硫酸粘菌素可溶性粉
LiusuanNianjunsukerongxingfen
ColistinSulfateSolublePowder
本品按干品计算,每1mg效价不得少于19000粘菌素单位;按平均装量计算,含粘菌素应为标示量的93.0%~108.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】取本品与硫酸粘菌素标准品,分别加水制成每1ml中含0.5mg的溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验。吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-吡啶-水(5:1:6:4)为展开剂,展开后,晾干,在100℃干燥30分钟,放冷,喷以茚三酮丙酮溶液(1→100),于100℃加热20分钟,检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。
【检查】酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录40页),pH值4.2~6.3。
干燥失重取本品0.2~0.3g,在105℃干燥3小时,减失重量不得过5.8%(附录57页)。
外观均匀度取供试品适量,置光滑纸上,平铺约成5cm2,将其表面压平,在亮的背景下观察,应呈均匀的色泽、无花纹与色斑。
溶解性取供试品适量,置纳氏比色管中,加水制成50ml的溶液(浓度为临床使用时高剂量浓度的2倍),在25+2℃上下翻转10次,供试品应全部溶解,静置30分钟,不得有浑浊或沉淀生成。
装量按《最低装量检查法操作规程》(重量法)检查,平均装量不少于100g,每袋装
量应为99~102g。
【效价测定】取本品5个,精密称定,计算平均装量,精密称取本品适量,加灭菌水制成每1ml中约含10000单位的溶液,再用磷酸盐缓冲液(pH6.0)稀释成浓度范围为每1ml中含800~1600单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录68页)测定。3000粘菌素单位相当于1mg粘菌素。
试验菌:大肠杆菌(44103)
培养基:胨8g,牛肉浸出粉3g,酵母浸出粉5g,氯化钠45g,磷酸氢二钾3.3g,磷酸二氢钾1g,葡萄糖2.5g,琼脂12~14g,加水至1000ml,灭菌后pH值为7.2~7.4。
【作用与用途】抗生素类药。用于治疗革兰氏阴性杆菌引起的肠道疾病,并有一定的促生长作用。
【用法与用量】混饮或拌料每1L水鸡20~60mg猪每公斤饲料40~80mg(均以有效成分计)
【停药期】7日,产蛋期禁用
【规格】(1)10g(3亿粘菌素单位)(2)20g(6亿粘菌素单位)
【贮藏】避光,密闭,在干燥处保存。
【有效期】2年。