作为皮肤填充剂的玻尿酸究竟有哪几种?
现在因为国外非常流行注射玻尿酸美容,但是国内真正的玻尿酸比较少,价格也很贵,所以有很多黑心的医生和商人将不是玻尿酸的注射物冒充玻尿酸给求美者注射,大家一定要小心。
一)作为皮肤填充剂的玻尿酸究竟有哪几种?
据在互联网上查到的资料,目前全球市场有不下30家制造商提供约75个品牌的皮肤填充剂产品,截至2009年5月,美国FDA已批准9种透明质酸填充剂在美国应用。到2011年,全球皮肤填充剂市场的销售额将达到约15亿美元,其中透明质酸类填充剂将占到60%~70%的份额。可以看出,无论是在现在和不久的将来,透明质酸类填充剂仍将是皮肤填充剂的主流产品。
经常有人问,这么多种透明质酸填充剂,究竟到底哪种最好?我们只能说,在科学技术发展迅速的当下,不断会有新的玻尿酸产品在开发应用,也不断会有新的产品被FDA批准使用。因为不同的美容需求、不同的注射部位所适合的玻尿酸品种都不一样。现在所能够为大家做的,就是为大家介绍经过FDA批准的相对安全的主流玻尿酸注射产品,这些产品的分子特性、美容机理和适合注射的部位等等。
要了解玻尿酸的种类,首先要熟悉玻尿酸的生产厂商。目前,全球主流玻尿酸注射产品的生产厂商有四个:
1)瑞典Q-麦德公司(Q-Med)
Q-Med公司是一家以开发、生产、销售整形美容和医疗植入产品为主,且发展迅速、具有盈利能力的生物技术医疗产品公司,主要致力于透明质酸的商业化研究、生产和销售。其于1995年底完成稳定透明质酸的开发并申请了专利,这项专利贯穿了整个公司的产品开发。1996年底,该公司的第一个产品Restylane获欧洲CE认证通过上市,2003年12月获美国FDA批准进入美国市场,是第一个获美国FDA批准的透明质酸类整形美容除皱产品。2006年,Restylane系列产品的销售额约为1.35亿美元,占公司总销售收入的73%,同比增长33%。
经授权,美国麦迪克公司获得了Restylane系列产品在美国市场的经销权。麦迪克公司是一家以皮肤、手足疾病和美容类产品为主的特殊专科用药开发、生产及销售的企业。
2007年,Q-Med的另一个产品Perlane获美国FDA批准在美国上市,经销商也是麦迪克公司,Q-Med公司由此获得麦迪克公司的2910万美元的订单。
2008年12月,瑞蓝2号玻尿酸(Restylane)获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准。
2)美国基因酶公司(GenzymeCorperation)
这家公司是开发透明质酸皮肤填充剂较早的公司之一,其开发的Hylaform系列于1995年通过欧盟批准首次进入欧洲市场,是第一个进入市场的透明质酸类皮肤填充剂。2004年,美国FDA批准Hylaform系列作为整形美容除皱产品在美国上市。2001年后,该公司将Hylaform系列产品在欧洲和加拿大的经销权授予美国爱力根公司。在美国本土,Hylaform系列产品的经销权则被授予了美国麦格公司。美国麦格公司是一家生产和销售丰胸植入产品、系列皱纹修复皮肤填充产品、减肥医疗器械的企业。2004年,美国FDA批准麦格公司的Hylaform系列产品在美国上市。
3)法国康尼尔集团
该公司是一家医疗器械生产销售企业,下属子公司法国礼德公司开发生产了Juvederm系列产品。Juvederm系列采用的是均质的交联透明质酸凝胶技术,与颗粒的交联透明质酸凝胶技术不同。
2004年1月,麦格公司获得Juvederm系列的开发、经销及市场销售的许可,享有在美国、加拿大及澳大利亚市场的专有权,但在法国、西班牙、英国、意大利、德国及瑞士不享有专有权。在欧洲市场,Juvederm以是Hydrafill商标销售。Juvederm和Hydrafill系列包含五个规格用于各类皱纹的软组织皮肤填充。
4)美国爱力根公司Allergan
这家公司是一家集研发、生产、销售为一体的专科药物和医疗器械公司,产品涉及领域有眼科、神经科、皮肤科和医学美容。脸部整形美容皮肤除皱产品有:肉毒素、牛胶原、人胶原系列产品。基因酶公司授权该公司经销Hylaform系列产品,充分利用了该公司在脸部整形美容皮肤除皱产品领域的销售网络和通路,这样的决策对基因酶公司来说是非常明智的。
2006年3月美国爱力根公司成功完成对美国麦格公司的购并,即掌控了法国康尼尔集团的Juvederm系列产品的市场销售权。2006年9月,美国爱力根公司新一代透明质酸产品JuvedermUltra和JuvedermUltraPlus进入临床试验。2007年1月,爱力根又获得了法国康尼尔集团的所有流通股本,扩大了Juvederm系列产品的市场销售权——从目前占有的美国、加拿大、澳大利亚市场延伸扩展到世界范围所有国家,并且掌控了Juvederm的生产过程及进一步的研究开发。JUVEDERMULTRA和JUVEDERMULTRAPLUS于2006年获得FDA批准。
玻尿酸是一种统称,在这个名称下有许多品牌的产品,目前来讲,全球比较有名的玻尿酸的品牌有以下几种:瑞典Q-MED公司的Restylane系列、德国生产的最新一代交联纯玻尿酸Visagel、美国的Hylaform、Juvederm、Captique Hylaformplus。目前在中国被认可,使用较多的是瑞典的Restylane系列、德国的Visagel
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