新一代口服补液盐Ⅲ 口服补液盐散Ⅰ-爱华网

世界卫生组织发文推荐各国使用新一代口服补液盐Ⅲ取代原有配方

口服补液盐（OralRehydration Salts,简写ORS）从上世纪70年代起，被世界卫生组织（WHO）推荐用于治疗急性腹泻导致的轻、中度脱水。20多年来，ORS被全球广泛使用，其大大降低了急性腹泻病死率，拯救了发展中国家数百万计腹泻患者的生命,被全球权威医学专刊《TheLancet》（中文译名：柳叶刀）评为20世纪最伟大医学进展。
经过三十余年的临床探索总结，WHO于2002年建议各国对原ORS配方按低渗原则进行研究调整，并于2006年3月23日正式发文推荐使用新一代ORS配方-口服补液盐Ⅲ，以替代原ORS。这一新配方将更好地治疗急性腹泻病，推进在2015年之前将儿童死亡率减少三分之二的千年发展目标。
新一代口服补液盐Ⅲ 口服补液盐散Ⅰ
西安安健药业有限公司自2002年开始对口服补液盐和腹泻病治疗药物进行专项研究，经过长达7年的研究、试验，2009年4月14日，国内独家生产的新药-口服补液盐III经国家食品药品监督管理局批准上市，为国内腹泻病治疗领域打开新的篇章。
腹泻病与口服补液疗法
腹泻病是常见的消化道综合疾病，急性腹泻常常导致脱水和电解质紊乱，而持续腹泻引起营养不良，威胁着人类的健康，目前腹泻是占第二位的儿童死亡主要原因，每年都有数以百万计的患儿因腹泻导致的脱水死亡。
长期以来，大多医生对腹泻病治疗主要的处方还是抗生素加静脉点滴，但抗生素对于疾病治疗的弊端是显而易见的，静脉补液带来治疗风险的同时也让患者饱受皮肉针刺之苦。在急性腹泻的治疗中，及时补充液体是关键，口服补液盐是预防和纠正腹泻脱水的一种简单、方便、经济、有效的治疗方法，大量的科学研究证明约90%的急性水样腹泻病人能用ORS治疗。自ORS问世及推广使用以来，明显降低了腹泻病的死亡率，拯救了数百万腹泻儿童的生命，有着明显的社会效益和经济效益。
口服补液不但对急性腹泻脱水疗效显著，与静脉注射补液相比，口服补液更是具有其独特的优点：服用方便，减少了患儿对针刺的精神紧张和机体痛苦；不良反应少，服用更安全；降低了医疗费用,减轻经济负担；避免了穿刺困难,减轻了护理工作，口服补液对于患儿和医务人员都有极大的好处。
就如世界卫生组织前总干事Gro HarlemBrundtland博士所指出，口服补液盐的推出和应用是当代最伟大的公共卫生成就之一。
累积三十年临床数据，理想新配方
但临床应用中发现，原ORS（包括口服补液盐I、II）并不能很好地减少排便量和腹泻次数，而且，由于口服补液盐I、Ⅱ溶液渗透压偏高，可能导致渗透性腹泻，特别是婴儿和2岁以下的儿童。原ORS基于霍乱患者肠道丢失电解质较多的特点制定，钠浓度和渗透压偏高，若不适当的过量服用，则有可能出现眼睑及全身水肿等不良反应，高渗物质有可能损伤肠黏膜，使屏障功能不全，吸收相当量带有抗原性的完整蛋白质，从而触发免疫机制导致进一步损伤黏膜。
理想的ORS应具有以下作用：(1)类似抗腹泻药物作用：不仅能成功纠正腹泻时脱水和电解质的丢失，而且能促进肠道分泌物的再吸收，以减少腹泻的排便量，缩短病程；(2)更有效地预防和治疗脱水：通过减少排便次数，更有效地预防和治疗脱水；(3)能增加营养：除配方本身具有营养作用外，主要是由于减少腹泻严重性及持续时间，使患儿增进食欲。因此，20多年来，全球许多医学工作者做了大量试验来改良ORS的配方，使改良后的ORS能治疗各种腹泻所致脱水，以及增加疗效，减少不良反应。
新配方的低渗型ORS（国内通用名：口服补液盐III）与原ORS相比，通过对原ORS配方进行调整从而降低渗透压。新配方的口服补液盐由于含有较少的葡萄糖和钠，其渗透压由原方的311mOsm/l降低到245mOsm/l，其较低浓度可使溶液在小肠迅速吸收，减少静脉输液的必要性，使非霍乱急性腹泻的患者易于治疗且无需住院，这就使口服补液盐III有了更大的推广空间。
2000年，在多个发展中国家进行的一项多中心临床试验中，共有675例年龄在1-24个月的患儿接受观察，其研究结果显示，与口服补液盐Ⅱ相比，口服补液盐III可减少33％的静脉补液率，从而有效的降低住院率，降低医疗费用，减少医源性经血传播疾病的发生，减少二重感染机率。经过二十几年的临床研究筛选和进一步临床验证，已经有无数临床试验数据证实：口服补液盐III在预防和治疗腹泻脱水上比原方更加有效，还能显著降低静脉补液治疗的需要率，降低腹泻便量和呕吐发生率，更有利于临床使用，对治疗儿童急性、非霍乱腹泻尤然。
口服补液盐III的安全有效性已得到许多临床试验的验证。从2002年开始，国际腹泻疾病研究中心进行一项专门研究口服补液盐III是否因较低的渗透压而增加低钠血症发病率的临床试验。试验结果证实：接受口服补液盐III进行治疗的病人发生低钠血症的发病率不但不增加，而且还是最低量的。大量资料显示，口服补液盐III在发展中国家能有效地防治腹泻导致的死亡，服用口服补液盐III使得比用口服补液盐Ⅱ的静脉补液率降低，许多腹泻患儿在家中即可由父母或亲人给予及时治疗。口服补液盐III也能降低大便腹泻量、减少呕吐的发生、减少治疗疗程，降低高钠血症的危险性。所以，口服补液盐III的治疗效果和安全性都明显优于口服补液盐I、Ⅱ。
我国腹泻病控制规划：大力推广口服补液疗法
我国对腹泻病的控制也非常重视，制定了国家腹泻病的控制规划，总目标是坚持预防为主的方针，降低腹泻病的发病率和死亡率，改善病例处理的技能，提高病例处理的质量，腹泻时合理饮食，合理使用抗生素，减少静脉补液使用率，大力推广口服补液疗法，尽可能地降低腹泻病的治疗费用。随着营养状况及医疗条件的改善，在我国腹泻病的死亡率已明显下降，但发病率仍然较高，某些地区因为宣传不到位，还是存在滥用抗菌药物、滥用静脉补液等问题。因此，国家卫生部颁布的《中国腹泻病诊断治疗方案》中明确腹泻病的治疗原则是“预防脱水、治疗脱水、继续进食、合理用药”，除重度脱水患者外，其他腹泻病患者首选和必选药物就是口服补液盐。
经过几十年的临床实践和教育推广，口服补液盐用于治疗腹泻病已经越来越被人们所接受，医生和患者的用药习惯也逐渐改变，最新的低渗型ORS配方更是以其独特的配方、显著的疗效、方便使用和价格低廉等特点在腹泻病用药中绽放异彩，毫无疑问地成为国家控制腹泻病首推的治疗方法。