爱华网FDA批准Lundbeck和武田公司的抗抑郁新药Brintellix
9月30日，FDA批准Lundbeck和武田公司的重郁症新药Brintellix，这正好在美国政府开始部分关闭部分职能部门前几个小时。
研究人员者提交了Brintellix（vortioxetine/Lu AA21004）的后期临床结果。Lundbeck这家丹麦公司一直在努力创新，以期有新药能够取代其专利到期的Lexapro（Escitalopram Oxalate Tablets，草酸艾司西酞普兰片。在我国注册名：来士普）。去年春天，10项大型的安慰剂对照研究完成，其中8项证实了Lu AA21004的效果。去年12月，FDA接受了Lundbeck公司和其合作伙伴武田的
Brintellix新药申请。
开发出一种新的抗抑郁药实属不易，它可能被意想不到的安慰剂产生的应答搅局。医师和患者迫切需要新的抗抑郁药，尤其是那些频繁更换药物，但效果始终不理想的患者亟需找到一种有效的新药。
FDA 药物评价和研究中心精神病药部门主任Mitchell Mathis博士说：“重郁症可使人丧失正常生活能力。由于药物对每个人作用不同，患者需要有多种选择。”
但这项获准有给Lundbeck带来惊喜。目前该公司正在裁员。去年夏天Lundbeck计划聘请200名医药代表销售该药，公司官员认为该药每年可以获得20亿美元销售额。
今年4月，Lundbeck公司将Brintellix与Servier公司的Valdoxan（agomelatine tablets，阿戈美拉汀片。在我国注册名：维度新）作了直接比较研究，后者没有进入美国市场。据研究人员称，服用Brintellix的患者各项指标均明显胜出。相关焦虑和整体功能的次要终点方面Brintellix组较好。参与试验的患者均曾经使用一种抗抑郁药而没有效果。
