溶出度、释放度、崩解时限的差异和注意点 怎样使崩解快而溶出慢

以下是我个人对溶出度 、释放度、崩解时限的理解,进行了很精炼的语言描述,不知道各位能看懂么。

溶出度关键指标:

1主机必须校正(各部件显示器是否正常),中心校正,标准片校正。浆或者篮的位置校正(触底、和摆幅)。篮法和浆法的转速不一样。

2溶出介质的问题,超声,PH值的允许范围±0.05。

3溶出液体的误差和可不补液的允许量1%。

4取样时间点2%,取样过滤30s内完成。

5温度37±0.5℃。

6针垫的选择。先放样在转动。针位置在中间。

7合格的判断。每片均高于标示量;有两片不低于10且平均值不低于标示量;仅有1片低于10但大于20,则要复测6片要求1片在10-20之见,品均值大于标示量。

释放度关键指标

主要针对的是缓释与控释制剂、肠溶、透皮制剂。

溶出度、释放度、崩解时限的差异和注意点 怎样使崩解快而溶出慢

缓释制剂:非恒速释放,可减少服用次数和依从性

控释制剂:恒速释放,血药浓度更平稳。

肠溶制剂、结肠定位制剂:在酸中均不容,分别在PH6.8、PH7.5-8时溶解。

肠溶制剂释放度检测有两法:即750ml酸2h+250ml碱45min。方法二,即900ml酸中2h,弃去酸液加碱液900ml也可以把片剂转移至碱中进行45min检测。

崩解时限

片剂或其它口服制剂的崩解

1崩解装置和溶出不一样,上下移动55mm。吊篮有6管,有挡板。25mm底和15mm液面,15min内全部崩解。肠溶制剂酸中2h,碱中加挡板1h内全部溶解。崩解介质均为1000ml。胶囊30min内全溶,肠溶胶囊1h。滴丸剂需要减小孔隙。

  

爱华网本文地址 » http://www.413yy.cn/a/25101012/131823.html

更多阅读

百度知道怎么删除自己的回答和提问 百度知道怎样删除提问

百度知道怎么删除自己的回答和提问——简介现在的百度知道中增加了一项“我的特权”一栏,在其中“可以删除我的提问或回答,包括没有回答的提问,以及没有被采纳的回答”,这个也方便了我们的知道,这个功能还是比较不错的。百度知道怎么删

1、4《噪声的危害和控制》导学案 噪声的危害和控制

【学习目标】1、知识与技能了解噪声的来源和危害;知道防治噪声的途径,增强环境保护的意识;2、过程与方法通过体验和观察,了解防治噪声的思路,培养学生应用物理知识解决实际问题的能力;3、情感态度与价值观通过学习,培养热爱、保护我们赖以

蒋先云的笔、贺衷寒的嘴和陈赓的腿 蒋先云怎么死的

转载自:http://www.cnlu.net/disp.asp?id=50465蒋先云的笔、贺衷寒的嘴和陈赓的腿[2009-10-12 21:39:35]作者:李永军黄埔军校第一期有600多学生,而陈赓却被誉为“黄埔三杰”之一。这不是当时学校领导人封的,是被学生们所公认的。当时人

声明:《溶出度、释放度、崩解时限的差异和注意点 怎样使崩解快而溶出慢》为网友卩丶霸宀丨娇宀分享!如侵犯到您的合法权益请联系我们删除