汇编 蟾酥和蟾蜍衣提取制剂是有效的抗癌药物 复方蟾酥膏

华蟾素注射液

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通用名称：华蟾素注射液。 华蟾素注射液解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。治疗中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎。

目录

华蟾素注射液说明书

药理作用

临床应用

制剂学研究

药物检测

1. 鉴别

2. 检查

3. 含量测定

药品价格

展开

华蟾素注射液说明书

药理作用

临床应用

制剂学研究

药物检测

1. 鉴别

2. 检查

3. 含量测定

药品价格

展开

编辑本段华蟾素注射液说明书

　　【药品名称】 通用名：华蟾素注射液

　　【成 份】该品为干蟾皮经提取制成的灭菌水溶液。

　　【性 状】该品为微黄色或淡黄色的澄明液体。

　　【功能主治】解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。

　　【用法用量】肌内注射，一次2～4ml（1/5～2/5支），一日2次；静脉滴注，一日1次，一次10～20ml（1～2支），用5%的葡萄糖注射液500ml稀释后缓缓滴注，用药7天，休息1～2天，四周为一疗程，或遵医嘱。

　　【禁 忌】避免与剧烈兴奋心脏药物配伍。

　　【注意事项】个别病人出现不良反应时，应停止用药作对症治疗，待反应消失后仍可正常用药。

　　【贮 藏】避光，置阴凉处。

　　【规 格】10ml

　　【有 效 期】三年

　　【贮 藏】避光，置阴凉处。

　　【批准文号】国药准字Z34020273

　　【生产企业】安徽金蟾生化股份有限公司

编辑本段药理作用

　　⒈对中枢系统的作用华蟾素注射液对小鼠热板刺激有一定缓和持久的镇痛作用，但在3h内仍远不如吗啡强大。腹腔注射给予小鼠华蟾素注射液未见明显镇静催眠作用，但在采用提高有效成分浓度的水脂混合液后，不仅对阈剂量的水合氯醛有明显的增强作用，而且单独应用也有一定的镇静催眠作用。未见明显的致痉和抗惊作用。

　　⒉抗肿瘤作用经研究表明腹腔注射华蟾素注射液对大鼠瓦克癌肉瘤W－256抑制率为52.7%，对小鼠肝癌HePA的抑制率为23.6%，对小鼠网织细胞肉瘤L2的抑制率为39.3%，对小鼠内瘤S180的抑制率为31.1%。水、脂混合提取液对小鼠肝癌疗效明显。

　　⒊对免疫系统的作用华蟾素具有明显的提高升白作用，增加小鼠IgG值和家兔抗“H”凝集效价，对T淋巴细胞的百分率可增加19%，有较显著促进体液免疫的功能，对细胞免疫也具有一定的促进作用。与某些抗癌药合用，可增加疗效，而毒性不高。

编辑本段临床应用

　　⒈恶性肿瘤据报道，用静脉滴注华蟾素治疗60例中晚期恶性肿瘤（其中原发性肝癌25例，肺癌20例，胃癌11例，胰腺癌4例），显效1例，有效29例，无效30例。治疗后大部分患者临床症状得以改善，精神好转，食欲增强，体重增加，生命质量得到提高。另有彭大为报道，在辨证施用中草药基础上，通过B超引导直接在肝脏癌瘤内注射华蟾素治疗原发性肝癌11例，可使患者疼痛明显缓解，AFP下降。

　　⒉抗肝炎 采用华蟾素联合强力宁治疗慢性活动 型乙型肝炎与单用强力宁组对照比较。12周后发现，治疗组能明显改善患者的症状，提高肝、脾回缩率，明显改善肝功能指标ALT，AST/ALT，ALP，明显降低乙型肝炎病毒的复制指标的阳性率，能降低纤维化指标，特别是PⅢP治疗后明显降低，且较对照组有明显差异（P<0.05）。另有实验表明，华蟾素对HBV复制有明显抑制作用，对DHBV有明显抑制作用，且能改善鸭肝病理变化。

　　⒊治疗急性血播型肺结核 急性血播型肺结核多 在机体抗病力低下时，大理结核菌一次或短期侵入血循环，机体对结核菌发生严重变态反应。患者机体极度衰弱，多有高热中毒症状，如不及时诊断治疗热程长达数月甚至半年。采用2KHRPAS/10HR方案化疗基础上加用华蟾素治疗，与对照组加用地塞米松静脉滴注比较，可使患者体温恢复正常时间明显缩短，精神、食欲、自觉症改善情况也较对照组明显。

　　⒋治疗流行性出血热EHF的发病机制迄今尚未完全清楚，目前认为病毒可作为直接的启动因素，从而导致Ⅰ型与Ⅲ型变态反应，而引起机体的免疫病理损伤。据报道，除应用EHF综合治疗措施外，治疗组加用华蟾素注射液，对照组不用。结果，治疗组具有退热快，尿蛋白消失早，提前恢复等良好效果。

　　⒌治疗顽固性呃逆 呃逆是由于膈肌痉挛，使空气间歇性突然快速吸入伴有吸气期声门关闭所产生的一种特殊声音。当中枢神经受刺激、胃肠道、胸腔疾病、精神受刺激及电解质酸碱失衡时均可诱发。脑卒中急性期中枢神经细胞受损导致了上述多种诱发因素并存，使呃逆较为难治。采用华蟾素4ml，2次/d，im，呃逆消失后巩固治疗5d。结果20例中显效16例，有效3例，总有效率95%。

　　⒍治疗恶性肿瘤并发带状疱疹非肿瘤病人与肿瘤病人的带状疱疹发病率为1∶3.2。有人认为恶性肿瘤并发带状疱疹是因为肿瘤压迫脊髓后根所致，化疗后病人免疫功能低下，容易并发带状疱疹。据报道，采用华蟾素静脉滴注并按疱疹面积大小外擦，2～3次/d，结果11例均在3d内好转，9d后痊愈。其中3例治疗1d后疼痛明显减轻，3d后水泡结痂，5d痊愈。

　　⒎治疗小儿流腮并发脑膜炎 采用病毒唑联用华蟾素的治疗组在退热、止头痛、止呕吐及促进腮腺或颌下腺肿痛消失和脑膜刺激征消失方面均显著优于对照组（P<0.05），且无明显毒副作用。

　　治疗寻常型银屑病：采用华蟾素静脉点滴治疗寻常型银屑病，与对照组采用复方丹参注射液比较，结果治疗组40例中显效11例，痊愈19例，好转6例，总有效率90%；对照组显效5例，痊愈8例，好转19例，总有效率80%。

　　⒏治疗鼻炎：用1%地卡因棉片双侧下鼻甲粘膜表麻后，再局部注射华蟾素注射液2ml，每侧1ml，1次/3d，3次为1疗程。结果1～2个疗程后，76例中显效37例，有效39例，总有效率100%。

　　⒐其它：另外有报道华蟾素用于治疗慢性咽炎、转移性癌痛、肉芽肿性唇炎。

编辑本段制剂学研究

　　研究华蟾素注射液的输液配伍稳定性。方法：将华蟾素注射液分别与5种输液相配伍，在不同时间点进行pH、澄明度、粒子检测、蟾蜍噻咛含量测定、紫外图谱扫描，研究华蟾素输液配伍稳定性。结果：华蟾素注射液与5种输液配伍后，48h内澄明度和蟾蜍噻咛含量无明显变化，但是pH值及紫外吸收波长在5种输液中的变化不同，在与乳酸钠林格注射液配伍后的输液中尤为明显；配伍后24h内，其粒子数都符合药典规定，但是随时间延长，有些输液中微粒数增加明显。结论：在配制华蟾素注射液时，应按照说明书首选5%葡萄糖溶液，必要时也可以选用10%葡萄糖、葡萄糖氯化钠或0.9%氯化钠注射液，但是不推荐使用乳酸钠林格溶液，最好现配现用，尽量不超过8h。

编辑本段药物检测

鉴别

　　⑴取该品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，取滤液加对二甲氨基苯甲醛固体少许，滴加硫酸数滴，即显蓝紫色。

　　⑵取该品1ml，加茚三酮试液2～3滴，在沸水浴上加热5分钟，即显蓝紫色。

　　⑶取该品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取干蟾皮对照药材1g，加氯仿30ml，加热回流30分钟，滤过，残渣加甲醇30ml，加热回流1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典附录57页）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸－水（4：1：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

检查

　　pH值　应为4.0～6.0（中国药典附录40页）。

　　蛋白质　取该品1ml，加新配制的30%磺基水杨酸试液1ml，混匀，放置5分钟，应不得出现混浊。

　　热原　取该品，依法检查（中国药典附录62页），剂量按家兔体重每1kg注射1.0ml，应符合规定。

　　异常毒性　取该品，依法检查（中国药典二部附录106页），按静脉注射法给药，应符合规定。

　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典附录19页）。

含量测定

　　对照品溶液的制备精密称取5-羟色胺对照品15mg，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。

　　标准曲线的制备　精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置10ml量瓶中，各加水使成5ml，摇匀，加15%对二甲氨基苯甲醛盐酸（2→3）溶液至刻度，摇匀，室温放置30分钟，照分光光度法（附录51页），以水为空白，在555nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线图。

　　测定法　精密量取该品5ml，置10ml量瓶中，按“标准曲线的制备”项下规定的方法，自“加15%对二甲氨基苯甲醛盐酸（2→3）溶液……”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中5-羟色胺的量，计算，即得。

　　该品含吲哚类总生物碱以5-羟色胺（C10H2N2O）计，不得少于0.50%(mg/ml）。

编辑本段药品价格

　　根据国家发展改革委发改价格[2006]2337号文件《关于制定华蟾素注射液等32种中成药肿瘤用药最高零售价格的通知》规定：

南宁兽药科技网专稿请勿侵权剪截谢绝转载编辑 2009-5-20 增录 2010-6-26 点击 105+ …一、蟾酥和蟾蜍衣提取物的药理作用 1 ．抗菌及抗炎作用（ 1）抗菌作用：蟾酥注射液能阻止金葡菌、甲型溶血链球菌在感染兔病灶的扩散，使周围红肿消退。用滤纸片抑菌法试验蟾酥总甙对变形杆菌、绿脓杆菌、四联球菌、卡他球菌等有抑制作用。蟾酥水溶性成分对人肺结核、淋巴结核、副睾结核等病治疗的总有效率72.3 ％ ~ 83.7 ％，肺结核治愈率 61.1 ％。（ 2）抗炎作用：能抗菌又抗炎是蟾酥对病原菌感染性病灶治疗的双重作用。蟾酥制剂对甲醛滤纸球引起的大白鼠皮下“肉芽肿”有较强的抑制肉芽形成的作用。它通过抑制毛细血管的通透性而减少炎性渗出，有利于消除炎症和肿胀而产生抗炎效果。2 ．提高免疫功能蟾酥制剂通过激活小白鼠腹腔游走巨噬细胞、增加血清溶菌酶浓度而提高吞噬细菌功能和抑制细菌的能力。 3．升高白细胞作用：对放射线照射治疗后引起的白细胞下降能稳定的提高其数量，并对 Co60 引起的急性放射病有明显治疗效果。 4．局部麻醉作用和止痛的作用用舌微尝蟾酥的提取液可感麻木。据资料介绍，蟾毒灵的局麻作用比可卡因强 30 ～ 60 倍，较普鲁卡因强300 ～ 600 倍。中医用其作消肿止痛药治疗局部伤痛和咽喉肿痛。其酊剂（ 1% ～ 4％）可作外科和牙科表面麻醉剂。所以对癌瘤有很好的止痛作用。 5 ．抗癌瘤作用用蟾酥制剂对动物作抗癌瘤试验结果，对小鼠肉瘤 S180、兔 BP 瘤、子宫颈 U14 、腹水型肝癌等有抑制作用；对人的间皮癌、胃癌、肝等肿瘤细胞呼吸有抑制作用。蟾蜍皮提取物对小鼠肉瘤S180 也有较好的抑制生长作用；华盛顿大学医学中心试验对各种肿瘤细胞株的抑制率为 96% 以上（与西药平均抑制率 45% 、传统中药52% 相比出乎意料！；）中国医科大学金波等报告，蟾蜍皮脂腺分泌物的乙醇提取物中含有 6 种组分 , 可能含有蟾蜍灵。 4种混合物均可抑制人白血病 HL60 细胞增殖 , 其中 3 种的抑制作用明显强于单用蟾蜍灵。流式细胞仪分析显示 4种混合物均可诱导细胞凋亡 ,并且不引起细胞周期阻滞。结论认为蟾蜍皮脂腺分泌物的部分纯化物可能通过诱导不伴有细胞周期阻滞的凋亡抑制白血病细胞增殖。二、开发蟾酥和蟾蜍衣制剂治疗多种癌症据四川报道有人用蟾蜍干粉（注意，是蟾蜍整体去内脏后烘干研成的粉，而不是蟾酥干粉）（装入胶囊）内服治好肺癌。四川卫视报道，内服活蟾蜍皮（蟾蜍衣）煎液治愈支气管中心型肺癌。其抗癌机制认为是其活性成分能抑制肿瘤细胞DNA 和 RNA 生物合成及提高机体免疫功能（促进巨噬细胞吞噬

作用和增加血清溶菌酶浓度等）有关。华蟾素胶囊中国医学科学院肿瘤医学研究所提取中华大蟾蜍皮（蟾蜍衣）的蟾宝双核（ 2C ） —华蟾酥毒基（ C 26 H 34 O 6 ）、脂蟾毒配基 (C 24 H 32 O 4 )、华蟾毒精、蟾蜍甙元等成分制成“华蟾素胶囊”具有杀灭癌细胞靶向性，提高抗癌免疫能力的作用，已开发出产品上市推广用于临床治疗多种癌瘤疾病。三、养殖蟾蜍取蟾酥和蟾衣的方法药用蟾蜍，是指蟾蜍科动物中华大蟾蜍（Bufo bufo gargarizans Cantor ）或黑眶蟾蜍（ Bufo melanostictus Schneider），俗称癞蛤蟆或蛤蟆。蟾蜍属两栖动物，主要生活于池塘、沼泽、农田、宅旁、路边等有水草的地方，昼伏夜出，多于傍晚觅食，以水生浮游生物、昆虫、飞蛾、螨类、蚁类、鲜嫩植物为食。春夏季间产卵。它有冬眠习性，入冬后，潜入泥穴或水底越冬。其分布于全国，在有蟾源的地区，可就地捕捉放在沟池、浅塘作种蟾饲养繁殖，是容易养殖、价值大的养殖取药材项目。现在蟾蜍衣、蟾酥( 取其耳后腺与皮肤腺上分泌的白浆状物制成 )和蟾毒素（从蟾酥中提取）都是重要的中药材，是许多人用或兽用中药处方中不可缺少的药材成分和治疗癌症药的原材料。“养殖蟾蜍取药材”做好了是一项有效益的产业。蟾酥、蟾衣含有其耳后腺及皮肤腺分泌的干物质。其中主要成分主要为蟾蜍毒素类（Bufotoxins ）物质，包括：华蟾毒精 (Cinobufagin) 、蟾毒它灵 (Bufatalin ）、华蟾毒灵(Cinobufotalin) 、蟾毒灵（ Bufalin ）、脂蟾毒配基（ Resibufogenin) 、远华蟾毒精（Telocinobufagin) ；此外还有吲哚碱类和新生物碱等医药成分。 1．取蟾酥长成了的蟾蜍个体均可采集蟾酥。采取时先将蟾蜍身体及外皮洗净待干后，一手捉蛤（可戴线手套或胶手套），一手用竹或木制刀片采取其耳后腺及背部疙瘩分泌的白色蟾酥浆液( 注意勿溅入眼内以免引起刺激发炎 ) ，制成片酥或团酥。一般每 20天可取蟾酥一次。蟾酥有刺激（鼻、眼）的性味，舌尝有麻木感，能溶于酒精，难溶于水。蟾酥是制作人药及兽药的片、丸剂及注射剂（如六神丸及蟾酥注射液）的名贵药材。2 ．取蟾衣（蟾蜍皮）蟾衣是蟾蜍脱下的角质衣膜。蟾蜍一年一般可脱两张衣，每年 5 ～ 6 月份进行第一次脱衣，经 4个月后（秋后）再脱衣一次，而后冬眠。蟾蜍脱衣当脱离到后肢第三条腿时，将衣拉脱，清水洗净，平展，晾、晒或烘干，即得蟾衣。通常是采用脱衣素对（蟾衣成熟的）蟾蜍进行集体脱衣和采衣。干蟾衣外形似蟾蜍，全体密布小棕红色点状斑纹，表面有许多皮脂腺干燥分泌物堆积形成的突起，味苦而辛，略带清香。它属上等中药材。3 、资讯： 《 蟾酥的养殖及蟾酥（片蟾、团酥）和蟾衣的采集与加工技术资料 》（其中包括用脱衣素配方集体脱衣采衣的方法），可上网发邮件到 gdndxx62008 @ sina.com 联系索取。四、链接 —蟾衣及其制剂治疗肿瘤的下载资讯南网编辑 2010-6-26蟾衣是蟾蜍自然蜕下的角质衣膜。据专家介绍，蟾蜍脱衣是一种生理现象，当蟾蜍生存发生困难时，蟾蜍就边脱衣边吃掉，使它能生存下去。据权威部门测定，蟾衣中含有蛋

白质 75% ，总灰分 17% ，氨基酸 18 种含量达 55%。蟾衣的外形似蟾蜍，压扁，全体密布细小棕红色状斑纹，药材略显宽长方形，躯干部长 9 ～ 12cm ，宽 7 ～ 9cm，肩部向外突起略显弧形，头部三角形，或因头部断裂脱落而使颈部略显平截，尾部亦向外突起显弧形，多横向皱缩重叠，腰部以加工时展平程度而外突或内凹。后肢略长于前肢。前肢长3 ～ 5cm ，五趾较瘦长，平展；后肢长 4 ～ 6cm，五趾张开，趾间因有蹼而显得较强壮。蟾衣外表面较光滑，内表面有众多皮肤腺分泌的干燥分泌物堆积形成的突起，手感粗糙。蟾衣质脆，易撕裂。气微、味苦、辛。口尝有刺喉和麻舌感。据上海中药研究所检验报告中显示，蟾衣中含有蟾毒内酯、砷盐等，提示了它的药用价值。蟾衣或其胶囊的初步临床应用，已表现出对慢性肝病、多种癌症、慢性气管炎、腹水、疔毒、疮痈等都有较好的疗效。2000年上海科学技术情报研究所（国家一级科技查询单位）报告：蟾衣性寒味苦，可用于治疗各种肿瘤，配合化疗、放疗治癌不仅能提高疗效，还能减轻副作用。蟾衣本身是张大复方，上海生物化学研究院，上海中医药大学和上海计量测试技术研究院等权威部门测定，蟾衣中含有蛋白质74.2%, 氨基酸 54.8% ，蟾毒内脂 0.3% ，砷盐 <1P PM，还有硒、铜、锌微量元素等，这些有效物质对人体健康极为有利，蛋白质和氨基酸是组成人体的主要成分之一，是生命的基础，能有效地提高人体免疫功能，增强人体抵抗力，人所以得癌症，主要是免疫功能受到破坏，解除癌症的问题要靠提高自身的免疫功能，打针化疗，放疗都是外因，外因要通过内因才能起作用，提高免疫功能。蛤蟆自然蜕下的角质衣膜俗称“蟾衣”，《 本草纲目 》中称之为“蟾宝”，具有扶正固体，攻坚破淤，抗癌消肿之神效，在民间被广泛用于治疗肿瘤、乙肝、腹水等疑难杂症的“秘方”。（南宁兽药科技网专稿请勿侵权剪截谢绝转载）蟾衣制剂治疗肿瘤的作用：1 、对恶性肿瘤、淋巴癌、消化道癌、肝癌、乙肝、水肿均有显著疗效。 2 、治疗白血病和恶性肿瘤又同中药配方治非白血性急性粒细胞白血病。3 、治疗白血病和恶性肿瘤又同中药配方治非白血性急性粒细胞白血病。 4、对食道癌、肝癌、胃癌、肺癌、肠癌、鼻咽癌、宫颈癌、乳腺癌、淋巴癌等。临床有效率达 95% 以上。中国文史出版社出版了 《五年生存期报告 》 ：此书是主人公郝振铧康复后整理抗癌日记出版的。 2007 年 5 月 11日四川卫视真情人生栏目采访了本书的主人公高杨郝振铧夫妇。详情可登陆四川卫视真情人生栏目网站。 《 家庭 》杂志四月下半月版也有报道。郝振铧是一个警察，他在患了癌症之后，在几乎要放弃的时候，他的妻子以伟大的爱挽救了他的生命。病好之后，他和妻子一起写了这本《 五年生存期报告 》 。作者以其顽强而乐观的心态直面死亡，从 2000 年 3 月 15日被诊断为“支气管中心型肺癌”至书稿完成，他突破了癌症患者五年生存期的藩篱，唱响了一曲震撼人心的生命之歌。为所有病人树立了一个榜样，那就是：不要惧怕疾病，不要害怕死亡，要以顽强的毅力去和病魔抗争。郝振铧1970 年生人，被确诊为癌症那年才 30 岁，他的妻子在冬日刺骨冰冷的水中用手

抓蟾蜍，因为她听说蟾蜍的皮能够治好癌症，她要亲自试一试。结果奇迹还是发生了，他的病治好了。对于蟾蜍能够治疗癌症这一说法，刘学典院长说：蟾蜍脱下之壳，是蛤蟆自然蜕下的角质衣膜，俗称“蟾衣”，《 本草纲目 》中称之为“蟾宝”，的确具有扶正固体、攻坚破淤、抗癌消肿的神效，在民间广泛用于治疗肿瘤、乙肝、腹水等疑难杂症。书中所提到蟾蜍治疗癌症是有科学依据的。根据上海交通大学量子医学研究中心用QRS 对蟾衣检测表明蟾衣中含蛋白质为 74.2% ，氨基酸 54.82%，还有硒、铜、锌等微量元素能有效的提高人休免疫功能，能增强抵抗力，起扶正的作用，蟾衣中蟾素内酯 0.3~0.33% ，砷盐<1ppm，这既是有毒物质，又是有效物质。蟾衣中的这些有毒物质是微量元素，可以诱导人体抗肿瘤的干扰素，直接杀死癌细胞，抑制肿瘤的生长，达到扶正祛邪的目的。蟾衣通过巨噬细胞，可提高人体免疫力，减轻放化疗的毒副反应，明显提高患者的生活质量，延长患者的生存时间。据上海中草药大学等多家研究所联合进行的用蟾衣对小鼠的抗肿瘤实验表明，蟾衣对肝癌在高剂量时的抑制率为39.62%~43.73% ；肉瘤在高剂量时的抑制率为 51.15%~53.94% ；肺瘤的抑制率为 54.67%~55.40%；对鸭子进行的乙肝抗病毒实验中，中低剂量的抗病毒效果为 52.99%~51.07%，蟾衣应用于临床抗肿瘤，抗病毒的数量也进一步得到了证实，临床研究表明，治疗晚期恶性肿瘤，总有效率为 35.71% 止痛效果总有效率为41.7% ；白细胞变化总有效率为 48.21% ，显示了蟾衣对治疗恶性肿瘤和肝病的良好效果。蟾蜍的药用价值早在梁代陶弘景所著的 《名医别录 》 就有记载。 《 中药大辞典 》记载了蟾蜍全身均可供药用。蟾蜍可加工成干蟾衣、蟾头、蟾舌、蟾肝、蟾胆等传统名贵中药，对治疗食道癌、肝癌、肾炎、白喉、流行性肋腺炎均有很好的疗效。蟾酥含多种生物成分，有解毒、消肿、止痛功效。现代医学发现它有其他药物不可替代的强心、利尿、抗癌、麻醉、抗辐射、增加白血球的作用，是治疗冠心病良药，日本用蟾酥生产出”救生丹”良药。我国用蟾酥生产出六神丸、心宝、梅花点舌赃、华蟾素等药物。上海科技出版社全国高等医药院校试用教材《 中西药 》 载：蟾蜍（性味、归经）辛、温、有毒。归心经，具有解毒、止痛、开窍等功效。中国民间中医医药研究开发协会编 《癌症独特秘方 》 中载蟾蜍皮（性味）辛、凉、微毒（功能）清热解毒、利水、消胀（主治）各种肿瘤。华夏出版社 《 中华医药全典 》载：蟾蜍衣，现代常用治肿瘤。蟾衣是蟾蜍自然蜕下的角质衣膜。据专家介绍，蟾蜍脱衣是一种生理现象，当蟾蜍生存发生困难时，蟾蜍就边脱衣边吃掉，使它能生存下去。蟾蜍在脱衣时边脱边吃，脱完也就吃光了。据权威部门测定，蟾衣中含有蛋白质75% ，总灰分 17% ，氨基酸 18 种含量达 55%。蟾衣的外形似蟾蜍，压扁，全体密布细小棕红色状斑纹，药材略显宽长方形，躯干部长 9 ～ 12cm ，宽 7 ～ 9cm，肩部向外突起略显弧形，头部三角形，或因头部断裂脱落而使颈部略显平截，尾部亦向外突起显弧形，多横向皱缩重叠，腰部以加工时展平程度而外突或内凹。后肢略长于前肢。前肢长3 ～ 5cm ，五趾较瘦长，平展；后肢长 4 ～ 6cm，五趾张开，趾间因有蹼而显得较强壮。蟾衣外表面较光滑，内表面有众多皮肤腺分泌的干燥分泌物堆积形成的突起，手感粗糙。蟾衣质脆，易撕裂。气微、味苦、辛。口尝有刺喉和麻舌感。据上海中药研究所检验报

告中显示，蟾衣中含有蟾毒内酯、砷盐等，提示了它的药用价值。蟾衣的初步临床应用，已表现出对慢性肝病、多种癌症、慢性气管炎、腹水、疔毒、疮痈等都有较好的疗效。2002 年中国中医研究院基础理论所 4 次实验显示，蟾蜍衣治艾滋病有效。在近代医学著作如 《 中草药大辞典 》 、 《 中华本草 》、 《 中华医药全典 》 等书中也有论述蟾衣的药用价值及有效范围。启东市聚阳镇利西村 3 组，今年 60岁的陆卫生，这个被医院判了“死刑”的肝癌患者，如今仍很健康地活着，陆卫生告诉我们，去年 6 月，他被启东市人民医院确认为肝癌，肿块为5.4×4.7cm ，甲胎蛋白为 404.8ug/l ，谷丙转氨酶为 96u/L ，白球蛋白倒置，胸腔有腹水。 6 月 13日试服采集的蟾衣，二个疗程后去医院复查，肝部肿块竟然缩小为 2.6×2. 9cm ，比原来缩小了 71.2% ，甲胎蛋白下降为164.4ug/l，谷丙转氨酶、白球蛋白恢复正常，胸腔腹水消失。如今陆卫生服用蟾衣已经一年多了，是蟾衣救活了这条濒临死亡的生命。启东市北新镇轶昌村 3组朱晓东，去年 11 月在统一体检中被确诊为肝癌，肝部有 6.6×7. 4cm 肿块，甲胎蛋白 428.13ug/l；白、球蛋白倒置，身体突然消瘦。试服了蟾衣，才二个多疗程，肿块竟然缩小为 2.0×3.0cm ，比原来缩小了 81.63%，甲胎蛋白，白、球蛋白等各项指标全部恢复正常，体重也增加了 7.5 公斤。现在朱晓东又回到了原来的工作岗位 ——北新镇政府工业办公室上班。启东市北新镇富民村 10 组肝癌患者周建康，正是上午 9点，笔者见到周建康，真不敢相信眼前的这位中年男子会是个癌症病人。周建康向我们详细介绍了他的病情和整个治疗过程：今年 1月，他因肝区有腹涨，去启东市启西医院检查，确诊为原发性肝癌，肿块为 6.8×6.7cm 、 5.7×5.1cm 、 2.2×7cm肝内及腹腔有大量淋巴结转移，脾脏重度肿大，门脉高压，胆囊壁水肿。 5 月 22日，试服蟾衣，开始没觉得怎样，可慢慢地脾脏缩小了，门脉、胆囊恢复正常了，当服用第二个月时，胃口、睡眠也变好了。 7 月 24日去启东市启西医院复查，肿块缩小为 6.2×4.2cm 、 4.3×3.8cm另一个肿块消失了。现在周建康身体很好，过着正常人一样的生活。海门市临江镇元中村一组癌症患者黄允芳，她向我们详细介绍了抗肿瘤的过程，今年6 月初，因身体突然消瘦，呼吸困难，吃饭受阻，去南通通济医院检查确诊为晚期纵隔肿瘤，肿块为 11.5×17.00cm，医生也为其打了退堂鼓。今年 7 月 7 日，试服蟾衣两个月后，令人不可思议的是去医院复查，肿块缩小为 3.6×6.5cm，比原来缩小了 87.44% 。现在黄允芳已能参加轻微劳动，体重比病重时增加了 11斤，吃饭也恢复正常了，睡觉也很好，一点也看不出是个癌症病人的样子，和正常人一样。服用方法：（只是录下原文供参考，没有资料验证！蟾衣有剧毒，内服要谨慎、遵医嘱！）A ．将蟾衣剪碎，用 70-80 度 50-80 毫升温开水浸泡 5-10 分钟后，将蟾衣连水一起服下。 B．将蟾衣磨成粉末后装入空心胶囊，制成蟾衣胶囊后服用。剂量和疗程： 1 、各种恶性肿瘤 ( 癌症 ) ：每天早晚各服用蟾衣 2~4 张，30 天为一疗程。休息 10 天后，可根据病情再进行第二个疗程。直至痊愈。 2 、急慢性肝炎每晚服一张， 30天为一疗程。休息一周后复查肝功能、二对半。根据病情变化，接行第二疗程。一般一至二个疗程即可痊愈。并能使三阳转阴。

3 、乳腺小叶增生、子宫肌瘤，每晚服一张，连服 15 天。 4 、带状疱疹，每晚服一张，连用 7 天。蟾衣治疗肝癌实例（转自 《南通日报 》 ）：蟾衣即蟾蜍自然蜕下的角质衣膜，它能治疗肝癌、肉瘤、肺癌及腹水等多种疑难杂症。日前，笔者随医务人员前往南通地区 ——南三县海门、通州、启东服用蟾衣的患者家中，所见所闻，让人心服口服。金秋十月，丹桂飘香，我们首先来到通州市余西镇路中村 5组曹友生家中，眼前的曹友生神采奕奕，容光焕发，一点也看不出是个患了肝癌的重症患者。今年 4月，曹友生肝部疼痛不已，身体消瘦，食欲不振， 5 月下旬卧床不起，只能靠流汁维持生命， 5 月 24日经南通瑞慈医院鉴定确诊为肝癌晚期，肝右叶肿块达 18×16cm ， 5月底试服蟾衣后，不到一个月疼痛消失，食欲大增，而且体重也增加了，曹一家人兴奋极了， 8 月 3 日他到医院检查，肿块缩小为12.6×11.4cm ，比原来缩小了 50.17% 。 10 月 13日，笔者随原江苏省科委主任石坚（享受副省级待遇）及省科协副秘书长吴秉本一起来到曹友生家时，他正在忙碌家务。他撩起衣服，高兴地告诉我们，原来右腹肿得连肋骨也弯了，现在已经完全正常了。曹友生介绍说，现在他每天都能接到许多患者的来电和来访，对此，他一一如实回答，他全力让每一位患者都像他一样享受到蟾衣的神奇疗效。曹友生说，就在上个月，有一对小夫妻听说他服用蟾衣一个月，肿块缩小6cm 的消息后，大惑不解，亲自上门造访，眼前的事实不得不让他们从心底里信服。南宁兽药科技网专稿请勿侵权剪截谢绝转载！

20 11 年第23 期1 1 1
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华蟾素注射液的不良反应研究进展
杨银盛- 何明-(通讯作者)
摘要: 检索1995 一25X为年国内外医药学期刊报道应用华塘素注射液所致不良反应案例!药理作用, 并进行统计!分析,发现华旅
素注射液可致免疫!血液!循环等系统不良反应, 以变态反应和血管刺激性较为多见"
关键词:华鳍素注封液; 不良反应;药理作用
中图分类号:R2 85 文献标识码:B 文章编号:l以拓一的79 (201 1 )23 一01 11 一03
A bs tra et:Se are h 19 95 一2 5X为, Do m 韶tie an d fo re ign m edieal journ al s re 即rt the re s己t of adve, re aeti ons C inobufaeini inj eetion case s, Ph ar -
niaeologi eal efe et, and s*ati stieal anal ysis . C inob ufa einiinj ee五on ean eause inun une C inob往ra eini inj ec tion , b loc dan d ei二记ati on system ad vo e re -
ae tio n s , T h e m ore e onun o n al ergy an d vasc ul ar iri tati o n .
K ey w o rd :C inobufa eini inj ec tion A dverse re ac tion Pharmaeofo gieal
华蟾素为蟾蛛科动物中华大蟾蛤或黑眶蟾蛛等的全皮提
取制剂, 现已开发出注射液!口服液及片剂, 已列为国家级中
药保护品种并广泛应用于临床" 蟾蛛作为药物治疗疾病由来
已久, 其药性理论记载, 首见于我国第一部药物学专著( 神农本
草经6 :/ 蛾蟆, 味辛!寒, 主邪气, 破痕坚血, 痈肿, 阴疮, 服之不
患热病0" /蟾蛛0之名, 首见于5名医别录6, 陶弘景注云, 螟蟆
/一名蟾蛛0" 蟾蛛药性辛!凉, 归心!肝!脾!肺经" 5纲目6记载
蛤蛛:/ 人阳明经0, 现代药理研究发现其主要的两种生物活性
成分是:( 1)叫噪类生物碱( 蟾毒色胺!去经基蟾毒色胺等) ;(2)
幽类强心昔(蟾蛛灵!华姗蛛素!蛤蛛他灵等) , 目前主要测定华
蟾素中总生物碱的含量来控制质量"随着华蟾素的广泛应用,
其药理作用和不良反应报道增多, 现综述如下"
l 药理机制的研究
1.1 抑制肿瘤细胞增殖: 1 抑制肿瘤细胞:D N A 和R N A 的生物
合成, D N A 是构成染色质的主要物质,是决定细胞生长!分化!
分裂和各种性状的重要因素" 正常细胞核的D N A 含量相对稳
定, 而恶性肿瘤细胞却具有D N A 含量的异常, 所以肿瘤细胞的
D N A 含量可以直接反映肿瘤的增殖能力" 华蟾素抑制肿瘤细
胞核酸代谢, 干扰D N A 和R N A 的合成, 阻碍细胞有丝分裂, 直
接参与杀伤癌细胞的作用" 朱晓燕等川检测华蟾素对胰腺癌
肿瘤相关基因表达的影响, 结果华蟾素一方面有可能上调复制
蛋白A ,抑瘤素M 受体,死亡受体配体基因表达,促进肿瘤细胞
的死亡和凋亡;另一方面, 也可能选择性抑制细胞信号转导通
路特别是M A P K 通路中的关键酶, 如蛋白酪氨酸激酶!丝裂原
活化蛋白激酶等基因表达, 抑制肿瘤细胞的生长,这是一个复
杂而精细的基因表达调控网络机制, 反应了华蟾素抗胰腺癌多
向性!多靶点的作用特点" o 诱导肿瘤细胞凋亡:肿瘤的发生
不仅与细胞的异常增殖和分化有关, 也与细胞凋亡异常有关,
细胞凋亡异常在恶性肿瘤的发生!发展中起着重要的作用" 华
蟾素能诱导多种肿瘤细胞的凋亡" M as ud a 等[z] 应用华蟾素
I脚oF L 处理H L 一6 0 细胞巧h , 检测到细胞生存率下降和
D N A 梯形条带,提示华蟾素处理后,细胞凋亡的信号立即启动"
杨海燕等发现华蟾素在0 .06 25 一0 .5 m 岁L 的浓度对H L 一60 具
有明显的诱导凋亡作用, 其过程中线粒体跨膜电势下降, 提示
efe e t
- 南昌大学医学院(3 0以为)
20 11 年l一月3 日收稿
华蟾素的作用可与破坏线粒体的功能有关" . 诱导肿瘤细胞
分化:肿瘤的发生是一个复杂的生物学过程, 人类生存环境中
既有致癌!促癌物质, 也有能促进癌细胞向正常细胞转化的物
质"Y arn ad "等[31 发现蟾毒灵在功能上和形态上均能诱导白血
病细胞的分化, 并与全反式维甲酸有协调作用"另外的研究表
明, cI N 在低浓度和时间相对较短时(24 h 内) 对人喉癌H 叩一2
细胞具有诱导分化作用, 当作用时间超过72 h ,则表现为抑制肿
瘤细胞生长作用I]. " .抑制肿瘤血管形成:肿瘤血管生成是肿
瘤生长和转移的基础,抑制肿瘤血管生成是肿瘤治疗的新策"
华蟾素能破坏或抑制血管生成, 从而抑制肿瘤的生长和转移"
址e 等[51 用原代培养的牛主动脉内皮细胞在溶胶原蛋白三维培
养基中生成的毛细血管样网络结构为模型, 观察蟾螃灵对血管
生成的影响, 经图像分析仪定量检测,小剂量蟾蛛灵可显著抑
制毛细血管生成, FC M 分析可见血管内皮细胞阻滞c2 / M 期, 细
胞增殖受到抑制" . 逆转多药耐药:多药耐药性( m u h 1d m g r
e 5 1 s t a n t , M D R ) 指肿瘤细胞对一种抗肿瘤药物产生耐药性
后, 同时对结构和作用机制不同的多种抗肿瘤药物产生交叉耐
药性, 是肿瘤化疗急需解决的难题" 目前解决方法有:将对化
疗药物的多药耐药基因转染至肿瘤患者的造血干细胞, 使其具
有比肿瘤细胞更强的化疗药物耐受力, 从而提高临床化疗剂量
和时间, 同时减轻化疗最主要的不良反应) 对骨髓细胞的损
害;或寻找能逆转M D R 以增加现有化疗物敏感性的药物"Effe
nh 等[6] 研究发现蟾毒灵能明显提高柔红稼素在耐药细胞
C E M /v 切10 和C E树EI 臼x)中的蓄积,单独或与柔红霉素联合
均能对白血病多药耐药细胞起到抗肿瘤作用"
1 .2 免疫调节作用:黄智芬等[7] 报道, 华蜻素注射液结合西药
治疗晚期原发性肝癌对生活质量及免疫功能的影响" 治疗后T
淋巴细胞亚群C D 3十!C D4 十及C D. 十/ C Da 令显著提高, 说明华姗素
注射液可提高晚期原发性肝癌患者的机体免疫功能" IL 一2
主要是由T 辅助淋巴细胞产生的细胞因子, 具有较强的免疫增
强作用,用华蟾素对经植物血凝素刺激的小鼠脾淋巴细胞作用
4 8h 后,发现IL 一2 分泌量随着华蟾素剂量的升高而相应增
高, 并可增加LA K 细胞的杀伤活性1.]"刘祥胜等[9] 的研究亦
证实华蟾素能促进脾淋巴细胞分泌IL 一2 , 从而增强T 细胞免
疫功能, 提高对肿瘤细胞的杀伤力" 由此可见, 该药可能是通
过增强机体对肿瘤的免疫功能而实现其抗癌作用的"
1 12 内蒙古中医药
1 .3 抗乙肝病毒作用:陈华等[-0] 等报道, 华蟾素注射液对人肝
癌H eP C 一2 细胞D N A 拓扑异构酶I 的影响, :采用唾哇蓝还原
法( M Tr )观察华蟾素注射液对人肝癌He pG 一2 细胞增殖的影
响;采用流式细胞术( F C M )捡测对H eP G 一2 细胞周期的影
响;采用R Tse PC R 法检测对H epG 一2 细胞T o Po 1 m R N A 表达
的影响;采用To PO I介导的负超螺旋PB B3 2 D N A 解旋反应检
测华蟾素对T O PO I 酶活性的影响;采用负超螺旋PB B3 2 D N A
检测华蟾素对D N A 的直接抑制作用" 结果华蟾素注射液对
H eP G 一2 细胞增殖具有抑制作用, 其抑制效应具有时间和剂量
依赖性;并将H 即G 一2 细胞阻滞于s期;R Tp C R 检测表明,华蟾
素注射液可下调TO P O 1 m R N A 表达, 表现浓度依赖效应;对
T O Po l介导的负超螺旋PB R3 2 D N A 解旋反应有抑制作用;对
负超螺旋P B咫2 D N A 没有直接抑制作用"
2 不良反应
2 .1 血管刺激反应:临床表现为血管痉挛性疼痛!注射处红
肿!针刺样疼痛!穿刺部位红索线" 郭好水[.-2调查62 例, 其中
25 例有不同的静脉刺激症状, 少数伴穿刺部位红索线"通过颈
部中心静脉留置给药可以避免静脉刺激症状"陈华燕等[.2]观
察肿瘤科接受华蟾素注射液治疗的80 例患者, 结果只有
巧.63 % 达到正常滴速(50 滴/ m in) , 说明华蟾素注射液对血管刺
激性显著" 龚爱平[ 0 2报道华蟾素注射液治疗各型病毒性乙型
肝炎患者201 例, 发现局部静脉反应的发生率为21 .39 % " 吕
燕!-42报道12 0 例使用华蟾素的患者静脉炎的发生率为10 % ,采
用芦荟红花酒精提取液, 从穿刺点始沿近端10c m 湿敷能较好
预防静脉炎" 费立娥1-52报道30 例使用华蟾素致静脉痉挛, 采
用654 一2 静脉慢推, 缓解有效率为% .67 % "袁碧芳1.6]报道在
静脉滴注华蟾素时, 加人小剂量酚妥拉明3 一4 m g, 可减轻华蟾
素静脉滴注的不良反应" 杨岩丽[.72采用酚妥拉明s mg 和华蟾
素注射液20 n止同时加人5 % 葡萄糖注射液250 m L 中静脉滴注,
并与直接输液者随机对照观察"结果实验组局部静脉反应发
生率明显低于对照组,显示联合静滴酚妥拉明能有效预防华蟾
素所致静脉反应"
2 .2 血液系统:血液系统的不良反应临床以粒细胞减少为常
见, 其次是血小板减少, 患者感乏力!纳差加重"邱丽等1-/ 2报道
华蟾素注射液致白细胞减少1 例,患者女, 56 岁, 原发性肝癌住
院, 血常规:血红蛋白105 盯L , 白细胞6 .s x l护/ L , 血小板198 x
10 , / L " 给予华蟾素16 m L 加人5 % 葡萄糖注射液so mL 中静脉
滴注,5d 后患者感乏力!纳差加重, 化验血常规: 白细胞3 .8 x
1护/ L , 红细胞及血小板正常" 给予利血生!升白胺!鳖肝醇!复
方阿胶浆口服, 4d 后血常规为: 白细胞3 .0 x 109/L " 停用华蟾
素5d 后白细胞升至4 一3 x l护/ L , 8d 后白细胞升至6 .7 x l护/Lo
2 .3 循环系统:临床表现为窦性心动过缓!过速和房室传导阻
滞!血压变化!胸闷!心悸, 患者自感四肢冰凉!胸闷!手足出汗
等, 作用机制可能是通过迷走神经及末梢神经直接作用于心
肌, 产生窦房阻滞!房室传导阻滞等" 张秀华等7-92报道9 例不
良反应, 其中4 例在首次用药后症状出现, 5 例在用药后5 一8d
内发生不良反应, 给于异丙嗓25 m g 肌肉注射及地塞米松10 m g
静脉注射, 45 而n 后全身症状逐渐好转, 但静脉疼痛持续了2d "
2 .4 过敏反应:临床表现为过敏性紫纷!全身或局部算麻疹!
皮肤水疮样损害"潘红1z01 报道过敏反应1 例,患者人院后联合
化疗3 个疗程, 结束后为保肝治疗给予生理盐水250 mL 加华蟾
素20 m L , 当静滴Io m in 后, 患者突然剧烈头痛!恶心!胸闷!憋
气!呼吸困难, 心率加快108 次/ m in , 随之出现心慌!烦躁不安,
并于穿刺点周围出现片状尊麻疹, 且有数个豆大水泡, 局部有
烧灼感, 双肺哮鸣音, 诊断为急性过敏反应"停止输注华蟾素,
给予氧气吸人3口而n !静推地塞米松sm g !肌注非那根25 m g ,
20 m in 后症状减轻, 停用后患者未出现上述症状"邢春柳勿]报
道华蟾素致严重不良反应2 例, 输注华蟾素时, 突然出现寒战!
恶心!紫给等症状, 立即停用华蟾素, 用地塞米松sm g 加生理盐
水lo mL 静滴, 氧气吸人, 逐渐恢复"
2 .5 过敏性休克:过敏性休克临床主要表现为头晕!心慌!气

短!面色苍白!四肢冰凉!意识模糊!脉搏细速!血压骤降"赫广
丽12] 报道华蟾素致过敏性休克1例, 患者女, 49 岁, 原发性肝
癌" 第1 天患者使用华蟾素20 mL 加10 % 葡萄糖25 0 mL , 3而n 后
病人感觉鼻和静脉穿刺部位发痒!打喷嚏!恶心!呕吐!大汗淋
漓!神志不清!血压测不到!心音微弱!心率12 0 次/m in , 考虑为
过敏性休克, 立即停药" 加压吸氧, 皮下注射肾上腺素lm g , 地
塞米松20 m g 静推, 苯海拉明20 m g 肌注, 多巴胺加液体持续静
滴, 5而n 后生脉针20 m L 静注, 10 m in 后肌注安痛定, 症状缓解"
吴剑峰等1川也报道华蟾素致过敏性休克1 例"
2 .6 药物热:药物热临床表现为寒战!发热!高热!恶心!呕吐"
江忠贵1川报道1 例, 患者用华蟾素20 rnL 加5 % 葡萄糖so m L
静滴20 m in 后, 畏寒!颤抖, 继而恶心!呕吐, 面色苍白" 立即停
药, 给患者使用10 % 葡萄糖25om L 加地塞米松s m g !654 一Z lm g !
多巴胺60 m g , 静推10 % 葡萄糖酸钙IO m L , 肌注复方氨基比林,
30 mi "后好转"李新芳等7川报道, 使用华蟾素的巧9 例患者有
1 例出现了药物热, 1 例患者均单品种使用本品,均在用药半
小时后患者体温升高, 出现2 一4h 持续高热,最高达40 度, 最低
38 .8 度, 停药3 一4h 体温下降至36 .8 度, 其中3 例再次使用本
品半小时后体温又升高"
3 讨论
由于华蟾素具有抑制肿瘤细胞生长!诱导肿瘤细胞凋亡和
刺激免疫系统的双重作用, 目前在肿瘤临床治疗上已广泛应
用"对晚期癌症患者, 特别是失去手术!放疗条件及不能接受
化疗的病人来说, 是一种有希望的抗癌药物, 可明显提高患者
的生存质量及延长生存期"在肿瘤的放!化疗过程中联合应
用, 能减少其毒副作用, 增强患者对放!化疗的耐受性, 并且对
肿瘤细胞的M D R 有一定程度的改善, 提高肿瘤细胞对放!化疗
产生的凋亡诱导作用的敏感性, 从而提高疗效或在相同疗效下
减少放!化疗的剂量"华蟾素注射液可致免疫!血液!循环等系
统以及血管刺激性不良反应, 以过敏反应和血管刺激性较为多
见" 因此, 在使用此药时, 应密切关注患者身体状况, 必要时需
进行血液检查, 一旦发现不良反应, 应及时停药, 并予以相应治
疗, 从而达到安全!有效的治疗目的"
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(下转封三)

干蟾皮------蟾蜍去内脏活剥的皮毒性很大，不能私自用，可以作为中药配方使用，谨遵医嘱微量
使用。但药效不大。因为有些毒素是蟾蜍抵御外敌的,药用作用不大.
蟾酥------蟾酥更毒的制药厂才用的到直接服用非常危险
蟾衣------是蟾蜍褪的角质衣膜很薄的膜治肿瘤和肝病用蟾衣蟾衣可以直接磨粉服用

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