来那度胺可谓命运多舛 匹凸匹 韩啸 命运多舛

自从来那度胺问世以来,可谓命运多舛,先是去年5月美国FDA提出警示,来那度胺有引起第二原发肿瘤的风险,今年又遭英国阻击:英国国家卫生保健优化研究所(NICE)新的草案指南未推荐塞尔基因公司的来那度胺 用于治疗使用硼替佐米治疗后复发的多发性骨髓瘤患者。

原因出在成本监管机构未批准塞尔基因公司药物来那度胺用于英国国民健康服务。拒绝原因是虽然临床专家告诉委员会来那度胺是一款有效的治疗药物,但塞尔基因公司提供的数据显示,这款药物是否能真正够延长生命具有不确定性,NICE如此说,尽管其委员会承认这款药物的生存收益是合理的。

NICE目前已发布草案指南征求意见。如果征求意见结束,它将不会推荐来那度胺与地塞米松合并用于治疗症状已出现首次复发及之前接受过硼替佐米治疗的多发性骨髓瘤患者。来那度胺也不会被推荐用于对沙利度胺禁忌或不能耐受的患者及干细胞移植不适合的患者。

NICE认为,自2009年以来,没有临床研究证明来那度胺与其它治疗药物的对比效果,塞尔基因公司的进一步数据“不能减少结果的不确定性”,NICE称,针对这次新的评估,塞尔基因公司尚未向NICE提交一份患者获取计划,虽然目前该药物的指南基于一项计划,即生产商资助这款药物至少26个周期,通常为两年。在英国,推荐的用药方案为25mg起始剂量,在每一周期的1–21天,每天口服用药一次,28天为一周期。21粒胶囊包装费用为4368欧元。

同时,来那度胺在欧洲获批用于治疗罕见血液肿瘤骨髓增生异常综合征(MDS)患者。但委员会发现,即使有患者获取计划(PAS),但该生产商提供的来那度胺与最佳支持治疗方案相比的生活质量调整年成本可能大大高于2.53万欧元,所以该委员会目前不可能推荐这款药物为一种成本划算的选择。

看来,问题一是对来那度胺疗效存疑,二是价格高昂。恕我猜测,可能后者的成分更大些。

其实,高价的来那度胺自从去年进入中国市场,其价格之高,就令人咂舌。尽管有援助项目,购3供9,应用来那度胺的话,一年下来怎么着也要17万元左右。如果全部自购,则全年费用大约为67.2万元。

以英国政府的财力和英国人的收入水平,且无力承担应用来那度胺的高额费用,中国患者怕是更要“望来”兴叹了。

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