爱华网第一章行业概况
一、医疗器械定义及产品分类
3 1 定义：
3 2 产品分类
3 3．渠道终端特点：
4二、医疗器械市场....
4 1. 全球医疗器械市场.
4 2. 中国医疗器械市场
5 2.1 国内医疗器械市场规模
5 2.2 国内医疗器械市场增长动力
三、医疗器械企业发展趋势
8 3.1 国外医疗器械企业发展趋势
8 3.1.1 研发方面的四大方向：
8 3.1.2 市场整合并购三大方向..
9 3.1.3 外资医疗器械企业在中国：从高端产品向低端产品延伸
9 3.2 国内医疗器械企业发展趋势
10 3.2.1 我国医疗器械企业：从中低端市场向高端市场突破
10 3.2.2 各国降低医疗卫生费用为我国医疗器械出口带来机遇
11 3.2.3 我国医疗器械行业集中度将进一步提升
四、本章小结
第二章医学影像诊断设备
14 一、行业概况
14 二、医学影像设备主要企业
15 1. GE 医疗：
15 2. 迈瑞医疗（美国上市）
15 3 东软医疗（国内上市
17 4 万东医疗（国内上市
17 三、本章小结
第三章心脏支架和骨科器械
20 一、基本概况
20 二、心脏药物支架
20 2.1 心脏药物支架系统行业情况：
20 2.2 心脏药物支架系统企业情况
21 2.2.1 乐普医疗
21 2.2.2 微创医疗
22 三、骨科器械
23 3.1 骨科器械行业情况
23 3.2 骨科器械企业情况
25 3.2.1 威高股份
25 3.2.2 创生控股
25 3.2.3 康辉医疗
26四、本章小结
26 第四章 消毒灭菌设备
27 一、基本概况
27 二、消毒灭菌设备龙头—新华医疗
27 三、本章小结
29 第五章 家用医疗保健器械
30 一、基本情况
30 二、血压计、血糖仪和助听器行业情况
30 三、家用医疗保健器械企业情况
30 3.1 鱼跃医疗
30 3.2 九安医疗
31 四、本章小结
31 第六章 高质耗材
33 一、基本情况
33 二、真空采血系统
33 2.1 真空采血行业
33 2.2 真空采血系统企业——阳普医疗
35 三、血液透析器械
36 3.1 血液透析器械市场规模
36 3.2 进口替代成为发展趋势
37 3.3 国内血液透析领头羊-威高股份
37 四、本章小结
.38 第七章 医疗器械风险投资的机会
39 一、行业大背景机会
39 二、医疗器械比药品更适合风险投资的基金周期
39 三、应该关注医疗器械的哪些细分领域
40 四、医疗器械的投资风险
第一章行业概况 一、医疗器械定义及产品分类
1 定义： 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、 设备、 器具、 和材料， 包括所需要的软件，其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学 或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到对疾病或者损伤、残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；对妊娠的控制等预期的。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，它的发展程度是一个国家经济和技术综合实力的重要标志之一。 2 产品分类按医院的销售终端来分，可以分为以下三种零售终端： 家用保健检测器材：血糖仪、血压计、电子体温表等 家庭康复设备：颈椎腰椎牵引器、家用制氧机等 医院销售：心脏支架、心脏起搏器、骨科器械等高端耗材医院终端：医学影像设备：X 光机、CT、核磁共振、超声、血管造影机、核成像等；体外诊断、监护仪器等中小型设备； 医院基础器材：听诊器、采血管、医用制氧机、轮椅车、消 毒灭菌设备、输液器、体温计等 敷料和低端耗材类产品：手术用巾、绷带、纱布、导管、插 管等
3．渠道终端特点： 零售终端主要是药店、 医疗器械专卖店、 商超， 其中药店占据主要销售份额。 当 1 种商品销售时，也是这条渠道，当 10 种商品销售时，也是这条渠道，渠道上产品良好的扩展性是“零售终端渠道”上医疗器械企业并购天然容易成功的主要的原因。 医院主要指的是全国的各大医疗机构， “院线渠道”上的医疗设备采购涉及的 主要链条为使用科室设备科、 分管院长， 一些医院还有专门的医学管理委员会。 在院线产品销售时，基本上涉及的人员重复性很高，有可能企业销售 5 种产品，面对的都是一样的决策人员，或者决策人员有超过一半都是一样的，销售通路有很强的延展性。
二、医疗器械市场
1. 全球医疗器械市场
全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1870亿美元迅速上升至2009年的 3,553亿美元，复合增长率（2001-2009）高达8.35%。即便是在全球经济衰退的 2008年和2009年，全球医疗器械依然逆流而上，分别实现6.99%和7.02%的增长率，高于同期药品市场增长率。
全球医疗器械市场中，美国、西欧、日本占据绝对领先优势。其中美国稳居行业龙头地位，其医疗器械行业销售收入在全球占比高达40.10%，其次分别是西欧， 占比32.80%， 日本约占10.90%， 中国约占2.90%， 其它国家和地区共占13.30%。 美国的领导地位一方面来自于由高水平的医疗支出3亿规模的人口基数以及人口老龄化趋势驱动的全球最大医疗器械市场；另一方面来自于其领先全球的医疗器械企业及其源源不断的技术创新。医疗器械涉及多学科交叉技术，发展依赖于机械、电子、化工等基础工业以及生物材料、传感器、计算机等新兴工业的发展，而美国在各方面的综合实力是显而易见的。
2. 中国医疗器械市场
2.1 国内医疗器械市场规模 我国医疗器械行业发展较晚，从上个世纪80年代才开始，但行业整体发展速 度较快，尤其是进入21世纪以来，产业整体步入高速增长阶段。在2000年至2009 年10年间，医疗器械行业市场规模翻了近6倍，复合增长率高达21.1%，增长速度超过同期全国药品市场规模的增长速度。经过30年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。
从我国医疗器械市场的产品结构来看，影像诊断设备占据最大的市场份额；其次是各类耗材，占据20%的市场份额；骨科和植入性医疗器械占据13%的市场份额；剩余的市场份额被牙科及其他类器械所占据
2.2 国内医疗器械市场增长动力 我国医疗器械行业有着巨大的增长潜力： 从医疗器械市场规模与药品市场规模的对比来看， 全球医疗器械市场规模大 致为全球药品市场规模的40%，而我国这一比例近年来虽然有所提高，但是仍然 不到15%。从人均医疗器械费用来看， 我国目前医疗器械人均费用仅为6美元/人，而主 要发达国家人均医疗器械费用大都在100美元/人以上，瑞士更是达到了惊人的 513美元/人。与其他发达国家相比，还有较大差距。
从政策因素来看，新医改政策将在短期内刺激中低端医疗器械市场。自2009 年开始，我国将在三年内中央重点支持2000所左右县医院建设，使每个县至少有一所县级医院基本达到标准化水平。2009年，全面完成中央规划支持的2.9万所乡镇卫生院建设任务，再支持改扩建5000所中心卫生院，平均每个县2-3所。支持边远地区村卫生室建设，实现每个行政村都有一个标准化的村卫生室。目前我国基层医疗机构医疗器械配备水平较低，目前我国2000余所县医院装备配置在不同地区平均缺口率达到30%-50%，亟需“填补缺口”。并且现有设备中有15%左右是上世纪 70年代前后的产品，60%左右是上世纪80年代中期以前的产品，亟需“更新换代”。从人口因素来看，人口老龄化是接下来不可避免的趋势：目前，我国的65 岁以上人口从1982年的4900万提高到了2008年的1.1亿人，占总人口比例从1982 年的4.9%提高到了2008年的8.3%，预计到2030年这比例将达到25%。老年人口患有各种慢性疾病的概率较高，因此其自我诊断需求也较高，对于相应的医疗器械的需求也水涨船高。与此同时，随着经济水平的发展及人们保健意识的提高，人们购买相对高端的医疗器械的意愿也会更为强烈，例如将老式的水银血压计换为电子血压计。
三、医疗器械企业发展趋势
3.1 国外医疗器械企业发展趋势 3.1.1 研发方面的四大方向： 以美国为例，占据高端市场的美国领先企业现阶段有四大研发方向： 1) 对同类产品的更新换代：比如美敦力最新研发出了适应核磁共振的扫描的心脏起搏器，GE医疗的核磁共振仪每半年到一年左右会更新系统或推出新产品； 2) 企业扩充产品线：尤其是高附加值产品的趋势，这个趋势还可以通过并购完成； 3) 高科技创新产品开发：利用和综合最新的纳米技术、生物质能和机器人技术等高科技因素研发全新高科技产品； 4) 低端市场的本地化研发：针对发展中国家中、低端市场的本地化研发趋势比如GE医疗针对我国农村市场开发出的“便携式超声仪”等。
3.1.2 市场整合并购三大方向： 美国医疗器械企业史上进行整合并购的三个发展方向： 1）对同类产品资源整合：力图形成规模效益和协同效应来增强竞争优势和提高行业进入壁垒，这在医疗器械行业尤其明显，主要原因在于销售渠道扩展的困难以及研发的高成本； 2）拓宽产品线：在企业发展到一定规模，在市场占有率和品牌都有一定优势的情况下，通过并购在其他领域有优势的相对较小规模企业来拓宽产品线； 3）发展全球市场：对于具有一定规模并且有志于发展全球市场（比如本土市场趋于饱和或者本土市场发展速度不如国外市场等因素）的企业，通过并购国外企业拓展国际市场。当然这点也可以通过营销和与当地企业合作等形式完成，但都没有并购的方式来的直接。 3.1.3 外资医疗器械企业在中国：从高端产品向低端产品延伸跨国企业在我国医疗器械高端市场中占据着绝对优势，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域。国内的三级医院一般都采用进口医疗器械，即使是二级医院，也有2/3的医疗器械是进口产品。具体而言，在我国医用器械领域，约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的心电图机市场、80%的中高档监视仪市场、90%的高档生理记录仪市场被跨国公司垄断。
然而，随着国内大医院高端设备制备需求呈现饱和趋势，高端医疗器械需求增幅放缓。而在“医改”的背景下，农村市场也成为了跨国公司试图争抢的潜力市场，跨国公司为巩固和扩张其在中国医疗器械市场的市场份额，正在积极通过与中国企业合作、本地化研发等手段向中低端市场渗透。以GE医疗和美敦力为例，如下表所示：
3.2 国内医疗器械企业发展趋势 3.2.1 我国医疗器械企业：从中低端市场向高端市场突破 国内企业主要占据了我国医疗器械行业的中、低端市场，如下图所示我国一些细分领域的龙头企业在努力向高端市场突破。比如国内研发团队规模最大、综合开发能力最强的迈瑞已经在国内高端监护仪市场占有率达49%，五分类血球仪、 全自动化仪和彩超等核心产品的部分自主创新技术已达到世界先进 水平。而高端耗材产品龙头山东威高也正在通过与美敦力的合作提高技术和品牌，渗透高端市场。
3.2.2 各国降低医疗卫生费用为我国医疗器械出口带来机遇 从 2000 到 2009 年间，发达国家人均医疗卫生费用支出迅速增长，迅速增 加的卫生费用支出大大增加了世界各国的财政负担，卫生费用支出占 GDP 的比重大都有了提升。这使得各国政府纷纷采取各种措施降低部分医疗卫生费用支出，因此相对廉价的医疗器械产品也将受到青睐，这对于国内医疗器械企业来说是极佳的机会 具体来看，欧美发达国家占据全球医疗卫生费用绝大部分市场份额，美国、日本、德国、法国、英国分列前5位。以中国为代表的新兴国家的医疗市场正在成为全球医疗市场的重要组成部分，金砖四国的医疗卫生费用总支出均跻身全球前 20 位。此外，东欧国家和东南亚地区部分国家的医疗卫生费用支出也不容小觑，未来可能成为我国医疗器械出口的重要目的地。近年来，我国的多种中高端医疗器械出口也增长迅速。奥巴马推进的美国新医改和全球各国降低卫生费用的大趋势为中国医疗器械的出口带来巨大机遇。万 东医疗的 X 光机和核磁共振成像装置出口近年来增长迅速，迈瑞的彩超设备的 出口已经初具规模。
3.2.3 我国医疗器械行业集中度将进一步提升 我国医疗器械行业集中度总体偏低，呈现小而散的状态，与美欧日发达国家医疗器械产业结构相比仍有较大差距。从技术创新与规模效益的角度来看，行业集中度提升和行业整合是大势所趋。从美国的经验来看，领先的医疗器械企业很多是靠创新产品占据市场先机，持续研发一直都是领先企业成长的助推器。而只有大规模的企业才能投入巨资进行研发，维持企业的竞争优势。从规模效益的角度来看，同类产品之间的并购整合可以共享渠道，产生规模效益，增强企业竞争力和提高行业进入壁垒。因此，未来行业内大规模兼并整合在所难免。由于医疗器械子行业众多，因此，分为医学影像诊断设备，请见下面内容。四、本章小结 全球医疗器械市场巨大，稳定巨大的需求使其周期性的波动较小 中国医疗器械市场与发达国家相比差距巨大，在人口老龄化，医改，消费升级换代等众多因素下，中国医疗器械市场有着巨大的增长潜力部分发达国家降低医疗费用支出给中国性价比高的医疗器械产品出口带来巨大的机会 在2—3年内，医改的方案更注重农村市场，医疗器械的升级换代和配套设施齐全的要求给一些性价比高的中低端产品带来巨大的机会
第二章
医学影像诊断设备
一、行业概况医学影像诊断是用非手术手段检查人体部位的有效工具，在现代医疗诊断中起着极其重要的作用，主要包括X光机、超声、CT、MRI、PET等。医学影像诊断设备市场规模巨大，占据国内医疗器械市场38%的市场份额，市场规模位居第一。
GE、西门子、飞利浦等跨国企业在中国医学影像市场中占有率超过75%，几乎垄断了高端市场，尤其是MRI、PET、SPECT发展时间较短，是技术相对复杂的医学影像产品。
国内企业目前在医学诊断领域的市场份额较小，优势产品主要集中在 X 光机、B 超等技术相对成熟的产品。凭借较高的质量和低廉的价格，国产中低端影像设备得到国内外广大用户的认可。国产的中低端医疗器械也是国家基层医疗建设的主要采购对象。在新医改国家加大对于基层医疗机构的投入中，国内X光机龙头万东医疗和上海医疗器械公司分别占据了市场的份额的60%和 30%。我国低端影像诊断设备出口规模增长迅速。
二、医学影像设备主要企业 1. GE 医疗： X 光机奠定医学影像龙头地位，先进研发模式增强持续竞争优势 GE 电气医疗集团为美国 GE 电气公司下属企业，2009年营业额为160亿美元，在世界医疗器械企业中名列第二，是全球数字医学影像仪器设备领域龙头。其前身VictorElectric Co.（1926年被美国GE电气收购）在伦琴发现X射线后仅一年（1896年）开始研发X光机，凭借创新性的产品迅速成为X光机主要供应商。 GE电气医疗更是以此为基础和优势，发展了一系列以 CT、超声、核磁共振为代表产品的数字医学影像仪器，成为产业龙头，与德国西门子，荷兰飞利浦以及日本东芝等几大主要公司共同占据全球数字医学影像仪器设备领域 90%的市场。 GE 电气医疗不仅拥有优秀的研发团队和高水平支出的研发经费，其先进的研发模式也非常值得借鉴。在美国，GE 电气医疗研发团队都是分散在优秀大学重点实验室中的，与斯坦福大学等学校顶尖实验室都有紧密合作。公司为学校免费提供设备、服务和资金上支持，学校的研发成果通过协议直接或以低廉价格让渡给公司，这种模式不仅让公司掌握世界最先进领先的技术，通过长期合作为公司研发团队储备人才，也让学术推广和对医院的销售渗透（美国很多顶尖医院与当地优秀大学有紧密关系）。
2. 迈瑞医疗（美国上市）
迈瑞医疗为国内最大的医疗器械集团。公司业务主要包括临床监护设备（PMD，以监护仪为主），影像诊断设备（MIS，以数字超声和数字X 线机为主）和体外诊断（IVD，以血液细胞分析仪、生化分析仪和检验试剂为主）。公司三大创始人徐航、李西庭和成明和分别持有公司13.0%，14.6%，2.1%的普通股。徐航毕业于清华大学，获生物医学工程硕士学位，曾领导我国第一台彩色B 型超声成像诊断仪的研发。李西庭毕业于中国科技大学，曾参与我国第一台核磁共振成像仪的研制开发。公司2003-2009年销售收入复合增长率为 49%，国际市场的营业收入已经超过国内市场的营业收入，国际拓展成果显著。2009 年公司实现销售收入6.34亿美元，同比增长15.8%；实现净利润1.39亿美元，同比增长 28.1%。
临床监护设备是公司收入占比最大的业务，也是公司传统优势业务。公司 PMD业务2009年实现收入2.78亿美元，同比增长14%。公司在国内监护仪高端市场占有率为45%，未来有望分享国内监护仪市场的成长。2008年，公司以2.02亿美元收购Datascope公司的生命信息监护业务，进入国际市场，成为全球监护行业第三大制造商,并且通过整合销售渠道将其他产品向国际市场推广诊断试剂或成体外诊断业务新亮点。公司IVD业务2009年实现收入1.55亿美元，同比增长13%。五分群细胞分析仪和BS-800生化分析仪具有较大的市场规模，属于体外诊断设备的高端产品，是公司未来主要的销售增长点。此外，诊断试剂占公司体外诊断业务的比重从2006年的不到10%提升到2010年中期的25%。对利润 的贡献越来越大，未来有望成为体外诊断业务新亮点。 影像诊断设备向高端产品进发。公司MIS业务2009年实现收入1.62亿美元，同比增长17%。公司影像诊断设备主要以超声设备为主，定位于中低端。受益于 2009年国内基层医疗服务体系建设，公司黑白超声业务实现快速增长。公司于2010年3月推出了便携式超声仪，有望享受便携式超声仪市场的快速成长。此外，公司还计划在明年推出核磁共振仪。
3 东软医疗（国内上市）沈阳东软医疗系统有限公司是东软集团主营医疗器械的子公司，以研制生产 大型医疗设备为主，同时为医院数字化提供全面解决方案。2010年1-6月，医疗器械业务收入为3.14亿元，同比增长14.54%，占东软集团总收入的16.14%。东软医疗在国内中低端市场占有绝对优势，其中CT为公司传统优势产品，目前在国内普及型CT市场占有率达25%，与GE医疗和西门子成三足鼎立的格局，也出口到美国、意大利等10多个国家。围绕医学影像设备领域，公司还生产彩超、核磁共振和X光机等产品，是国内唯一能生产四大影像诊断设备的专业生产公司。公司目前在普及型CT市场有着稳固的市场地位，并于2009年推出了NeuViz 16层螺旋CT等多个新产品。此外，公司还将以PET获得美国FDA认证为契机，加大国际营销网络的建设，积极开拓海外市场。着眼于未来发展，积极开展高端医疗设备的开发。作为首家实现CT产业化生产的企业，公司具备雄厚的研发实力，填补了中国大型医疗装备发展史上的多项空白。但2005年公司与飞利浦开办合资公司时， 双方非竞争条款约定公司不得开发与东软飞利浦四大影像设备相竞争的产品。2009年下半年，公司与飞利浦的非竞争条款到期，公司开始新一轮以自身为主体的新产品研发，目标直指高端医疗设备。2009年，公司先后推出NeuViz16 层螺旋 CT、1.5TMRI（磁共振）、直线加速器等新产品。公司计划今年投入3200 万元进行研发，主要用于64排CT机等高端设备的研发，未来公司还会持续加大研发投入。 4 万东医疗（国内上市）万东医疗是A股市场唯一以影像设备为主营业务的上市公司，目前有X光机和 MRI两大产品线，其中X光机的高中低端产品齐备，包括高端的血管介入设备、数字胃肠设备、平板数字成像设备；中低端产品如CCD 数字成像设备、高频X光机、和常规型X光机等。所有产品中，中低端产品占营收90%左右，高端X光机和MRI 占比约10%。X 光机：针对基层医院的影像设备需求，政府采取集中招标采购模式统一采购，万东目前在基层招标市场中，大约占50-60%的份额，主要对手是同属华润集团的上海医疗器械集团，该公司大约占招标市场20-30%的份额。 MRI：目前MRI的国内市场被外资企业垄断，公司的MRI业务出口占比较多。公司是国内最早取得欧盟认证的MRI企业，目前主要出口美国、土耳其、乌克兰、巴西等国家，美国奥巴马政府的医改将降低医疗卫生费用，公司的MRI等高端产品性价比较好，美国医改可能为公司的产品出口带来发展机遇。公司上半年收入因政府采购减少下降，但高端产品占比增大，整体毛利率有所提高。万东历年营收情况万东的策略是由下而上，外资企业是由上而下。外资企业如GE、西门子、飞利浦等已经占领国内70%以上的高端影像设备市场，国内三甲医院几乎全是外资的天下。过去国际大厂专注在大城市大医院的开发，对于利润较低的基层市场并不注重。 医改提出后， 在基层市场需求增加的预期下， 国际大厂已经把触角伸出，尤其县级医院将是双方的主战场。国际品牌和技术毋庸置疑构成很大的吸引力，然而现阶段万东仍居优势，原因在于： 1.基层医院对于价格极度敏感，国际大厂受限成本，价格无法和万东比拼。 2.国际大厂的营销网络在大城市，基层销售和维修能力不如万东。 3.政府招标上仍旧有保护国产品的倾向
三、本章小结
从行业看，政府采购锐减和一次性配置特征拉低行业增速。新兴市场出口、国内升级换代和整体解决方案将成为行业恢复增长的主要推动力。未来几年国内市场年复合增速10%，发达国家市场年复合增速0-2%，新兴市场年复合增速7－9%。属于技术和资金均高度密集的行业。以迈瑞为例，迈瑞的策略：一旦进入某一领域，就一定要做出与竞争对手性能相当（甚至更好）、价格更低的产品。迈瑞往往从中档产品入手，从核心技术开始突破，投入大量时间与资源打下牢固的基础，再以技术与创新去覆盖高端和低端市场。企业必须拥有较高的研发投入作保证（迈瑞把 10%的销售额投入到研发）从以上几个企业的发展史，我们可以看出，在医学影像设备领域，企业都必须有自己的拳头产品，如迈瑞的临床监护设备，东软的 CT，万东的 X 光机等，然后再进行产品的延伸，最终的比拼是技术，研发，服务和市场能力等的综合竞争力。
第三章
心脏支架和骨科器械
一、基本概况本章所指的高端耗材主要包括心脏耗材（心脏药物支架系统）和骨科耗材，技术壁垒高，一般通过医院终端销售给病人。从心脏耗材和骨科耗材的市场占有率来看，目前国内企业已然崛起，进口替代趋势明显。
二、心脏药物支架
2.1 心脏药物支架系统行业情况： 心脏药物支架是用于治疗心脏动脉硬化的高值耗材。 近年来随着我国冠心病 发病率增高，接受心脏介入治疗的患者越来越多。同时，随心脏支架系统产品价格下降和人民生活水平提高，越来越多的人能负担的起心脏支架系统，消费升级带动市场飞速发展。目前国内冠心病患者达到2000万人，每年新增患者人数超过一百万。2008 年我国冠脉介入手术（PCI手术）病例数超过18万例，而在人口为3亿的美国，每年实施的PCI例数高达100万-120万例，我国与发达国家在冠状动脉介入治疗领域还存在较大的差距，上升空间巨大。2000-2008年PCI手术病例的年均复合增长率超过40%，预计近几年将维持30%左右的复合增长率。依赖于PCI手术病例数的心脏支架系统数量也从2002年的4.0万套增长到2008年的29.8万套，其中93%为药物支架系统，预计未来国内对于心脏药物支架系统的需求将呈现快速增长的趋势。2004年以前，国内心脏支架系统市场由强生、波士顿科学和美敦力三家跨国企业垄断。但随着2004年微创医疗成为国内首家能够生产药物支架系统的企业，国内企业在心脏药物支架系统领域迅速崛起。2009年，国产药物支架系统的市场份额已经达到78%，基本实现了进口替代。其中， 微创医疗占据28.9%的市场份额， 市场占有率位居第一，乐普医疗及威高医疗下属子公司吉威医疗分别占据23.5% 和22.0%的市场份额，强生、 波士顿科学和美敦力则占据剩余的22.2%的市场份额。 2009年，我国心脏支架市场规模为57.1亿元，预计未来5年将以24.0%的复合增长率快速增长。
从上图可以看出，强生和美敦力以较少的销售数量取得了较大的销售金额 2.2 心脏药物支架系统企业情况 2.2.1 乐普医疗乐普医疗主要从事冠状动脉介入和先心病介入医疗器械的研发、生产和销售，是国内心脏药物支架领域的龙头企业。中船重工集团合计持有公司47.45% 的股份，是公司实际控制人。公司创始人蒲忠杰持有公司14.89%的股份，目前担任公司董事、总经理、技术总监。公司为心脏支架市场龙头企业，是从心脏支架的进口替代开始发展的，05 年以后公司市场份额逐年提高。2010年上半年收入持续高速增长，现金流状况良好。2010年上半年公司在主营产品药物支架系统的高速增长带动下持续高增长，上半年公司实现营业收入3.82亿元，同比增长36.25%，实现净利润2.09亿元，同比增长41.30%。公司实现经营动产生的现金流量净额1.71亿元，同比增长40.25%，良好的现金流状况显示了公司健康的经营状况。主营产品药物支架系统销售收入强劲增长，毛利率进一步提高。支架系统的销售收入达到了3亿元，同比增长 35.74%，高速增长的主要原因是心脏治疗市场的高速增长，以及将市场进一步向二、三线市场延伸，同时卫生部正在积极推进将先天性心脏病的诊疗纳入新农合范围，预计将继续推动公司PCI产品的高速增长。公司封堵器实现销售收入2,618万元，同比增长了15.17%。公司的毛利率较上年同期提高了2.77个百分点，主要原因是支架系统销量提高带来的规模效应，以及国产化率提高，部分组件由外购改为自产降低了生产成本。公司还拓展产品线组合，逐步成为心脏介入治疗解决方案提供商。公司收购了卫金帆剩余的63.15%股权，有意全面进入造影机领域，以造影机带动耗材的销售增长。与此同时，公司与天方药业合作，准备进入心血管药物领域，天方药业在研的抗血栓药物氯吡格雷在PCI介入治疗中用量巨大。公司已在国产PCI器械市场中取得霸主地位，将利用自己良好的销售网络和渠道影响力，打造涵盖支架耗材、设备到心血管药物的产品线组合，从单纯的产品提供商向心脏介入治疗解决方案提供商转变。公司可能运用超募资金并购优质企业。为了进一步完善产品组合， 实现外延式扩张， 公司正在通过股东华平资本在国内外寻找合适的并购对象。 华平资本是美国顶尖的PE机构， 将通过自己广阔的项目网络寻找适合乐普的收购 对象。公司管理层部分来自中船投资，拥有丰富的收购和整合经验，相信公司除靠PCI产品组合主业继续高速增长外，还将以收购优质的医疗器械企业继续维持高成长。 2.2.2 微创医疗公司主要专注于血管疾病的微创介入产品，近三年在国内心脏药物支架系统的市场占有率分别为26.6%，28.7%，28.9%，是国内心脏药物支架的领军企业。微创医疗创始人常兆华是微创投资的实际控制人。主营业务快速增长，心脏药物支架是主要收入来源。作为国内首家生产心脏药物支架的企业，公司是发起心脏药物支架进口替代过程的领军企业，也因此充分享受了心脏介入治疗领域迅速发展带来的巨大机会。2007-2009年，公司分别实现销售收入4.21亿元、4.85亿元和5.61亿元，近三年复合增长率为15.37%；其中，心脏药物支架系统占公司收入比重均在85%以上，是公司主要收入来源。 2007-2009年，公司分别实现净利润1.02亿元、1.79亿元和1.86亿元，近三年复合增长率为35.02%。扩充心血管疾病的创新器械组合，完善公司产品线组合。公司将继续投入大量资源以研发治疗心血管疾病及其它血管疾病的新产品。公司目 前拥有广泛的在研创新产品组合， 其第三代药物支架采用可生物降解药物涂层材 料， 仅与接触血管的支架区域相连， 从而减少药物释放并尽量减低对患者的影响， 预计将在2013年上市。此外，公司正在研发的各种支架产品包括颈动脉支架、颅 内动脉覆膜支架、胸腔段大动脉覆膜支架/腹腔段大动脉覆膜支架、糖尿病器械等。
三、骨科器械 3.1 骨科器械行业情况 行业规模与增速 受益于医疗技术的成熟、消费能力的提升及人口老龄化等因素，我国骨科器械市场正经历着快速成长。骨科器械市场快速成长，创伤骨科产品容量最大。中国的创伤骨科产品市场由2006年的9.5亿元增加至2009年的16.7亿元， 4年的复合增长率达到20.7%；而脊柱骨科产品市场由2006年的7.8亿元人民币增加至2009 年的14.9亿人民币，4年的复合增长率达到24.1%；而关节骨科产品市场由2006 年底的9.9亿人民币增加至2009年的18亿人民币，4年的复合增长率达到22.1%。在目前医保报销比例为20%的情况下， 中国的骨科市场将保持25%左右的较快增长率，Synthes、强生、美敦力等国外企业主要占据骨科器械的高端市场，产品价 格较高。国内骨科器械企业则以威高和创生为龙头，销售主要集中于价格敏感度较高的中低端医院，但伴随质量和品牌知名度的提高，有望向高端市场渗透。目前，创生控股分别占据了创伤骨科8.4%，脊柱骨科3%的市场份额，山东威高分别占据了创伤骨科3.6%，脊柱骨科8.1%的市场份额。
目前的市场份额，在创伤类骨科材料中，国产产品的用量超过进口产品，但是从总销售额来说低于进口产品；关节类材料， 进口产品的使用占总量的70％到 80％，国产产品的使用仅占很小一部分；脊柱类也是以进口为主。主流医院对骨科材料的选用上都是以进口为主，国产为辅。骨科中进口产品和国产产品的价格相差甚远。创伤类产品，进口件与国产件的价差大概是一倍左右；脊柱类产品，国产件价格大概是进口件的 70％。在技术，设计、研发、材料、表面处理工艺等方面，国产产品与进口产品还存在一定的差距。例如，辛迪斯是全世界生产创伤骨科类耗材排名第一的企业，它创立了AO 标准，AO 的产品取出人体后，表面不会有粘液附着，而国产产品的处理工艺 很难达到，但这不会影响到使用的效果。如因质量问题引起的断钉断板等，则会严重影响到病人的使用。AO 的产品也可能会出现这种情况，但比例要远远低于国产产品。 3.2 骨科器械企业情况 3.2.1 威高股份公司在国内高端耗材市场占有率位居第一，为国内医疗耗材市场龙头，主营业务包括常规耗材（包括输液器、针制品、注射器、血袋等）、骨科产品、血液透析耗材及心脏药物支架系统。民营企业威高控股持有公司49.5%的股份，是公司控股股东。常规耗材是公司目前收入和利润的主要来源，公司的骨科产品、血液透析耗材及心脏药物支架分别由公司旗下威高骨科、威高血液及吉威医疗经营，是未来公司重点发展方向。
公司常规性耗材 2009 年实现收入15.3亿元，同比增长了28.7%。公司100% 控股子公司威高骨科是我国骨科耗材龙头企业，主要定位于中低端市场。吉威医疗是国内药物支架企业中的后起之秀，发展极为迅速，市场占有率仅次于微创医疗和乐普医疗，近年来业绩迅猛增长。心脏支架市场在未来几年具有持续增长趋势，预计作为市场龙头之一的吉威医疗将以高于市场的增速快速发展。威高血液与全球血液透析仪市场占有率第三的Nikkiso成立合资公司威高日机装，建立人工透析业务策略联盟，从事人工透析及其及关联设备的生产、销售及保养业务。合资公司目前主要是以代理销售Nikkiso 的透析仪为主，预计2012年开始生产和销售自产品牌产品。 3.2.2 创生控股骨科市场份额第一，创伤系列一枝独秀。创生为国内最大的骨科器械生产企业，其中创伤系列国有品牌市场份额排名第一，脊柱系列市场份额排名第三。公司品主要集中于创伤领域，2010年上半年创伤、脊柱和OEM 收入占比分别为 63.0%、11.6%和18.8%。其中创伤系列增长较快，预计2010年增速达25－30%；脊柱系增长缓慢，预计2010收入增速仅5%；且暂时无关节类产品。作弥补短板，开拓海外空间。公司前期与台湾冠亚签订合作协议，代理销售冠亚脊柱类产品，预明年销售收入可达700－800万元。通过代理冠亚脊柱产品，公司在弥补脊柱产品缺乏的同时，借助冠亚品牌效应，进入三甲医院，从而积累高端渠道销售经验。公司为stryker全球第三大代工厂商，预计今年OEM销售金额超900 万美元，未来维持年1000万美元的代工额度。代理合同为“5+3 年”模式，2012年到期，到期后可续约三年。未来OEM 代工收入占总收入比重将维持在15－20%的水平，重点进行自有品牌海外拓展。通过和冠亚、stryker的合作，公司不断提高自有产品的质量和经营效率，从而为自有新品推出奠定基础。拓展中低端市场，渗透高端市场。公司产品主要布局中低端市场，目前中低端市场渗透率达60%，未来将进一步拓展中低端市场，扩大中低端渠道覆盖。中低端市场蕴藏巨大的需求潜力将带动公司业绩高速可持续增长。同时，通过和冠亚的合作，公司渗透高端领域，积累高端渠道销售经验，从而为未来自有脊柱、关节等高端产品的推出奠定市场基础。 3.2.3 康辉医疗康辉医疗是一家专业化的骨科医疗器械企业,其产品覆盖了骨科治疗的全部领域, 包含了创伤、脊柱、颌面、胪脑、人工关节五个细分领域共 4000 多种产品。 2010 年在纽交所上市
四、本章小结 骨科器械与心脏药物支架都有巨大的市场需求， 预计近几年将保持25%-30% 的市场增速。骨科器械目前还处于进口替代阶段（与心脏药物支架曾经的历程类似），而 心脏药物支架基本完成进口替代，国产产品占有率达 78%. 骨科器械企业目前发展方向：立足中低端医院市场，渗透高端医院；丰富注册证，完成关节类等产品线的延伸；海外市场的拓展心脏药物支架企业发展方向：乐普确立耗材、器械和药品三大平台；微创专注介入性耗材的产业链延伸，涉足电生理，起搏器等领域；吉威依托威高平台，实现产业多元化骨科器械与心脏药物支架由于终端是医生使用，培养忠于自己品牌的医生非常重要。
第四章 消毒灭菌设备
一、基本概况消毒灭菌设备主要用于各类物品快速有效的消毒，使用对象主要有各级医疗单位和制药企业。消毒灭菌设备市场的主要驱动力来自于原有设备的更新换代及新医改推动下基层医疗机构的采购。在即将开始的制药企业新版 GMP 认证中，预期制药企业将加强对于消毒灭菌设备的投入，为消毒灭菌市场带来新一轮的增长机会。新华医疗是国内该领域的龙头企业，在高档消毒灭菌设备市场的占有率在 60%以上二、消毒灭菌设备龙头—新华医疗公司是我国最大的消毒灭菌设备研制生产基地，也是国内生产放射治疗设备品种最多的企业。除此之外，公司还生产制药器械、医用环保设备、手术器械、清洗消毒器等。其中消毒灭菌设备是公司的主要收入和利润来源，也是医改政策所重点覆盖的。公司在高档消毒灭菌设备市场的占有率在60%以上，竞争优势非常突出。公司2009年实现营业收入 8.86 亿元，同比增长 35.25%；实现归属于母公司净利润4,129万元，同比增长38.23%；其中，医疗器械业务收入为7.46 亿元，同比增长30.32%；受益于医改与新版 GMP，公司消毒灭菌设备有望持续快速增长。自医改实行以来，基层医疗服务体系建设大大增加了对消毒灭菌设备的采购。公司作为消毒灭菌设备龙头企业，在各地招标取得佳绩，大幅促进了公司消毒灭菌设备业务的发展。新版GMP实施在即，其对于净化、无菌等要求比旧版GMP提高许多，预计将刺激制药企业大量采购消毒灭菌设备，为公司的销售带来较大增长。与竞争对手比较由于消毒灭菌对售后服务要求高，限制了缺乏本土化的外资品牌的介入，基本上都是国有品牌的竞争，目前，排名第二的是连云港千樱医疗，与新华医疗差距巨大。
三、本章小结消毒灭菌设备受益于升级换代和政策驱动，市场潜力较大，但是目前主要被新华医疗垄断，目前其他企业市场机会不大。
第五章家用医疗保健器械
一、基本情况家用医疗保健器械主要是指以血压计、血糖仪、听诊器为代表的诊断监测仪器和以制氧机为代表的治疗康复仪器。欧美、日本等发达国家依然将是家用医疗保健器械的主要市场，需求量占全球市场的 80%以上。美国《财富》杂志曾预测家庭医疗保健器械是未来 10 年增长最快的十大行业之首，而在国内家用医疗器械的普及率也在不断增加。
二、血压计、血糖仪和助听器行业情况电子血压计、 便携式血糖仪和电子助听器占据了家用医疗保健器械市场 90% 以上的销售份额。2008年，我国家用医疗电子产品市场规模为83.2亿元，同比增长28%。其中，电子血压计市场规模为31.7亿元，占比为38.1%，市场占有率位居首位。血糖仪和助听器的市场规模紧随其后，分别为28.38 亿元，18.08 亿元。近年来，随着居民收入水平及保健意识不断提高，且家用医疗电子产品价格逐步下滑，我国家用医疗电子产品市场快速增长。目前家用医疗健康电子产品的主要需求地区是经济发达及相对比较发达的国家，主要用户所在区域是美国、欧洲、日本，其需求量占全球市场的80%以上。三、家用医疗保健器械企业情况 3.1 鱼跃医疗公司主营基础医疗器械的研发、生产和销售， 产品主要包括医用供
氧系列（制 氧机）和康复护理系列（听诊器、血压计、轮椅车等）。吴光明及其关联股东合计持有公司67.13%的股份，是公司的实际控制人，目前担任公司董事长、总经理。 公司优势 DNA 是 OTC 销售。公司康复护理系列、医用供氧系列 OTC 产品销售仍是目前支撑业绩快速增长的基石。2010年1-6月，两大系列分别实现销售收入3.03 亿元、1.23亿元，同比增长了60%、100%。医用供氧系列毛利率达47.42%，同比增加了10.56个百分点，规模效益、成本控制、销售均价的提高是主要原因。预期随着公司压缩机今后实现自产替代外购，制氧机的毛利率会进一步提高至50%以上。公司产能仍存瓶颈，尤其轮椅制造链长，提高产能需假以时日，近期轮椅供不应求，后续随着产能扩增，销售增长空间将更大。
3.2 九安医疗 九安医疗主营家用医疗电子健康产品，主要产品为电子血压计和低频治疗 仪，其中电子血压计的市场份额位居全球第三位。刘毅通过控股九安医疗的大股东三和工业而成为公司实际控制人，目前担任公司董事长。公司产品主要以出口为主，国内市场占比较小。在国际市场，公司主要通过 ODM 模式进行销售，附加价值相对较高；在国内市场，公司通过自主建立品牌进行销售。公司2009年实现营业收入3.13亿元，同比增长12.04%；实现归属于母公司净利润3904 万元，同比增长24.71%。
四、本章小结
随着人们对健康的重视和消费的升级，家用医疗器械会如家电电器一样成为家庭的必须品。
对于家用医疗器械企业来说，如何建立品牌信任和 OTC 渠道的掌控是关键。家用医疗器械终端渠道已经由医院和药店逐渐转向家用医疗器械连锁形式，比如康复之家，也是一个值得关注的领域
第六章高质耗材
一、基本情况高质耗材包括血液透析耗材、高端采血耗材、高质输液和针类耗材等。威高股份为国内高质耗材的龙头企业，其产品覆盖血液透析、高质输液耗材和高品质针类耗材等。阳普医疗可主要产品为真空采血管。二、真空采血系统 2.1 真空采血行业以美国、 西欧及日本为代表的发达国家从 20 世纪 70 年代起开始推广使用真空采血系统，已经实现普及使用，其真空采血管的消费量占全球消费量的 70%以上，且保持着每年不低于 5%的自然增长率。以中国、印度为代表的新兴经济体的人民生活水平和社会医疗服务水平得到了大幅提高，真空采血系统的推广与应用速度快速上升，使用量显著增加，整个发展中国家的真空采血管消费量以不低于 20%的年均增长率增长，在全球市场份额中所占比例持续上升。国内真空采血管有巨大市场潜力。 2008 年国内真空采血管消费量为 7.92 亿支，人均使用量仅为 0.6 支。2008 年全球真空采血管使用量为 136.26 亿支，人均使用量约 2 支，而日本在 2006 年人均使用量就已经达到 6 支。由此可见，国内真空采血管的消费水平与发达国家甚至是世界平均水平有着较大的差距。2007 年国内真空采血系统生产企业共计56家，其中大部分规模很小。公司 2008年国内真空采血系统行业市场份额为8.30%，处于领先地位。超过5%以上市场份额的还有浏阳市医用仪具厂、浙江拱东医用塑料厂、北京积水创格医疗科技有限公司、成都瑞琦科技实业有限责任公司、美国BD公司等。全球市场份额较大的主要是美国BD公司、日本泰尔茂株式会社、奥地利Greiner公司2007 年国内三级医院占医院总数量的5.96%，其真空采血管的消费量占全国消费量的50.13%。二级及以下医院数量占医院总数量的94.04%，但真空采血管的消费量占全国消费量的49.87%，特别是数量占37.13%的未评定医院为代表的基础医疗机构仅消费了占全国消费量4.01%，消费格局极度不均衡。随着全民医保政策的落实， 未来消费格局不均衡的局面将逐渐缩小， 未来市场增长空间巨大。随着人均收入和医疗保障水平的提高， 我国真空采血管的人均消费量将显著 上升，预计真空采血管行业将以 20%以上的速度增长。目前，我国真空采系统行业企业具有如下特点：从技术水平来看，大多数企业生产的真空采血系统产品仅具备实验室血液标本分类管理功能，技术水平还达不到具备标本分析前变异控制等循证检验医学要求的目标。技术水平相对较低，从而低端产品市场竞争较为激烈。从业务模式来看，大多数企业还属于制造型生产企业，行业中部分优秀企业也仅仅重视专业化技术创新阶段，绝大部分企业仅停留在相关产品的销售及售后服务上。根据检验医学的发展要求，真空采血系统生产企业需要为顾客提供涵盖产品、技术和专家服务等专业解决方案，以实现顾客价值最大化。目前具备与本公司临床检验实验室与临床护理领域提供专业解决方案的综合能力的服务型企业很少， 公司在临床检验实验室与临床护理领域提供专业解决方案的方式已经得到医疗机构的广泛认可，也是未来行业的发展趋势。 2.2 真空采血系统企业——阳普医疗公司主营产品为第三代真空采血管及采血针等产品，是国内临床检验实验室标本分析前变异控制技术的领军者，是国内真空采血行业的龙头企业。邓冠华持有公司23.25%的股份，是公司实际控制人，目前担任公司董事长、总经理。第三代真空采血管具备标本分析前变异控制和标本溯源能力，是未来真空采 血系统的发展方向。公司生产的第三代真空采血系统产品拥有良好的影响力，现已成为国内三级以上医院的主要供应商。2008年，公司在真空采血管市场国内市场的占有率为8.3%，位居国内第一。募集资金项目投资自动脱盖机，推进主营产品的系列化和多元化。公司生产的自动脱盖机经小规模试销后，市场反应良好，公司计划利用超募资金投资建设年产200台全自动真空采血管脱盖机产业化项目。该产品为真空采血管标本的分析前处理设备，用于医学检验实验室，配套真空采血管使用， 与公司现有的主导产品真空采血管的目标顾客和销售渠道高度一 致。预计该项目建设完成后，将丰富公司的产品组合，推动公司真空采血系列产品的销售。 2009年，公司实现营业收入1.41亿元，同比增长36.10%；实现归属于母公司净利润2,691万元，同比增长31.49%。其中，采血管业务收入为1.02亿元，同比增长29.51%。采血管通过 FDA 认证，美国市场或迎来快速增长。公司目前海外销售主要集中在欧洲和亚洲市场。2010年8月份，公司血清分离胶促凝剂采血管获得FDA 认证，标志着公司采血管获得了进入美国市场销售的资质。公司产品质量属于国际先进水平，且在发达国家具备一定的价格优势，具备进行市场推广的基础。而美国是全球最大的采血管市场，且医药商业渠道较为集中，若公司采血管在美国销售实现突破，将给公司业绩带来较大增长。公司为临床检验实验室与临床护理领域提供专业解决方案的综合能力，使得 公司能够获得较强的竞争优势。
三、血液透析器械 3.1 血液透析器械市场规模 新兴市场透析人群高速增长。2008年177万透析人群中，美国、西欧和日本 占比分别为21%、17%和16%。预计全球透析人群整体增速为7－8%，亚太区增速为 10－11%，除日本外其它亚太地区增速高达20%，新兴市场接受透析治疗的人群数量显著增长。2008年全球透析市场规模约650亿美元，其中透析器械市场规模约 105亿美元。预计未来几年，政府将出台更多的政策法规，加大血液透析中心建设、扩大血液透析的医保支付比例，带来血液透析市场的爆发性增长。中国发病率呈现上升趋势。发病率最高地区为我国的台湾省，发病率为 2420p.m.p（每百万人）。其次为日本和美国，发病率分别为2380 p.m.p.和1780 p.m.p.，欧盟27国平均发病率为960 p.m.p.。晚期肾病发病率主要和糖尿病及高血压发病率以及人口老龄化相关。糖尿病、高血压人群的扩大和人口结构的变化导致中国晚期肾病发病率快速上升。据FMC研究统计，晚期肾病发病率和人均GDP 成正相关关系，我国经济的发展将伴随发病率不断提高。
3.2 进口替代成为发展趋势 透析器械全球市场规模约105 亿美元。细分市场主要分为透析器、透析仪、 透析浓缩液、透析回路管和腹膜透析设备。其中透析器是最大的子领域，年消耗 1.8 亿只。德国费森尤斯（Fresenius）年销售0.8 亿只，全球市场占比45%。金宝（Gambro）和朝日（Asahi）分列二三位。中国市场主要为进口产品垄断， Fresenius、Gambro、Asahi和Nipro分别占据前四位，市场份额分别为24%、23%、 12%和10%。2009 年我国消耗透析器800多万只，作为国内第一大透析器生产商，威高2009年销售透析器36.5万只，销售额6890万，市场份额仅4.5%，进口替代前景广阔。 3.3 国内血液透析领头羊-威高股份威高股份的介绍见骨科器械里面，下面主要介绍其在血液透析方面的战略。战略布局血液透析。合资建立威高日机装，全面接管NIKKISO国内透析仪销售渠道，并配合自有透析器进行联合销售。2011年主要代理NIKKISO产品，预计年销售2－3千台。预计2011年底合资公司透析仪获得注册批文，2012年正式开始销售威高日机装产品。除布局透析器械和耗材市场，公司积极布局透析服务，筹划建立全国性透析中心网络。目前，公司正积极推进透析服务相关事宜，为未来业绩增长打开更为广阔的市场空间。产品结构进一步优化。公司继续深化产品结构调整，提高高附加值产品比重。 2010 年上半年，高附加值产品销售比重达43%，相对2009年上半年提高3个百分点。未来血液透析和骨科业务的快速增长将进一步完善产品结构，提高公司产品的赢利能力，缓解成本和价格压力。四大业务，四种战略。重点布局血液透析，未来将大力推动透析服务业务的发展；平稳发展骨科业务。心脏支架市场格局确立，步入稳定高速增长期，公司将享受支架市场整体高速稳定成长，未来支架业务比重将逐渐降低；继续推动一次性耗材的产品结构调整，不断提高高附加值产品的销售比重，稳定产品毛利。四、本章小结 真空采血管龙头阳普医疗占市场份额的8%左右，市场集中度低， 而且目前中 国真空采血管的消费与发达国家差距巨大，有比较大的市场潜力。该领域值 得关注。 而血液透析领域是中国医疗器械的新兴领域，发展空间巨大，随着中国科研 实力的发展，必将逐步实现血液透析器的进口替代，国内有技术实力的企业值得关注。 高质耗材除了技术方面，临床渠道的掌控是关键，因为销售终端是医院。
第七章 医疗器械风险投资的机会
一、行业大背景机会 1. 基层市场医疗机构的发展和培育 2. 医疗器械产品的升级换代 3. 医院的升级改造 4. 向高端医疗器械进军 5. 医药生产企业扩容 6. 新版 GMP 颁布带来的市场 7. 进口替代带来的市场二、医疗器械比药品更适合风险投资的基金周期在整个医药行业中，最大的两个门类是药品和医疗器械。其中又以医疗器械倍受投资者青睐。在美国，器械与药品的市场销售量之比为 1：1，而在我国，这一比例大概仅为 1：10 或 2：10。随着中国经济和医疗水平的发展，器械的成长空间比药品更大。而在全球医疗器械市场格局中，美国占 40％以上，欧洲约占 30％，而中国国仅占全球市场的 2％，市场空间巨大。而医疗器械与药品相比，更适合风险投资。见下图说明
表：生物制药与医疗器械的投资比较医疗器械在资本需求和项目周期这两个重要的投资评估指标上都要优于生物制药。在资本需求量方面，开发一种新药并使之成功上市平均要花费5亿美元，而成功开发一种医疗器械只要药品开发所需投资的7%左右，金额为2~6千万美元。而且，即便成功上市，每10种处方药中里面只有3种药的收入会超过研发成本而盈利。图：医疗器械与药品的开发周期（资料来源：根据 FDA 官方统计分析）对于评估一个投资项目来说，时间也是一个重要的因素。医疗器械的开发周期只有药品的一半. 对于药品开发来说，经过 5~8 年的漫长开发周期，大约每 5000 种试验药物中才会有 5 种进入人体临床实验，最终只有 1 种能够成功上市，累计时间可能长达 12~15 年。当然，一旦上市并成功营销，药品的利润一般要高于医疗器械。 三、应该关注医疗器械的哪些细分领域 综合前面医疗器械行业的分析，我们可以总结上述细分领域 2.1 医学影像诊断设备：可以重点关注有单项优势产品的企业，比如在彩超， CT 或者 MRI 等有优势的企业。 2.2 心脏药物支架：目前市场集中度较高，前几家市场份额稳定，但是市场实在非常大，有技术实力的企业还是有立足之地。培养忠于自己品牌的医生是关键。 2.3 骨科器械：目前处于进口替代过程，市场前景也很大，国内前十市场份额的企业都值得关注，都有机会进一步做大。培养忠于自己品牌的医生是关键 2.4 消毒设备行业：主要由新华医疗垄断，企业经营需要取得消毒中心供应资质 2.5 真空采血系统和血液透析器：都有巨大的市场发展空间，目前真空采血系统市场集中度低，而血液透析器主要被外资垄断。对于两者来说，临床渠道的掌握是关键。而血液透析器对技术能力要求更高，有技术实力的企业值得关注。 2.6 家用医疗器械(血压计，血糖仪)：品牌+渠道是取胜的关键。目前已有家用医疗器械连锁店，相信是未来渠道的发展方向。因此，家用医疗器械连锁企业值得关注。 2.7 纱布、绵花、绷带等基础消耗品：市场空间增长有限，难以满足一般的财务投资者对企业高速成长的要求。
2.8 超大型肿瘤治疗设备： 肿瘤治疗方法多样， 替代性强， 企业上市难度大， 有技术实力的企业可能被并购 2.9 其他高新技术机会：人工耳蜗等 医疗器械的投资机会可以从那些大发病率的疾病寻找机会。 目前，我国疾病库中发病率排在第一位的是心脑血管病，第二是肿瘤，然后是糖尿病等慢性病；其次，在医疗领域，只要有一个根本性的技术出现，能解决以前解决不了的问题，就会马上形成巨大的市场空间。植入心脏支架就是解决心脏血管堵塞，即冠心病的一个根本性的技术；第三，经济水平的提高，医保体系的完善，使公众对医疗费用的承受能力有所提高。另外一个值得关注的是对于医疗器械企业，从建立一开始就处于国际化竞争中，这对企业提出了很高的要求。四、医疗器械的投资风险企业团队的风险 完美的计划、先进的技术、像样的市场都具备，但如果团队不行，最后还是一定会失败。并且，往往决定人员素质高低的不单是学历、从业经历，甚至不是专业背景，而是团队能否对企业发展方向有清醒的认识，以及强大而持久的执行力。 市场的风险 在医疗器械的投资中，一般情况下，所投的项目最好是很多手术、很多病人 都需要的，才会有很广阔的前景。并且在考虑市场规模时，一定要细化到项目所直接能抓住的市场。如果某个公司的产品在全球范围内可能的市场规模不超过 5 亿美元或 40 亿人民币，在一般情况下就不会考虑投资。小池塘里没办法养出蛟龙。 技术风险 医疗产品研发周期较长，资金需求量大，必然存在较大的技术风险。对于投 资人，并不需要一味地寻找高精尖的技术，重要的是寻找适合今天市场的技术。退出风险 同其他行业的投资一样， 能否实现安全退出？以什么样的价格退出？均是判 断投资项目是否成功的重要指标。医疗领域的风险投资，一般两到七年，大多数在三到五年之间。要在几年以前判断出公司未来能否通过上市或并购退出是很难的，很多因素不是由我们控制的。对于上市来说，基本的风险有：企业的营业额、利润在一定的时间以后，能否达到上市的起码要求；或者有可能出现一些特殊原因，上市通道被关闭，例如 2008 年至 2009 年的金融危机。并购的风险如：能不能找到合适的买家。尤其是同行业中存在多家营业额和产品均类似的企业。但如果你的产品正好是某家大企业的产品线里比较缺的一块，或者与某家大企业是直接的竞争关系，那被并购的可能性就很大。企业再融资风险 某些行业的发展需要大量的资金支持，包括研发领域。企业未来的融资能力不强，渠道不畅通，对于前期进入的投资者会构成很大的风险。比如 500 万元的投资只能支持研发进展到某一个阶段，后续的资金需求可能是 5000 万，若企业融不到这 5000 万，则意味着前期 500 万元的投资将彻底失败。
