爱华网关于这个高价的七价肺炎疫苗，我犹豫和纠结了好久，也试图通过网络查阅相关文章和建议，但始终没有很多有参考价值的东西，后来问自己，如果不是价格这么高，会不会给宸宸打，特别是得知这个疫苗在香港和一些欧美国家都是免费普及接种的，而且肺炎是低龄幼儿最应该预防的疾病。于是后来就决定，如果当月宸宸没有感冒发烧等状况，一切正常，就给他打。现在都已经打完了，而且最后一针我还把说明书要来，准备找时间专门写一篇肺炎疫苗的博文，也给跟我一样为此纠结的妈妈们提供个参考的，可文章还没写，今天在新浪网首页突然发现一行小字“辉瑞疫苗疑致死婴儿”，与宝宝健康有关的新闻一般我不会放过，可看之前我还丝毫没想到这竟与“沛儿”七价肺炎疫苗有关，因为印象里这个疫苗是惠氏公司生产的，不知道跟“辉瑞”有什么关系，拿出说明书来看，确实也是惠氏公司的产品，公司名称就是wyethpharmaceutical division of wyeth holdings corporation,国内代理是惠氏制药有限公司，地址是江苏省苏州宝带西路，药品确实是美国原装进口的，进口注册证号是：S20080056，执行标准是JS20010044。
以下是今天新浪网该则消息的内容：
近日，日本政府暂停使用辉瑞7价肺炎球菌疫苗“Prevenar”和赛诺菲安万特B型流感嗜血杆菌疫苗“ActHIB”两种儿童疫苗，因为有儿童在接种疫苗后死亡。昨日，北京疾控中心称北京尚未发现严重或异常不良反应，两种疫苗在北京仍在正常接种。
两疫苗在北京未现严重异常反应
两种疫苗，特别是7价肺炎球菌疫苗在北京等国内大中城市的2岁以下幼童中接种较广泛，该消息迅速通过微博等形式在家长中转发。
此次在日本暂停使用的7价肺炎球菌疫苗“Prevenar”，在中国市场称为“沛儿”，同属美国辉瑞公司生产。“沛儿”是目前国内唯一针对2岁以下婴幼儿接种，用于预防儿童常见的肺炎球菌疾病(包括肺炎、脑膜炎等)的疫苗。
“沛儿”在中国属自费自愿接种疫苗，每支售价高达860元，每个孩子需持续接种3~4针，才可获得终身对肺炎球菌的免疫，但在北京，很多年轻家长都选择为孩子接种。
另一种在日本被暂停使用的B型流感嗜血杆菌疫苗“ActHIB”在我国称为“安尔宝”，每针售价百余元，适用于婴幼儿预防脑膜炎和肺炎。该进口疫苗已有价格更为便宜的国产疫苗。
北京市疾控中心相关负责人昨日表示，7价肺炎球菌疫苗和B型流感嗜血杆菌疫苗在北京均属自费疫苗，目前接种正常，尚未收到严重或异常不良反应。这位负责人同时表示，疾控部门会密切关注事件的进展。
日本儿童死亡尚未确定与疫苗有关
据了解，两种疫苗均是日本国内纳入儿童强制免疫规划的免费疫苗，使用相当广泛。此次日本政府采取的是防范性措施，尚没有证据表明死亡和疫苗有关。日本国内卫生部门已派出相关专家组展开调查。
昨日，辉瑞中国公司相关负责人向记者表示，中国市场“沛儿”疫苗与日本市场疫苗均为进口，但供应日本市场的相同批次疫苗未进入中国，而且中国儿童使用过程中未出现相同事故，因此中国市场将正常销售。
■ 探访
部分家长表示暂时放弃接种
昨天，在回龙观社区卫生服务中心的接种预约室，不时有家长来登记接种7价肺炎球菌疫苗。一位家长表示，孩子满三个月后，医生推荐这种疫苗，“说是进口的，能预防小儿肺炎，每针860.5元。”这位家长说，“很多同事的孩子都打了，想想如果孩子得了肺炎更花钱，决定来打这个疫苗”。
预防保健科一位杨姓医生称，目前，肺炎球菌疫苗的接种量比较大，“虽然是二类疫苗，需要自费，但不意味着不重要”，所以很多家长都选择给孩子接种。
很多年轻家长表示已从网上了解到此事，由于担心安全性，会放弃给孩子接种肺炎球菌疫苗。他们希望尽快有调查结论，“如果儿童死亡与疫苗无关，还会继续为孩子接种。”
■ 延展
港澳卫生部门称无须担心
3月6日和8日，香港卫生署和澳门特区政府网站分别发文回应日本数名儿童接种疫苗后死亡事件，均称辖区内目前所使用的两种疫苗，与日本事件中涉及的疫苗，是不同类型或不同批次的，呼吁幼儿家长无需过度担心。
与日本相同，肺炎球菌疫苗和b型流感嗜血杆菌疫苗均已纳入香港和澳门特区的免疫计划内，都是强制免费向适龄儿童接种的。澳门卫生部门的回应中介绍，目前除日本外，没有其他地区或国家采取类似措施。
鉴于婴幼儿肺炎球菌病造成的沉重负担，世界卫生组织近年来推荐世界各国把肺炎球菌疫苗纳入国家的免疫计划，免费为适龄儿童接种。据悉，目前已有50余个国家将其列入国家免疫规划。
这个HIB疫苗，相信更多的小朋友都使用过，因为价格不是特别贵，而且防疫站都极力推荐应用，看名字都以为是流感疫苗，其实这个也是预防肺炎的，只是预防的范围和种类不如七价肺炎疫苗广泛。反倒这个疫苗我没给宸宸打。原因是姐姐的小孩瑞瑞5个月前在济南的时候，按照接种计划，打了这个HIB疫苗，已经打了两针，一阵大概是160还是多少的。可等她回到上海，准备继续打第三针的时候，发现上海的防疫站，根本没把这个针列到接种计划里，而且也没像济南这边把它说的那么重要。于是根据姐姐的建议，我就给宸宸放弃了这个HIB，可现在没想到连它也出问题了！
相信很多像我一样给孩子注射过七价肺炎疫苗的妈妈们都有点担心，有点懊恼，本来是想花钱买个安心，结果现在成了不安心。孩子成长过程中究竟要面临多少个危险和难关啊，特别是一个生在中国的孩子，食品安全、环境卫生问题、药物安全问题......
摘录肺炎疫苗说明书里的部分内容，供妈妈们参考：
【药品名称】
通用名称：七价肺炎球菌结合疫苗
商品名称：沛儿 (Prevenar)
英文名称：Pneumococcal 7-Valent Conjugate Vaccine
汉语拼音：Qijia Feiyanqiujun Jieheyimiao
【接种对象】
本品用于3月龄～2岁婴幼儿、未接种过本疫苗的2岁～5岁儿童（高危人群请参见【注意事项】）。
推荐常规免疫接种程序：3、4、5月龄进行基础免疫、12～15月龄加强免疫。
【作用与用途】
本品接种用于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的7种血清型（4、6B、9V、14、18C、19F和23F）肺炎球菌引起的侵袭性疾病。
肺炎球菌是引起侵袭性感染（包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症），以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因，2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。
本疫苗的使用应考虑到不同地区肺炎球菌引起疾病流行的血清型别的差异以及侵袭性疾病对不同年龄组的影响。本疫苗不预防疫苗所包括血清型以外的其它肺炎球菌型别的感染，也不预防其它微生物导致的侵袭性感染。
【免疫程序和剂量】
本疫苗使用前应充分摇匀，肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域（股外侧肌）或儿童的上臂三角肌。
本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗（DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV,乙肝疫苗，MMR，水痘疫苗）同时接种。但目前在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。
3～6月龄婴儿：基础免疫接种3剂，每剂0.5ml；首次接种在3月龄，免疫程序为3、4、5月龄各一剂，每次接种至少间隔1个月。建议在12~15月龄接种第4剂。
未接种过本疫苗的幼儿和儿童（基于国外免疫原性和安全性临床试验）：
7～11月龄婴儿：基础免疫接种2剂、每剂0.5ml，每次接种至少间隔1个月。建议在12月龄以后接种第3剂，与第2次接种至少间隔2个月。
12～23月龄幼儿：接种2剂、每剂0.5 ml，每次接种至少间隔2个月。
24月龄～5岁儿童：接种1剂。
【不良反应】
1. 国外临床不良反应
本品在国外有超过18,000例健康婴儿（6周～18个月）进行了多个有对照的临床研究，评价了本疫苗的安全性。以下绝大多数安全性结果主要来自17,066例婴儿，总共接受55,352剂本品的临床有效性试验（NCKP）。此外还对未免疫接种过本疫苗的大龄儿童进行了安全性评估。
在所有的临床试验中，本疫苗与其它推荐使用的儿童疫苗联合接种，最常见的不良反应是注射部位的局部不良反应和发热。在基础免疫或加强免疫期间，重复接种未见持续增加的局部或全身不良反应。
对于使用单剂量免疫接种方案的2～5岁儿童，局部不良反应的发生率高于婴儿，主要还是以一过性反应为主。
针对所有年龄组临床试验中报告的或来自上市后本品使用经验的不良反应，按照身体器官类别和发生率分类，以严重程度递减方式列表如下。
按CIOMS不良反应发生率的分类：很常见（10%）；常见（1%且10%）；偶见（0.1%且1%）；罕见（0.01%且0.1%）；非常罕见（0.01%）。
身体各系统 不良反应
注射部位的局部反应
很常见： 注射部位红肿、硬结/肿胀、疼痛/触痛
常见： 注射部位硬结/肿胀或红斑直径大于2.4 cm、疼痛/触痛妨碍活动
消化系统
很常见： 腹泻、呕吐
全身反应
很常见： 发热
常见： 发热高于39C
代谢及营养障碍
很常见： 食欲减退
神经系统
很常见： 疲倦、睡眠中断
罕见： 惊厥（包括高热惊厥）、低张力-低反应性发作
精神系统
很常见： 易激惹
皮肤及皮下组织反应
罕见： 注射部位皮炎、注射部位荨麻疹和瘙痒
国外上市后接种的其它不良反应：
此类发生率以自发性报告率为基础，并且采用报告数量和销售剂量的数量进行计算。
身体各系统 不良反应
注射部位的局部反应
偶见： 皮疹、荨麻疹或荨麻疹样皮疹
血液和淋巴系统
非常罕见： 局限于注射部位的淋巴结炎
免疫系统反应
罕见： 过敏性/过敏样反应包括休克、血管神经性水肿、呼吸困难、支气管痉挛、面部水肿
皮肤及皮下组织反应
非常罕见： 多形性红斑
与其它儿童期使用的疫苗一样，本品有呼吸暂停的自发报告，与接种本疫苗有时间相关性。多数病例在接种本品时同时接种了其他疫苗，包括白喉-破伤风-百日咳疫苗（DTP）、白喉-破伤风-无细胞百日咳疫苗（DTaP）、乙型肝炎疫苗、灭活脊髓灰质炎病毒疫苗（IPV）、流感嗜血杆菌b疫苗（Hib）、麻疹-腮腺炎-风疹疫苗（MMR）和/或水痘疫苗，但在多数报告中存在诸如呼吸暂停、感染、早产和/或惊厥病史的基础性疾病。
据一项婴儿监测研究报导，发现与历史对照相比，接种本疫苗的婴儿发生“喘鸣”而住院的相关风险增加，由于存在着混杂因素，如同时接种更换的疫苗、呼吸道合胞病毒（RSV）或流感病毒感染的逐年变异、呼吸道疾病日益增加的趋势等，本次研究中其它分析以及对关键的大规模、多中心、对照有效性研究所作的长期随访分析还不能证实这一现象与本品相关。
2. 国内临床不良反应
国内注册临床试验共计有592名受试者接种了本品，将局部反应、全身反应以及和本疫苗相关的不良事件合并分析后的安全性信息概括如下：
本疫苗与DTaP分开接种时（297例），最常见的全身不良反应依次为发热（>37.5C）和睡眠中断（26.60%）、易激惹（21.89%）、食欲下降（15.49%）和腹泻（14.81%），大多数症状为轻度，体温>39C发生2例（0.79%）；接种部位的局部不良反应有红斑（11.11%）、硬结（7.74%）和疼痛（9.09%），直径>2.5cm的红斑、硬结为1%。以上不良反应的发生率在第1剂接种后最高，第2剂和第3剂接种后不同程度减少。
本疫苗与DTaP同时接种时（295例），最常见的全身不良反应依次为发热（>37.5C）（28.81%）、睡眠中断（26.78%）、易激惹（26.44%）、腹泻（24.07%）和食欲下降(16.61%)，大多数症状为轻度，体温>39C发生4例（1.36%）；接种部位的局部不良反应有红斑（10.85%）、硬结（7.46%）和疼痛（11.86%），直径〉2.5cm的红斑、硬结为1%。以上不良反应同样在第1剂接种后发生率最高，第2剂和第3剂接种后不同程度减少。
以上临床试验未发现国外说明书中未列出的不良事件。常见不良反应与国外说明书中的安全性信息基本一致。
【禁忌】
对本疫苗中任何成份过敏，或对白喉类毒素过敏者禁用。
【注意事项】
1. 本疫苗可能不会对接种疫苗的所有个体都有保护作用。
2. 高风险婴幼儿/儿童接种本品应基于个体化接种的考虑。目前本疫苗对患镰状红细胞病婴幼儿/儿童的安全性和免疫原性资料有限；尚未获得本疫苗对患肺炎球菌侵袭性疾病的其它高危婴幼儿/儿童（如患先天性和获得性脾脏功能障碍、HIV感染、恶性肿瘤、肾病综合征等）的安全性和免疫原性资料。
3. 接种本品对于24月龄以下幼儿（包括高危婴幼儿在内）应使用与其年龄相对应的免疫程序和剂量。在年龄≥24个月患有肺炎链球菌所致侵袭性疾病高风险的患儿（如镰状红细胞病、无脾、HIV感染、慢性病或免疫功能受损）中，使用本结合疫苗并不能代替23价肺炎球菌多糖疫苗。
4. 患急性发热性疾病的婴幼儿应暂缓接种本疫苗。
5. 同所有其它注射用疫苗一样，接种本品应常备有相应的医疗及抢救措施（如1：1000肾上腺素等）以防接种后出现罕见的过敏性事件。
6. 本疫苗禁止静脉注射。
7. 尽管免疫接种本疫苗可出现一定的白喉毒素抗体反应，但并不能替代常规的预防白喉的免疫接种。
8. 除非受益明确高于接种风险，否则对患有血小板减少症或任何凝血障碍的婴幼儿禁止肌肉注射接种本品。
9. 因遗传性缺陷、HIV感染、使用免疫抑制药物（包括放射药物、皮质激素、抗代谢药物、烷化剂和细胞毒药物）、或其它原因导致的免疫应答受损的婴幼儿，对本品主动免疫的抗体应答反应可能下降。
10. 接种本品时，对惊厥发作风险高于普通人群的婴幼儿/儿童应考虑使用退热药物。
【药物相互作用】
本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗（DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV,乙肝疫苗，MMR，水痘疫苗）同时接种。但目前在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。
【药效学特性和临床试验】
根据肺炎链球菌荚膜多糖抗原的差异，大约可鉴别出90余种血清型，致病的血清型在不同的年龄和地理位置的分布有所不同。
本疫苗在美国的血清型覆盖率为89～93%之间，已在美国人群中获得对侵袭性疾病（IPD）的临床有效性评价。1988～2003年的流行病学研究数据显示，本品在欧洲的覆盖率较低而且在不同国家和地区之间存在差异。在2岁以下欧洲儿童中，本疫苗可覆盖肺炎球菌侵袭性疾病（IPD）分离株血清型的71%～86%，及抗生素耐药株血清型的80%以上。儿童人群中疫苗血清型覆盖率随年龄增长而下降。2～5岁欧洲儿童中，本疫苗可覆盖大约50%～75%导致肺炎球菌侵袭性疾病的临床分离株。大龄儿童中所见IPD发生率下降的部分原因可能是自然获得的免疫所致。
目前我国缺少近年肺炎链球菌引起侵袭性疾病和相关血清型别的流行病学资料，还尚不明确本品在我国肺炎球菌所致侵袭性疾病的血清型覆盖率。
