金标法又叫“胶体金法”,“一步法”,医学上的名字叫“斑点免疫金渗滤试验”。金标法是国际上较为先进的灵敏,特异,快速,简便,准确率高的体外诊断方法。测定结果仅凭特制的检验盒在10分钟内即可获得。
酶联法是酶联免疫吸附试验的简称,常规的乙肝、丙肝检测都是用的这个方法。
所谓金标法即使用免疫胶体金/硒快速试验的方法来检测HIV抗体。这种方法所用的试剂比较稳定,可在室温条件下长期保存。使用该方法进行血检时不需要特别的实验环境,也不需要加入任何特别的试剂。可用于全血、血清、血浆标本检测,结果显示符号明确、操作简便、反应迅速,有较好的稳定性、特异性和灵敏度,适用于应急检测和门诊急诊的个体检测。目前我国已经有被国家食品药品监督管理局批准的国外进口试剂和国内产品。这种检测方法一般可以在10-30分钟内判读检测结果,准确性与酶联相近。
酶标法是指使用酶联免疫吸附试验(ELLSA)来检测HIV抗体。这种方法是根据酶免疫测定原理发展的一种技术,其基本方法分三类:间接法、双抗原夹心法和抗体竞争法。
目前国内外主要使用的是第三代(双抗原夹心法)试剂。血源筛查以第三代ELISA为主,国际上有些国家和地区已经将第四代ELISA试剂(线性免疫酶测定)用于血源筛查。第四代ELISA试剂是最近发展起来的HIV抗原抗体联合测定试剂,可同时检测艾滋病的抗原和抗体。与第三代试剂相比,它可以降低血源筛查的残余危险度,其确切的临床效果,还有待进一步评估。
各厂生产的HIV检侧ELISA试剂盒的试验方法和操作步骤基本相同,只是在作用时间、标记酶的种类、反应底物、样本加量等方面有所差异。
两者的敏感性与特异性几乎无差别,ELISA多用于医院、征兵体检等对人群的批量筛检,每一块酶联板一次可以检测92人份样品,其单人的价格就相对较为便宜,但是这种检测方法操作步骤多,必须有专业人员完成,只适用于医院等。而金标试纸检测应用方便,无须复杂步骤,个人能独立完成,判定方法简单。