑的谢东山“咬牙切齿”。
迅速变脸
4月底,得知谢老师对媒体、药监部门投诉,“UB优鼻”开始迅速变脸。
2008年4月25日开始,“UB优鼻”在广州、深圳等地药店迅速更换了外包装,与此同时旧批号、旧包装的“UB优鼻”依然在不少地方热销。
“3天前刚到的新包装,老包装一律下柜,等待厂家的调换。只是包装变了,里面的药还是一样的。原因是原来批号已经过期了,过期了的批号不换是违法的。”4月27日,就“优鼻喷剂已被注销”的疑问,海王星辰深圳市新洲药店工作人员的说法,与广州几家药店几乎如出一辙。
“UB优鼻”公司亮出了另一个新的批准文号“藏卫健用字(2008)第008号”,注册企业名称则从“贵州苗仁堂生物医药科技有限公司西安分公司”变脸为“拉萨市佳域生物科技有限公司”。
“不要以为换了一个马甲就不认识它了,这是一些不法药商的惯用伎俩。”一位专家说,商品没有买完,又改头换面销售,这并不奇怪。
为了消除不良影响,“优鼻”在媒体上宣传势头更猛了。
记者查询西藏卫生健康相关产品信息网发现,有此变脸术的不止“UB优鼻”一个,许多使用陕食药监健用字的公司的“单位名称”变成两种情况:陕西的公司在拉萨注册的分公司,或者在拉萨直接注册的一家公司,“UB优鼻”选择了后者。
西藏卫生监督所的工作人员索朗说,今年是西藏首次开始审批藏卫健字号,“UB优鼻”确实在西藏获得了批号,他表示对“UB优鼻”以前的情况并不了解。
“批号为什么这么容易审批通过。”一位长期从事药检工作40年的专家提出疑问,保健品在审批前,一般要进行营养成分、长期毒性实验等,时间最低也要半年。
此时的云南省,已经采取了果断措施——在全省范围内停止发布“陕食药监健用字”产品广告,停止销售“陕食药监健用字”产品。
云南省工商行政管理局印发了《关于在全省范围内停止发布“陕食药监健用字”产品广告的通知》(云工商广发[2007]46号),云南省食品药品监督管理局发出了《关于停止销售“陕食药监健用字”产品的通知》(云食药监市[2008]5号)。
云南省食品药品监督管理局发出的通知称:针对目前部分“陕食药监健用字”类产品采取更换青海、西藏等地批准文号、继续在我省进行虚假宣传、组织销售的情况,各级食品药品监督管理局要按照全省工作会议提出“盯广告、治无证”的工作思路,对假冒药品宣传销售的非药品进行有针对性的整治。
通知中要求,加强“陕食药监健用字”的监督检查,对继续违法宣传疗效,暗示治疗作用,对组织销售的“陕食药监健用字”产品按假药组织查处。
据记者调查,因为陆续收到全国各地患者对“陕食药监健用字”产品的反映和投诉后,国家药监局于2007年6月8日专门下发特急文件,要求陕西省药监局对 “陕食药监健用字”产品进行清理。
“在西安,‘UB优鼻’的广告遭到媒体的封杀,似乎已经绝迹了。”陕西一家健康导报的记者侯景周告诉南方周末的同行。
“优鼻”产品肆意夸大功效
“免费试用,不满意不花钱”,“UB优鼻”玩的广告“思想创新”。对于一些深谙此道的人心知肚明,这是回避患者投诉的方式。
“我们一开始就因为不见效就退款的承诺,开始跟踪“UB优鼻”,后来发现它先是陕食药监健用字的,过了一段时间,它又变成了西藏卫健字号了。”云南省食品药品监督管理局市场处处长王幸认为,肯定有问题。
“‘UB优鼻’从批准文号上是陕健用字号,严格地说充其量只是一种保健用品而并非是药品。但厂家在对外宣传中,不仅夸大其对鼻炎的治疗、除菌作用,产品包装及使用说明书上还有大量宣传治疗效果和暗示治疗作用的内容,此举已明显超出保健用品产品的范围,违反了《保健用品管理办法》,对消费者产生明显的误导和欺骗。”一位专家称。
尽管“UB优鼻”的公交广告在网上被网友评价为没有创意,让人反感,然而,广州各大媒体还在以药品名义为“UB优鼻”做夸大功效的广告。在报纸、电视上近乎于强制洗脑的广告,播得街知巷闻,让“优鼻”在广东人眼里,被视作药到病除的鼻炎良药。
“‘UB优鼻’喷剂使用说明书的主要成份写的是:苍耳子、鹅不食草、辛夷、金银花、鱼腥草、黄芩、甘草等中草药。而且‘UB优鼻’打着苗药的牌子,又说配方源自日本,显然是夸张。”华中科技大学同济医院中医科主任陆付耳博士说,这是利用国家对民族医药的政策倾斜来打“擦边球”。
“这是中药配方,并不是苗药,辛夷花、苍耳子,这些都是治鼻炎的常用中药,价格很便宜。”黔东南州中医医院副院长郭伟伟说,“打苗药的旗号,是为了突显一种新奇。”
国家明确规定,保健品广告宣传应严格依照由卫生部核发的保健食品证书中的保健功能进行,不得超出和扩大,不得使用医疗用语或者易与药品相混淆的用语,禁止宣传疗效。
记者在采访中了解到,部分媒体为虚假药品广告的“变脸”提供了“化妆台”:有的媒体不仅默许广告主在“枯燥”的已审核的广告中加入“好看”的内容,还为广告的“变脸”出主意。
保健品当药卖已是药店的痼疾,虚假广告宣传已经成了保健品的通病,最终导致的结果是,因为对药店有一种绝对的虔诚和信任,百姓用药安全正受到破坏。
武汉市药监局罗智说,“优鼻”既不是食品,又不是药品。从中不难看出保健品市场的误导性宣传已对消费者产生了极大的影响。保健品的本质特征应是对人体具有特定的保健功能、但并不是以治病为目的。而一些保健品经营者却拼命宣传其产品的功效,甚至疗效。
据调查,2006年7月,江苏省卫生监督所曾下发文件(苏卫监所(2006)59号)要求各市紧急查处“UB优鼻”,其原因是该产品故意在广告上夸大宣传,误导和欺骗消费者。在中国消费维权公益网站上,记者也看到,有不少鼻炎患者使用该产品后发现效果不满意而对其进行投诉并要求退货。
云南省食品药品监督管理局市场处曾经与“优鼻”的药品经销商、代理商约谈,建议他们停止这些虚假广告。“可是根本没有任何的作用,最后我们决定所有产品全部不允许在我们省内销售。”市场处处长王幸告诉记者。
“优鼻”因为违法广告比较突出,先后在江苏、湖北、云南、海南、等地被禁止销售。
保健品里有激素?
“喷剂是对鼻子局部用药,不会有生命危险,认为生产这个东西比较安全,“优鼻”就是钻了这个空子。”华中科技大学同济医院药学部副主任方建国分析。
“‘优鼻’比中外合资的药还要贵,不可思议。”华中科技大学同济医院耳鼻喉副教授王志斌说,“优鼻”喷剂使用说明中“产品包装盒上注意事项中标明,连续使用7天后,暂停3—5天使用效果更佳,这分明是“此地无银三百两”
广告中宣称2分钟见效,肯定是加了是收缩血管的药,当然一点鼻子就通了,医院的呋麻滴鼻剂也就是0、8元一瓶,马上就能见效,但不能长期使用,时间长了会引起萎缩,王志斌说。
中药是慢效和比较温和的,中药不会造成萎缩,除非加了西药的成分。贵州省黔东南州中医院副院长郭伟伟说。
华中科技大学同济医院中医科主任陆付耳博士说,为了彰显药效,加激素,有可能剂量也不公开,剂量也无法查到,这也是非常危险的。
“药瓶上没有批号,从颜色、气味来看,纯中药的颜色会很深,如果是制剂人员,一看颜色就清楚了。”方建国将优鼻闻了闻,又拿出草药相同的纯中药进行比对,“百分之百加了西药,这样可以立竿见影。”
方建国介绍,治疗鼻炎常用的药物主要有抗组胺药物、鼻用激素和鼻用减充血剂。“优鼻”类似于加了减充血剂的主要成分,或者加了加类固醇药物,这些都是滴鼻剂常用药。他说,从药理学上来讲,在中药里加入西药是一大忌,因为药性相差很大。
“现阶段很棘手的问题,是食品安全问题,有麻黄碱有激素,是运动员慎用的,有依赖性,用了好得快,奥运会快召开了,如果运动员用了以后,认为是服用兴奋剂,那可就麻烦大了。”方建国充满了忧虑。“现在有些企业玩过火了,加激素等于是饮鸩止渴,副作用很大。
记者曾联系广东省、广州市的药品检验所,以求验证“优鼻”喷剂是否含有激素的问题,药检所得到的回答都是“个人送检不予受理,只接受上级主管部门或单位的委托检验。”
“苗仁堂”“创造了奇迹。”
“喂,请问是西安的‘优鼻’公司吗?”当记者拨通了“优鼻”包装盒上的销售电话8008302631,却被告知这是广州的电话,是西安的‘优鼻’公司总部。
记者询问西安厂家的电话,接线员以厂家电话无可奉告,挂了电话。这让记者产生了疑问。
为搞清的具体生产地址,记者奔赴西安,对“UB优鼻”老包装上提供的生产地址“西安市电子城杜城109号”进行了实地调查。
电子城就是一个高新区,杜城是个非常模糊的地名,寻找杜城109号如同大海捞针。
记者颇费周折,终于在家住杜城的朋友指引下,找到了西安市边缘靠近长安县的一个村子。“不熟悉这里的人,根本就找不着这个地方。”朋友说。
109号是一个农村的平房,门口没有编号,大门紧锁,象是一个仓库。房东孙小伟告诉记者,109号整院租给姓胡的四川老板几年了,每年租金一万多。“听说准备做药,但从来都没有生产,好象手续没有办下来。”
同样,正在销售的新批准文号“藏卫健用字(2008)第008号”的“UB优鼻”,也存在很大的漏洞与欺骗性:外包装盒标明的销售电话8008302631依然是此前记者拨打的广州电话,生产企业地址为:凯里市经济开发区第一工业园区,没有提供确切的电话号码,当记者从贵州凯里驱车在经济开发区找了一个多小时,终于在当地供电局的工作人员找到了厂址:两条公路交叉处的一片荒地,除了几丛荒草,连一块砖头都没有。
“这个地方还不知道什么时候动工呢。”供电局的工作人员说。
子虚乌有的厂址,什么也找不着,似乎已经成为这个行业的操作模式了。
经过网上的搜索,记者找到苗仁堂生物医药科技有限公司营销部的地址——凯里韶山北路2号。
贵州凯里,市中心的大十字是韶山北路的起点,人流如织。
“我们这里是韶山北路1号,不知道韶山北路2号有个苗仁堂。”家佳康大药房的工作人员的回答是,药店里也没有进过“苗仁堂”的药,也不知道周围有苗仁堂生物医药科技有限公司营销部。
转了几圈后,记者询问路边的民警,他建议在韶山北路2号旁边的小巷去看看。
终于,在小巷深处一家小电影院对面,发现了一个挂着苗仁堂招牌的门面。里面有30-40 平方,七、八个人在办公。
记者以低价进药的老板身份进入了公司。
“黔东南州立可清科技有限公司和苗仁堂生物医药科技有限公司都是我们公司,一个老板。” 工作人员吴德英说,“我们西安还有个分公司。”
最里面老板桌后面,一个人在频繁的打电话,工作人员介绍,此人正是两个公司的老板胡青竹,他的桌面上正好摆放着两盒优鼻。
随后工作人员企业宣传单上的,确认是公司的主打产品。
当他放下电话,记者指着的优鼻问:这个药多少钱一盒,胡青竹迟疑了一会儿回答:这个药我们只生产不销售。
“有什么药,苗岭鼻爽好销。” 胡青竹向记者推荐。
在暗访中,记者发现,“UB优鼻”喷剂和苗灵鼻爽喷剂,都是同一种配方和药水,只是进行不同的分装,卖给不同的人代理。
在陕西省药监局政策法规处的查询结果,让记者大吃一惊,虽然没有在陕西生产任何产品,胡青竹却以两个公司名义,在陕西省药监局获得了三个“健用字号”:“UB优鼻”喷剂、苗灵鼻爽喷剂、敏鼻灵喷剂,这三种喷剂的配方基本相同,完全是采取广种薄收的办法,重复获得批号。由于这些产品的型式和作用途径与药品近似,去年全部被陕西省药监局注销。
然而,苗灵鼻爽等注销“陕食药监健用字”批号的产品还在继续生产,还在不同地区大量销售。
记者在广州暗访“UB优鼻”喷剂时,深圳立丰医药公司李小姐告知,优鼻的在深圳医药公司批发价是83元,同时她告知,“苗灵鼻爽喷剂和“UB优鼻”一家,也是陕西文号。苗灵鼻爽喷剂便宜一些,只要33元。”
而药店工作人员解释其价格低的原因是,“广告宣传做得少,所以价格便宜。”
正是因为进行违法生产,让厂家始终隐匿真正的生产场所。
颇费周折,记者终于找到位于凯里郊外的药品生产车间,它靠近清水江边,租用航管站的房子,外面停着几台大型的轧路机,有一个侧门进去,工人正在往车上进货,一百多平方米的院子,左边是生产鼻炎喷剂的平房,右边是两层楼的厂房。
这个隐秘的药厂,为胡青竹带来了滚滚财富。
“生意很不错,每天都有小型货车从这里拖货。”据知情人介绍,胡青竹花2万一年,从2003年开始在生产药品,药厂现有员工大约50-60人,每月有几百上千万的收入。
“老板胡青竹已经在凯里买了好几块地皮,一块是他在凯里清江路的糖厂旧址上建起了一个新的工厂,听说今年10月份要搬过去;一块在凯里经济开发区。”
兔子不吃窝边草
走访了在贵州凯里大大小小十多家药房,没有发现任何一种苗仁堂生产的产品,许多药店都回答是并不知道苗仁堂生产的药。或者冷冷地说:“我们不进苗仁堂的药。”
在贵州凯里,人们更熟悉和相信凯里老街苗药集市上的苗医开的草药,即便是在街头向苗族妇女买一束姜花放在家里,一样可以通鼻通窍。
而在广东,优鼻“走一路火一路,到一处富一处。”这样施加了立竿见影效果的苗药喷剂,在媒体的立体轰炸下热销。“在天凉的时候,每月可以100多盒。” 一家海王星辰药店的员工说。
昆明的经销商提供的消息,优鼻的总代理在广东省,在贵州暗访中记者也了解到,在广州,迈的迅医疗有限公司是其多年主要合作伙伴,而海王星辰医药公司是也是携手共进的亲密伙伴。
在番禺区大石镇迎宾路的佰诚商厦五楼,迈的迅医疗有限公司业务经理雷佳介绍,他们更喜欢做象优鼻这样的保健品,因为通过为经营者提供前期策划,进行长期合作,这些药品“要做就要做起来”。
待交谈深入后,我们便问:“你们不是做一些保健品吗?UB优鼻在市面上卖得很好,不知道这里有没有卖?”这位业务经理眼睛里突然多了警惕,但仍旧缓缓说,“UB优鼻是我们公司策划的,但我们不是终端。我们只和经销商战略结盟,像广东这边都是交给别人在操作。
虽然迈的迅公司业务室窗口内侧的桌面上放了几盒“UB优鼻”,但他们否认销售优鼻。该公司所经营的产品目录中,却唯独没有优鼻。
据我们在网上搜索的结果,迈的迅公司早在优鼻喷剂还属于黔卫消字号时,就已经与其合作了,这与雷先生所说的仅仅“提供思路”相互矛盾。
确实,在成本打破天也就七、八钱的鼻炎喷剂,以98元的最高价雄居同类产品榜首,利润是非常大的。正如优鼻厂家在宣传单描述的:五年来我们培养了几个亿万富翁,几十个千万富翁和几百个百万富翁,我们正在创造奇迹。”
在对利润的分割中,厂家自称,报纸、电视、公交等媒体全方位立体轰炸,全年不间断,优鼻喷剂持续在广东省各大药房鼻炎类产品销量第一。
而这一切,都是消费者在埋单。
真的无法监管吗?
广州市、深圳市、中山市不断有群众举报,依然没有发现被处罚的迹象。
谢东山老师也对记者投诉说,根据国家有关规定和法律精神,对于非法产品,应该是由相关主管部门采取查没及处罚措施,并非自行回收处理。
据了解,曾经有消费者因为遭遇保健品虚假广告向法院起诉保健品厂家,结果却是败诉而还。目前涉及广告监督管理的法律、行政法规有十几种,行政规章近百个,不要说广大消费者,就是执法人员也难以全部掌握,不能形成全社会的监督,更何况能够投入巨大资金的违法广告主往往是当地的经济支柱,甚至在全国范围内都具有相当影响力。局部利益与一些地方行政官员的政绩观给各级执法管理部门相当大的执法压力。一位不愿透露姓名的管理人员说。
罚则的缺失,结果只能是执法人员对自己不作为行径的听之任之,最终掏钱的还是广大的消费者。
“在陕西注册公司并得到了生产批号,但不在陕西销售,这样以来,陕西方面不好到外地监督管理,而外省面对陕西正式批准的“陕食药监健用字”也不好插手。因为保健品的门槛低,好多因为毒副作用大或者临床效果不好的药品,摇身一变,作为保健用品上市了。监管的漏洞给保健品市场足够的混乱空间。”
云南省食品药品监督管理局市场处处长王幸告诉记者,由于行业管理上存在着诸如多层次审批、审查条件不严格、广告管理混乱、监管部门分工不明确等问题。目前,我国对保健品的监管主要集中在审批环节,对研发、生产和流通都缺乏有效监管,缺乏统一的产品技术标准,包括生产标准、检测标准,这就容易造成审批后没人管、生产过程没人管、流通过程缺乏管理的情况。
而且,目前我国对保健品的审批在卫生部门,广告监管查处却在工商部门。在这种情况下,对监管机构来说,没收、罚款、停止业务的权力是有了,却很难执行到位。
“因为这类产品是按照地方性的法规批的,授权当地的监管部门负责监管,相应的产品到了异地,比如陕西的药到了我们云南省,我们云南省又执行不了他们陕西的地方性法规,不能履行监督的权利和责任。”
“确实有很多法规滞后的或者有欠缺的地方,我们不能够永远等到法规健全之后才来保护老百姓的身体健康和药品安全。只能把我们的市场锁起来,就像修了一道墙。”王幸说。