转载 双鹭药业&PnuVaxSL---23价肺炎球菌多糖疫苗、单抗 双鹭药业

双鹭药业& PnuVaxSL---23价肺炎球菌多糖疫苗

2011年8月13日，双鹭药业发布对外投资公告，其主要内容为：

公司拟出资2千万加元（约合1.3亿元人民币）与加拿大PnuVax公司共同设立PNUVAXSLBIOPHARMACEUTICALS INC.公司（PnuVaxSL）。新公司设立及双鹭药业全部投资额到位后双鹭药业共持有加拿大公司A股20,000,000股和D股（优先股）20,000,000股；PnuVax公司以其全部疫苗和抗体技术入股，共持有其B股3,530,000股，双鹭药业占新公司股份85％，PnuVax公司占新公司股份15％。

为控制投资风险并调动PnuVax积极性，双方签署对赌协议，同意赋予PnuVax未来购买新设公司B股的权利。

唐纳德F.格森博士为加拿大PnuVax公司的所有人，他曾经在多家国外知名制药企业和国际艾滋病疫苗行动组织(IAVI)工作，并担任技术负责人、首席科学家，长期从事疫苗研发和产业化研究，在疫苗研发、产业化和工艺设计等方面具有丰富的经验。

通过合资，双鹭药业将获得：

l知识产权：研发、生产肺炎疫苗的专有技术及龋齿疫苗的国际专利许可；固定资产：符合WHOcGMP标准的蒙特利尔工厂，拥有独立的原核细胞产能2500L和哺乳动物细胞产能3000L，主要设备有从70L－2500L各类真核生物反应器8台套，拥有200L、750L、3500L原核发酵罐及配套的生产线，目前国内仅有少数企业能够达到这个规模。所有生产和实验室设备、设施均已验证过，处于随时启动运营状态。

l关于23价肺炎球菌多糖疫苗

23价肺炎球菌多糖疫苗是一种灭活疫苗，含有肺炎球菌23种荚膜型，覆盖90%肺炎球菌最常见类型，可用于预防肺炎球菌所致的肺炎、脑膜炎、中耳炎等疾病，对高危人群能显著降低其病死亡率。23价肺炎疫苗适用于2岁以上高危人群（如患有镰状细胞病、HIV感染、无脾症或慢性疾病等的人群）和老年人，免疫程序是初次接种一剂、高危人群超过5年需再次接种一剂。是国际上的疫苗大品种，据WHO估计，近年来全球每年约有160万人死于肺炎球菌疾病，其中多数是婴儿和老人，各年龄组中免疫功能低下者所面临的风险更高。2009年肺炎疫苗国际市场规模达40亿美元，其中儿童肺炎疫苗市场规模30亿美元，成人疫苗市场规模10亿美元。

目前在国内销售的23价肺炎疫苗主要有纽莫法（默沙东产品，由智飞生物代销，2010年批签发48万支）、优博23（赛诺菲巴斯德产品，2010年批签发229万支）以及国产成都所产品（2010年批签发342万支）。按照2010年第六次人口普查的数据，我国60岁以上人口达到1.78亿，按照目前国产23价肺炎疫苗每支150-170元计算，只要有十分之一的老年人接种，市场容量就达到27-30亿元，有望成为及流脑和Hib疫苗后又一个终端市场超过20亿元的二类疫苗大品种。随着我国人口老龄化、收入水平提高，该疫苗具有巨大的市场容量。

PnuVax SL与双鹭药业将同步在加拿大和中国进行研发和产业化，PnuVaxSL面向国际市场，双鹭药业未来开发的23价肺炎多糖疫苗将主要面向国内市场。预计第一个产品23价肺炎疫苗将经过两个阶段：首先，PnuVaxSL与双鹭药业同步在加拿大和国内报批临床和生产（?），大约3-4年时间。接下来，产品上市，导入期1-2年，逐步产生经济效益。预计未来上市后的23价肺炎多糖疫苗产业化规模可达到每年5000万人份。

l关于单克隆抗体项目（略）

20110815-齐鲁证券--双鹭药业_打造疫苗平台,推进单抗项目

20110815-中金公司--双鹭药业_收购加拿大企业、正式进军疫苗抗体领域

20110815-中信证券--双鹭药业_成立合资公司,发展高端生物药

20110815-长江证券--双鹭药业_海外投资设立公司,进军疫苗产业

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浏览用户6444问：梁董您好！您在2月19日回答加拿大子公司是否可以生产以及23价肺炎疫苗的临床研究申请是否通过时，回答说：如一切顺利，上半年获得临床批文，下半年申报生产并上市。请问：加拿大审批新药有这么神速吗？还是您笔误或者看错了？谢谢！(2014-02-22)

双鹭药业答：是的，上面预期无误。(2014-02-24)

浏览用户5666问：

复星医药股价从13年9月底的13.9涨到13年底的19.5元，公司持有690万股，按正常浮动盈利就有3800多万了，可为何公司四季度业绩却不理想呢？贝科能的部分费用代理商承担了，为何业绩也不见涨？加拿大公司全年到底亏了多少，半年度时才1700万，互动回答时是3000-4000万，对业绩的影响也不是太大啊？还有福尔生物的9000万投资现在是啥情况？(2014-02-28)

双鹭药业答：复星盈利本年度未计入盈利(权益法），母公司2014年同比增长31%，单季度增长15%。医药行业整体数据可反映今年行业整体增速。加拿大、新乡原料药基地、大兴生物等合计约4000万。(2014-02-28)

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