爱华网马度米星铵
MadumixingAn
MaduramicinAmmonium
C47H83NO17934.17
本品为（3R，4S，5S，6R，7S，22S）-23，27-二去甲氧-2，6，22-三去甲基-11-O-去甲氧-22-[（2，6-二去氧-3，4-二-O-甲基-ß-L-阿拉伯已吡喃糖基）氧]-6-甲氧洛诺霉素A单铵盐。按干燥品计算，含马度米星（C47H80O17）不得少于90.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；有微臭。
本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中不溶。
【鉴别】（1）取本品与马度米星对照品，分别加甲醇制成每1ml中约含1mg的溶液。照薄层色谱法（附录30页）试验。吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-二氯甲烷（4：1）为展开剂，展开，晾干，喷以硫酸香草醛溶液[取香草醛3g，加硫酸无水甲醇溶液（1.5→100）100ml，使溶解，即得]，置105℃加热10分钟，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液相同。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品显铵盐的鉴别反应（附录21页）。
以上（1）、（2）项可选做一项。
【检查】干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减
失重量不得过2.0%。（附录69页）。
炽灼残渣不得过2.0%（附录71页）。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录66页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1mol/L醋酸铵溶液（9：1）为流动相，示差折光检测器。理论板数按马度米星峰计算不低于1500，马度米星峰与其他峰的分离度应符合要求。
测定法取本品适量，精密称定，加乙腈制成每1ml中约含马度米星3.2mg的溶液，摇匀。精密量取20ul，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取马度米星对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】抗原虫药。
【贮藏】密闭，在干燥处保存。
【制剂】马度米星铵预混剂
