具体如下:
CYHS:国产 已有国家标准 化药上市
CXHS: 国产 新药 化药 上市
JXHL: 进口 新药 化药 临床
JYZZ:进口 已有国家标准 中药再注册
JXZL:进口 新药 中药 临床
CXHB: 国产 新药 化药 补充申请
CXZS 国产 新药 中药 上市
CXZL 国产 新药 中药 临床
X:表示申请国产注册或补充(新药)
Y:表示申请国产注册或补充(已有国家标准,即仿制药)
FX:申请仿制(西药)
FZ:申请仿制(中药)
FX、FZ前面加B,即BFX或BFZ即为补充申请的意思
BFX/BFZ:申请仿制补充(西药/中药)
CXS:申请新药证书及生产(化药)
CXL:申请新药临床研究(化药)
CXZ:申请新药试生产转正式生产(化药)
CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思
CZS:申请新药证书及生产(中药)
CZL:申请新药临床研究(中药)
CZZ:申请新药试生产转正式生产(中药)
CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思
J:为申请进口注册或补充
B:申请进口药品补充
A:申请进口药品注册证
AS:申请进口药品注册证(生物制品)
AZ:申请进口药品注册证(中药)
H:申请进口药品注册证换发
HS:申请进口药品注册证换发(生物制品)
HZ:申请进口药品注册证换发(中药)
CSS:申请生物制品试生产转正式生产
CSL:申请生物制品临床研究
CSZ:申请生物制品试生产转正式生产
CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思
标题:收审号的编排原则
正文:收审号的结构一般为:"申请类型"+"年份"+"流水号"
新药:
C(国内新药)X(化学药品)L(临床研究申请)
Z (中 药)S(证书及生产申请)
S(生物制品) Z(转正申请)
D(诊断试剂)B(补充申请)
例如:CXL20020001的涵义为新化学药品临床申请2002年的0001号
进口药品:
A(注册证申请)
H(换证申请)
B(补充申请)
例如:A20020002的涵义为进口药品注册证申请2002年0002号
仿制药品:
B(补充申请)F(仿制申请)X(化学药品) Z(中药)
例如:FX20020003的涵义为化学药品申请仿制2002年0003号
&BFZ20020004的涵义为中药仿制补充申请2002年0004号