爱华网FDA在其声明中表示，在使用舒利迭和阿斯利康的药物信必可后，“有证据表明，药品将导致哮喘病症状恶化的风险增加，从而导致儿童及成人病人住院概率的增加，在某些情况下，甚至出现了病人死亡的事件。”
据我们从FDA发布的关于停用舒利迭和信必可的通告和相关解释中，我们了解到这两种国内常用的治疗哮喘的药物副作用分别与舒利迭中的沙美特罗或信必可都保中的福莫特罗有关，这两种药物成分都是长效β2-肾上腺素能受体激动剂（LABAs），LABAs是一种长效支气管扩张剂，虽然暂时有效缓解哮喘症状且可维持12小时不喘，但可以导致较为严重的心脏副作用甚至猝死。所以使用LABAs时应和其他吸入激素或控制哮喘病情的药物联合使用，禁止单独使用LABAs。FDA在通告中要求LABAs应该在最短的时间内配合病情控制药物使用，以便控制哮喘症状，哮喘症状一旦被控制，应立即停用，并使用其他哮喘病情控制药物来维持疗效。所以我们可以短期使用舒利迭和信必可都保来控制哮喘患者的症状，而不是禁止使用。
舒利迭和信必可都保两种药物均为干粉吸入剂，前者是丙酸氟替卡松和萨美特罗的复合制剂，后者是布地奈德和福莫特罗的复合制剂。舒利迭目前有舒利迭100、舒利迭250、舒利迭500三种不同剂量的制剂。信必可都保有80ugX60喷和160ugX60喷两种。舒利迭和信必可都保两种药物都是含有糖皮质激素和LABA的联合制剂。是目前临床上常用的治疗哮喘的药物，由于既有抗炎作用又有平喘作用，所以具有起效快，疗效好和作用持续时间长（止喘作用可持续12小时）等特点，受到很多临床医生和患者的欢迎。但是很多医生通过临床实践发现（许多患者也发现），长期用这两种药物后，在哮喘再次发作是再用沙丁胺醇气雾剂（万托林等）就没有效果了，加上停药后就会有哮喘发作，因此产生了担忧。根据我们的临床观察，由于两者均含有长效β2-受体激动剂，所以长期应用可以导致哮喘患者的气道内长效β2-受体的低调节，从而对长效β2-受体激动剂产生依赖和耐药性，甚至在哮喘急性发作再使用β2-受体激动剂时没有效果而丧失了哮喘抢救的最有效措施。加上给予长效β2-受体激动剂可以诱发心脏猝死的问题早已经引起美国FDA和人们的关注，所以从2004年起我们就建议哮喘患者舒利迭等药物的连续使用时间不宜超过3个月。从这次FDA的通告来看，舒利迭和信必可都保的使用时间以控制住哮喘症状为宜，所以使用时间应该尽可能地缩短。有关FDA关于舒利迭和LABAs（一种长效支气管扩张剂）安全使用的内容可以参见下面的译文。（译文）美国FDA药品安全通讯：一项关于治疗哮喘的长效β2-肾上腺素能受体激动剂（LABAs）吸入剂型安全性的要求（后附英文全文）田涛译 李明华审校出于安全考虑，2010年2月18日美国食品药品管理局（FDA）发出公告要求改变一种治疗哮喘的吸入性长效药物的使用方法，这是一种叫做LABAs的长效β受体激动剂（长效支气管扩张剂，化学名：沙美特罗、福莫特罗。译者注）。根据FDA的研究分析显示在过去使用LABAs治疗哮喘的过程中，LABAs除了可以导致患者死亡外，还可以增加诱发哮喘重度发作的风险，导致儿童哮喘和成人哮喘的住院率增加。该研究结果基于沙美特罗多中心哮喘研究试验（SalmeterolMulti-center Asthma Research Trial ，SMART)和 Salmeterol NationwideSurveillance study (SNS)沙美特罗全国监测研究。SMART是一个大型随机28周的安慰剂对照试验，评价了12岁以上患者在哮喘常规治疗的基础上，加用沙美特罗和安慰剂。共计26355患者参与了该实验，结果显示接受沙美特罗的患者因哮喘导致死亡的风险高于安慰剂组。SNS是一个16周的沙美特罗和沙丁胺醇双盲对照研究，在该项研究中对25180名12岁以上常规治疗的哮喘病人就行了观察。由于呼吸系统和哮喘导致死亡的人数，在沙美特罗组死亡率为0.07%（16787患者中死亡12人），沙丁胺醇组死亡率为0.02%（8393患者中死亡2人），相对风险为3.0倍，P﹦0.105。LABAs（沙美特罗和福莫特罗）被允许单一成分使用，或与激素联合使用（舒利迭和信必可）用于治疗哮喘和COPD。它们的作用机理是舒张支气管平滑肌。以帮助病人更好的呼吸，减轻症状，如胸闷、气短。新的使用方法要求LABAs只用于治疗哮喘。为了确保安全地使用这些产品，FDA提出如下要求：*不允许单独使用LABAs。禁止LABAs在没有与其他控制哮喘病情的药物如吸入激素联合应用时使用。单一成分的LABAs必须与一种控制哮喘病情的药物联合使用；*LABAs只能够长期用于使用其他抗哮喘药物控制不理想的患者。*为控制哮喘症状，可以在最短的时间内使用LABAs，哮喘症状一旦被控制，应立即停药，并使用其他哮喘控制药来维持疗效。*儿童和青少年患者因病情需要吸入激素再附加用LABAs，应该使用含有LABAs和激素的联合制剂，以确保两药的协调。FDA还要求这些产品实施被叫做风险评估和减缓策略的风险管理计划（REMS）。这个关于LABAs的REMS将包括重新修订供哮喘患者使用的药物指南和一个关于医务人员如何正确使用LABAs的教育计划。另外，FDA还要求生产商重新进行临床试验进一步评价LABAs与吸入激素联合用药的安全性。FDA将在2010.3.10-11在公共咨询委员会上发布这些研究结果。FDA肯定了当合理联合应用LABAs时，在控制哮喘症状方面的益处大于它潜在的风险。但是，同时FDA确信以上所推荐的关于LABAs使用安全措施可以增加用药的安全。安全使用长效β受体激动剂（LABAs）的问答：问1.今天美国FDA的安全公告是什么内容？答：美国食品药品管理局（FDA）要求改变一种治疗哮喘的起长效作用的吸入药物的使用方法，这是一种叫做LABAs长效β受体激动剂。根据FDA研究分析显示在过去使用LABAs治疗哮喘过程中，LABAs除了可以致死外还可以增加诱发哮喘加重的风险，导致儿童和成人的住院率增加。问2. 人们为什么要使用LABAs？答：使用LABAs可以帮助哮喘患者或慢性阻塞性肺病（COPD）更好地呼吸。LABAs还用于运动诱发的支气管痉挛。LABAs通过舒张气道的肌肉使得更多气体进出肺部。LABAs通过使用吸入或雾化装置经口吸入肺部。LABAs有单一制剂，或与吸入激素的联合制剂。对于哮喘，LABAs是处方药，以干粉吸入器或剂量吸入器的形式获得，比如舒利迭。LABAs之所以被叫做长效剂型，是因为它们的疗效可以维持12小时。问3.为什么FDA要求LABA生产商实施风险管理计划？答：LABAs除了帮助哮喘和COPD的病人更好地呼吸，FDA的分析结果还显示，与不使用LABA相比，使用LABA可以增加一些患者哮喘症状加重的风险。尽管，LABAs允许用于治疗哮喘和COPD，但FDA最新建议LABAs只用于哮喘。问4. LABAs的最新风险管理计划的目标是什么？答：LABAs的风险管理计划就是要求生产商进一步告知医务工作者和患者使用LABAs的风险和在使用过程中减少风险获得最大益处的方法。在计划中，有LABAs处方适应症的患者，将获得重新修改的药品说明书，解释该药的风险和益处。问5.哮喘病人应该了解安全使用LABAs关键几点是什么？答：关键的几点如下：禁止LABAs不与其他哮喘控制药物如吸入激素联合使用。单一成分的LABAs应该与一种哮喘病情控制药物合用，绝对不能单独使用。LABAs只能长期用于那些使用哮喘控制药控制不理想的哮喘患者。LABAs应该在最短的时间内使用以控制哮喘症状，症状一旦被控制，应即刻停药，并使用其他哮喘控制药来维持疗效。儿童和青少年患者因病情需要吸入激素再附加用LABAs，应该使用含有LABAs和激素的联合制剂，以确保两药的协调。问6.含有LABA的治疗哮喘药物的名字有哪些？
| 商品名 | 通用名 | 说明书 |
| 舒利迭干粉吸入器 | 沙美特罗和氟替卡松 | 沙美特罗是LABA，氟替卡松是控制哮喘的激素 |
| 信必可气雾剂 | 福莫特罗和布地奈德 | 福莫特罗是LABA，布地奈德是控制哮喘的激素 |
| 使立稳干粉吸入剂 | 沙美特罗 | 单一的LABA成分没有激素 |
| 福莫特罗干粉吸入剂 | 福莫特罗 | 单一的LABA成分没有激素 |
